Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Healthy Aging Practice-centrerad instruktion Kardiovaskulär hälsoutredning (HAPI-CHI) (HAPI-CHI)

20 januari 2022 uppdaterad av: Laura S. Redwine, PhD, University of California, San Diego

Autonoma och immuno-vaskulära mekanismer för antihypertensiva effekter av Tai Chi

Över 30 % av amerikanska vuxna har hypertoni (HTN) (högt blodtryck), och frekvensen ökar avsevärt med åldern; 64 % av männen och 78 % av kvinnorna över 65 år har HTN. Högt blodtryck i samband med HTN kan tvinga blodet mot artärväggarna med tillräckligt tryck för att det så småningom kan orsaka hälsoproblem, såsom hjärtsjukdomar och stroke. HTN är en av de viktigaste orsakerna till tidig död i världen och en av de mest förebyggbara dödsorsakerna. Många studier visar att sänkning av blodtrycket (BP) minskar förekomsten av sjukdomar i hjärtat och blodkärlen. Icke-drogrelaterade behandlingar är kända för att minska blodtrycket vilket kan ha stor effekt på folkhälsan. Forskning tyder på att Tai Chi (TC) är effektiv för att sänka blodtrycket hos patienter med HTN, men på grund av den låga kvaliteten på befintliga studier finns det inga säkra bevis. Det är inte heller känt hur TC minskar blodtrycket. En möjlighet är att TC-övningar, som har visat sig minska psykologisk besvär som ångest och depression och minska kroppens reaktioner på stress, kan förbättra balansen i det autonoma nervsystemet (den del av ditt nervsystem som styr hjärtslag och breddning eller förträngning av blodkärl). Detta kan leda till lägre BP. Utredarna planerar att undersöka vägarna mellan autonoma, blodkärls-, immun- och psykologiska faktorer i relation till BP-förändringar som svar på 12 veckors TC jämfört med Healthy Aging Practice-centered Education (HAP-E). 250 äldre vuxna (60+ år) med mild HTN kommer att registreras, och utredarna kommer att göra flera mätningar av hjärt- och nervsystemets funktion. Utredarna antar att att utföra TC i 12 veckor kommer att resultera i autonom "omreglering" som kommer att förbättra blodtrycket och blodkärlens hälsa (Syfte 1) och det sympatiska nervsystemet (en del av nervsystemet som tjänar till att påskynda hjärtfrekvensen, dra ihop blodet kärl och höja blodtrycket) reglering av immunsystemet (Mål 2). Slutligen antar utredarna att psykologiska faktorer kommer att vara relaterade till TC-effekter på autonom reglering (Mål 3). Resultaten från utredarnas studie kommer förhoppningsvis att belysa de vägar genom vilka TC minskar blodtrycket. Dessutom kommer de särskilda effekterna av TC ("meditativ rörelse") i en äldre, "svårbehandlad" hypertensiv befolkning att förstås bättre.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 1. SBP≥130 men totalt BP ≤ 170/110;
  2. Kunna utföra lätt till måttlig träning;
  3. Kunna ge informerat samtycke;
  4. Kunna genomföra studiebedömningar enligt beskrivning;
  5. Förstå studieprocedurer och följa dem under hela studiens längd;
  6. 5. 60+ år;
  7. Kunna fylla i skriftliga frågeformulär utan hjälp (läsutrustning okej);
  8. Har inte haft ett fall som resulterat i sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna;
  9. Villig att randomiseras till TC eller HAP-E;
  10. Kunna gå regelbunden studieverksamhet på centrum och/eller UCSD.

Exklusions kriterier:

  1. Utför för närvarande meditation i mer än 15 minuter åt gången 2X/vecka eller mer);
  2. Utför för närvarande måttlig träning (tillräckligt för att svettas) i mer än 15 minuter 2X/vecka eller mer.
  3. Syreberoende KOL;
  4. Stroke, cerebral neurologisk funktionsnedsättning, hjärtkirurgi eller hjärtinfarkt under det senaste året;
  5. Nuvarande användning av humörstabilisatorer eller antipsykotika;
  6. Mediciner (steroider) och tillstånd som påverkar våra immunanalyser eller våra fysiologiska mått på vaskulär funktion (anti-kolinergika);
  7. Allvarlig njursjukdom;
  8. Aktuell cancerdiagnos eller behandling;
  9. Insulinberoende diabetes mellitus;
  10. Uppfyller kriterier för bipolär sjukdom, schizofreni, missbruksstörning;
  11. Suicidalitet;
  12. Oförmåga att läsa och skriva på engelska;
  13. Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke;
  14. Oförmåga att adekvat svara på frågor om bedömningen efter samtycke;
  15. Aktuell rökare;
  16. Body Mass Index > 40 kg/m2;
  17. Uppfyller för närvarande kriterierna för allvarlig depressiv episod (per patient självrapportering av klinisk diagnos av en professionell);

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Healthy Aging Practice-centred instruktion (HAPI)
24 timmars gruppinstruktion där experter presenterar en mängd olika hälsorelaterade ämnen följt av klassdiskussion, målsättning och målgenomgång. Teman kommer att omfatta: sömn, kost, mental hälsa, socialt stöd, benhälsa, diabetesförebyggande, kognitivt välbefinnande och motståndskraft.
Sessionerna kommer att innehålla interaktiva aktiviteter som härrör från CDC:s "Program to Encourage Active and Rewarding LiveS (PEARLS)" och kommer att innehålla föreläsningar baserade på hälsorelaterade ämnen från presentationer som hålls av experter som en del av UC San Diego Stein Institute of Agings framgångsrika åldrandeprojekt . Gruppdiskussioner för PEARLS Problem Solving Treatment (PST) kommer att underlättas av en utbildad instruktör för att deltagarna ska kunna identifiera problem eller hinder som de har när det gäller att engagera sig i hälsosamma beteenden som är relevanta för vart och ett av 12 ämnesområden (t.ex. sömn, kost, mental hälsa, socialt stöd, benhälsa, diabetesförebyggande, kognitivt välbefinnande och motståndskraft). Varje session kommer att bestå av: Framgångsrik åldrandevideo (45 min), diskussion (40 min) och identifiering av problemlösningsstrategier (25 min) med en hemuppgift varje vecka, för totalt 24 timmars undervisning och diskussion i klassen .
Experimentell: Tai Chi (CHI)
24 timmars gruppundervisning i 8 meditativa Tai Chi-rörelser.
Sessionerna kommer att innehålla expertinstruktioner i de korta Yang-stil 8-forms Tai Chi meditativa rörelserna. Varje klass kommer att innehålla en 10-minuters uppvärmning och nedkylning plus 40 minuters Tai Chi-instruktion och/eller träning, för totalt 24 timmars undervisning i klassen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Före till efter intervention (12 veckor)
Ändra från före-intervention till post-intervention i blodtryck (mmHg)
Före till efter intervention (12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slagvolymen
Tidsram: Före till efter intervention (12 veckor)
Ändra från före-intervention till post-intervention i slagvolym (mL)
Före till efter intervention (12 veckor)
Hjärteffekt
Tidsram: Före till efter intervention (12 veckor)
Ändra från pre-intervention till post-intervention i hjärtminutvolym (ml/min)
Före till efter intervention (12 veckor)
Total Perifer Resistance (TPR)
Tidsram: Före till efter intervention (12 veckor)
Ändra från Pre-intervention till Post-intervention i TPR (mmHg·min/l)
Före till efter intervention (12 veckor)
Ejektionsfraktion (EF)
Tidsram: Före till efter intervention (12 veckor)
Ändra från före-intervention till efter-intervention i EF (%)
Före till efter intervention (12 veckor)
Pulsvåghastighet (PWV)
Tidsram: Före till efter intervention (12 veckor)
Byt från Pre-intervention till Post-intervention i PWV
Före till efter intervention (12 veckor)
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Före till efter intervention (12 veckor)
Byt från Pre-intervention till Post-intervention i HRV
Före till efter intervention (12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01HL126056 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

3
Prenumerera