Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe starzenie się, zorientowane na praktykę, badanie stanu układu sercowo-naczyniowego (HAPI-CHI) (HAPI-CHI)

20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Laura S. Redwine, PhD, University of California, San Diego

Autonomiczne i immunonaczyniowe mechanizmy przeciwnadciśnieniowego działania Tai Chi

Ponad 30% dorosłych Amerykanów ma nadciśnienie (HTN) (wysokie ciśnienie krwi), a częstość ta znacznie wzrasta wraz z wiekiem; 64% mężczyzn i 78% kobiet powyżej 65 roku życia ma HTN. Wysokie ciśnienie krwi związane z nadciśnieniem tętniczym może zmuszać krew do ścian tętnic z wystarczającym ciśnieniem, które może ostatecznie spowodować problemy zdrowotne, takie jak choroby serca i udar. HTN jest jedną z najważniejszych przyczyn przedwczesnej śmierci na całym świecie i jedną z przyczyn zgonów, którym najłatwiej jest zapobiegać. Wiele badań wykazuje, że obniżenie ciśnienia krwi (BP) zmniejsza częstość występowania chorób serca i naczyń krwionośnych. Wiadomo, że terapie niezwiązane z lekami obniżają BP, co może mieć ogromny wpływ na zdrowie publiczne. Badania sugerują, że Tai Chi (TC) skutecznie obniża BP u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, ale ze względu na niską jakość istniejących badań nie ma jednoznacznych dowodów. Ponadto nie wiadomo, w jaki sposób TC obniża BP. Jedną z możliwości jest to, że praktyka TC, która, jak wykazano, zmniejsza stres psychiczny, taki jak niepokój i depresja oraz zmniejsza reakcje organizmu na stres, może poprawić równowagę autonomicznego układu nerwowego (części układu nerwowego, która kontroluje bicie serca i rozszerzenie lub zwężenie naczyń krwionośnych). Może to prowadzić do obniżenia BP. Badacze planują zbadać ścieżki między czynnikami autonomicznymi, naczyniami krwionośnymi, odpornościowymi i psychologicznymi w odniesieniu do zmian BP w odpowiedzi na 12-tygodniową TC w porównaniu z edukacją skoncentrowaną na praktyce zdrowego starzenia się (HAP-E). Do badania zostanie włączonych 250 starszych osób dorosłych (w wieku powyżej 60 lat) z łagodnym nadciśnieniem tętniczym, a badacze przeprowadzą kilka pomiarów funkcjonowania serca i układu nerwowego. Badacze stawiają hipotezę, że wykonywanie TC przez 12 tygodni spowoduje autonomiczną „ponowną regulację”, która poprawi ciśnienie krwi i zdrowie naczyń krwionośnych (Cel 1) oraz współczulny układ nerwowy (część układu nerwowego, która służy do przyspieszenia akcji serca, skurczu krwi) naczynia krwionośne i podnoszą ciśnienie krwi) regulacja układu odpornościowego (Cel 2). Na koniec badacze postawili hipotezę, że czynniki psychologiczne będą związane z wpływem TC na regulację autonomiczną (Cel 3). Miejmy nadzieję, że wyniki badania badaczy rzucą światło na ścieżki, za pomocą których TC obniża BP. Ponadto lepiej poznany zostanie szczególny wpływ TC („ruchu medytacyjnego”) na starszą, „trudną do leczenia” populację z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 1. SBP ≥130, ale ogólnie BP ≤ 170/110;
  2. Możliwość wykonywania lekkich lub umiarkowanych ćwiczeń;
  3. Potrafi wyrazić świadomą zgodę;
  4. Potrafi ukończyć oceny badań zgodnie z opisem;
  5. Zrozumieć procedury badawcze i przestrzegać ich przez cały czas trwania badania;
  6. 5. 60+ lat;
  7. Potrafi wypełnić pisemne kwestionariusze bez pomocy (urządzenia do czytania są w porządku);
  8. w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie doszło do upadku skutkującego hospitalizacją;
  9. Chęć losowego przydzielenia do TC lub HAP-E;
  10. Możliwość uczęszczania na regularne zajęcia naukowe w centrum i / lub UCSD.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie wykonuje medytację przez ponad 15 minut jednorazowo 2x/tydzień lub dłużej);
  2. Obecnie wykonuje umiarkowane ćwiczenia (wystarczające, aby się spocić) przez ponad 15 minut 2x/tydzień lub więcej.
  3. POChP tlenozależna;
  4. Udar mózgu, mózgowe zaburzenia neurologiczne, operacja kardiochirurgiczna lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku;
  5. Bieżące stosowanie stabilizatorów nastroju lub leków przeciwpsychotycznych;
  6. Leki (steroidy) i stany wpływające na nasze testy immunologiczne lub fizjologiczne pomiary funkcji naczyń (leki antycholinergiczne);
  7. ciężka choroba nerek;
  8. Aktualna diagnoza lub leczenie raka;
  9. cukrzyca insulinozależna;
  10. Spełnia kryteria choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, zaburzeń związanych z używaniem substancji;
  11. Samobójstwo;
  12. Nieumiejętność czytania i pisania w języku angielskim;
  13. Niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
  14. Niemożność odpowiedniego udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące oceny po wyrażeniu zgody;
  15. Obecny palacz;
  16. wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2;
  17. Obecnie spełnia kryteria ciężkiego epizodu depresyjnego (według pacjenta samoopis diagnozy klinicznej sporządzony przez specjalistę);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Instrukcja skoncentrowana na praktyce zdrowego starzenia się (HAPI)
24 godziny zajęć grupowych, podczas których eksperci przedstawiają różne tematy związane ze zdrowiem, po których następuje dyskusja klasowa, ustalanie celów i ich analiza. Tematy będą obejmować: sen, odżywianie, zdrowie psychiczne, wsparcie społeczne, zdrowie kości, zapobieganie cukrzycy, dobre samopoczucie poznawcze i odporność.
Sesje będą obejmować interaktywne działania wywodzące się z „Programu zachęcania do aktywnego i satysfakcjonującego życia” CDC (PEARLS)” oraz wykłady oparte na tematach związanych ze zdrowiem z prezentacji prowadzonych przez ekspertów w ramach projektu Pomyślne starzenie się UC San Diego Stein Institute of Aging . Dyskusje grupy PEARLS Problem Solving Therapy (PST) będą prowadzone przez wyszkolonego instruktora, aby uczestnicy mogli zidentyfikować problemy lub bariery, jakie napotykają w angażowaniu się w zdrowe zachowania, odnoszące się do każdego z 12 obszarów tematycznych (np. sen, odżywianie, zdrowie psychiczne, wsparcie społeczne, zdrowie kości, zapobieganie cukrzycy, dobre samopoczucie poznawcze i odporność). Każda sesja będzie się składać z: wideo pomyślnego starzenia się (45 min), dyskusji (40 min) i określania strategii rozwiązywania problemów (25 min) z zadaniem domowym każdego tygodnia, w sumie 24 godziny instruktażu i dyskusji w klasie .
Eksperymentalny: Tai Chi (CHI)
24 godziny zajęć grupowych w 8 medytacyjnych ruchach Tai Chi.
Sesje będą obejmować eksperckie instrukcje dotyczące krótkich 8-formowych ruchów medytacyjnych Tai Chi w stylu Yang. Każde zajęcia będą obejmować 10-minutową rozgrzewkę i ochłonięcie oraz 40 minut instrukcji i/lub ćwiczeń Tai Chi, co daje w sumie 24 godziny zajęć w klasie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Okres przed i po interwencji (12 tygodni)
Zmiana od ciśnienia krwi przed interwencją do postinterwencji (mmHg)
Okres przed i po interwencji (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: Okres przed i po interwencji (12 tygodni)
Zmiana objętości wyrzutowej od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (ml)
Okres przed i po interwencji (12 tygodni)
Rzut serca
Ramy czasowe: Okres przed i po interwencji (12 tygodni)
Zmiana rzutu serca od stanu przed interwencją do stanu po zabiegu (ml/min)
Okres przed i po interwencji (12 tygodni)
Całkowita rezystancja obwodowa (TPR)
Ramy czasowe: Okres przed i po interwencji (12 tygodni)
Zmiana z przedinterwencji na postinterwencję w TPR (mmHg·min/l)
Okres przed i po interwencji (12 tygodni)
Frakcja wyrzutowa (EF)
Ramy czasowe: Okres przed i po interwencji (12 tygodni)
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny w EF (%)
Okres przed i po interwencji (12 tygodni)
Prędkość fali pulsacyjnej (PWV)
Ramy czasowe: Okres przed i po interwencji (12 tygodni)
Zmiana z preinterwencji na postinterwencję w PWV
Okres przed i po interwencji (12 tygodni)
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Okres przed i po interwencji (12 tygodni)
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny w HRV
Okres przed i po interwencji (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HL126056 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj