このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヘルシーエイジング実践中心指導 心血管健康調査(HAPI-CHI) (HAPI-CHI)

2022年1月20日 更新者:Laura S. Redwine, PhD、University of California, San Diego

太極拳の降圧効果の自律神経および免疫血管メカニズム

アメリカの成人の 30% 以上が高血圧症 (HTN) (高血圧) を患っており、その割合は年齢とともに大幅に増加します。 65 歳以上の男性の 64% と女性の 78% が HTN を持っています。 HTN に関連する高血圧は、最終的に心臓病や脳卒中などの健康上の問題を引き起こす可能性がある十分な圧力で、血液を動脈壁に押し付ける可能性があります。 HTN は、世界中で早期死亡の最も重大な原因の 1 つであり、最も予防可能な死因の 1 つです。 多くの研究は、血圧 (BP) を下げると、心臓や血管の病気の発生率が低下することを明らかにしています。 非薬物関連の治療は、公衆衛生に大きな影響を与える可能性のある血圧を下げることが知られています. 太極拳 (TC) は、HTN 患者の血圧を下げるのに効果的であることが研究によって示唆されていますが、既存の研究の質が低いため、明確な証拠はありません。 また、TC がどのように BP を低下させるかは不明です。 ひとつの可能性は、不安や抑うつなどの心理的苦痛を軽減し、ストレスに対する体の反応を軽減することが示されている TC の実践が、自律神経系 (心臓の鼓動を制御する神経系の一部) のバランスを改善できるということです。血管の拡張または狭窄)。 これにより、血圧が低下する可能性があります。 研究者らは、ヘルシー エイジング プラクティス中心の教育 (HAP-E) と比較して、12 週間の TC に応じた血圧変化に関連する自律神経、血管、免疫、および心理的要因の間の経路を調査する予定です。 軽度のHTNを有する250人の高齢者(60歳以上)が登録され、研究者は心臓と神経系の機能を数回測定します。 研究者らは、TC を 12 週間実施すると、自律神経の「再調整」がもたらされ、血圧と血管の健康 (目的 1) および交感神経系 (心拍数の上昇、血液の収縮に役立つ神経系の一部) が改善されるという仮説を立てています。血管、および血圧を上げる)免疫系の調節(目的2)。 最後に、研究者らは、心理的要因が自律神経調節に対する TC の影響に関連するという仮説を立てています (目的 3)。 研究者の研究から得られた知見は、TCが血圧を低下させる経路に光を当てることを願っています. また、高齢の「治療が困難な」高血圧集団における TC (「瞑想運動」) の特定の効果がよりよく理解されるようになります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 1.SBP≧130であるが、全体のBP≦170/110;
  2. 軽度から中程度の運動ができる;
  3. インフォームドコンセントを与えることができる;
  4. 説明されているように研究評価を完了することができます。
  5. 研究手順を理解し、研究の全期間にわたって遵守する。
  6. 5. 60年以上;
  7. 補助なしで書面によるアンケートに回答できる (読み取り装置は問題ありません)。
  8. 過去 12 か月間に転倒による入院はありませんでした。
  9. -TCまたはHAP-Eに無作為化されることをいとわない;
  10. センターおよび/またはUCSDでの定期的な研究活動に参加できる。

除外基準:

  1. 現在、一度に 15 分以上の瞑想を週に 2 回以上行っている);
  2. 現在、中程度の運動 (汗をかくのに十分な量) を 15 分以上、週に 2 回以上行っています。
  3. 酸素依存性COPD;
  4. -過去1年以内の脳卒中、脳神経障害、心臓手術または心筋梗塞;
  5. 気分安定剤または抗精神病薬の現在の使用;
  6. 薬(ステロイド)および免疫アッセイまたは血管機能の生理学的測定(抗コリン作動薬)に影響を与える状態。
  7. 重度の腎臓病;
  8. 現在のがんの診断または治療;
  9. インスリン依存性糖尿病;
  10. 双極性障害、統合失調症、物質使用障害の基準を満たしています。
  11. 自殺傾向;
  12. 英語の読み書きができない;
  13. 書面によるインフォームドコンセントを提供できない;
  14. 同意後の評価に関する質問に適切に答えることができない;
  15. 現在の喫煙者;
  16. 体格指数 > 40 kg/m2;
  17. 現在、大うつ病エピソードの基準を満たしています(専門家による臨床診断の患者自己報告ごと)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ヘルシーエイジング実践中心指導(HAPI)
専門家がさまざまな健康関連のトピックについて発表した後、クラスでのディスカッション、目標設定、および目標の確認を行う 24 時間のグループ指導。 テーマには、睡眠、栄養、精神的健康、社会的支援、骨の健康、糖尿病予防、認知的健康、回復力が含まれます.
セッションには、CDC の「アクティブでやりがいのある生活を奨励するプログラム (PEARLS)」から派生したインタラクティブなアクティビティが含まれ、カリフォルニア大学サンディエゴ スタイン老化研究所の成功した老化プロジェクトの一環として、専門家によるプレゼンテーションからの健康関連のトピックに基づく講義が含まれます。 . PEARLS Problem Solving Treatment (PST) グループ ディスカッションは、トレーニングを受けたインストラクターが進行役を務め、参加者が 12 のトピック領域 (例: 睡眠、栄養、精神的健康、社会的支援、骨の健康、糖尿病予防、認知的健康、および回復力)。 各セッションは以下で構成されます: 成功したエイジングのビデオ (45 分)、ディスカッション (40 分)、問題解決戦略の特定 (25 分)、および毎週の宿題で、合計 24 時間のクラス内での指導とディスカッション.
実験的:太極拳 (CHI)
8 つの瞑想的な太極拳の動きの 24 時間のグループ指導。
セッションには、簡単なヤン スタイルの 8 形式の太極拳の瞑想的な動きの専門家の指導が含まれます。 各クラスには、10 分間のウォームアップとクールダウン、および 40 分間の太極拳の指導または練習が含まれ、合計 24 時間のクラス内指導が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:介入前後(12週間)
介入前から介入後の血圧 (mmHg) への変化
介入前後(12週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストローク量
時間枠:介入前後(12週間)
介入前から介入後の 1 回拍出量 (mL) の変化
介入前後(12週間)
心拍出量
時間枠:介入前後(12週間)
介入前から介入後の心拍出量の変化 (mL/分)
介入前後(12週間)
総周辺抵抗 (TPR)
時間枠:介入前後(12週間)
介入前から介入後の TPR の変化 (mmHg·min/l)
介入前後(12週間)
駆出率 (EF)
時間枠:介入前後(12週間)
介入前から介入後の EF の変化 (%)
介入前後(12週間)
脈波伝播速度 (PWV)
時間枠:介入前後(12週間)
PWVにおける介入前から介入後への変化
介入前後(12週間)
心拍変動 (HRV)
時間枠:介入前後(12週間)
HRV の介入前から介入後への変化
介入前後(12週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月20日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01HL126056 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する