Практическое руководство по здоровому старению Исследование сердечно-сосудистых заболеваний (HAPI-CHI) (HAPI-CHI)
20 января 2022 г. обновлено: Laura S. Redwine, PhD, University of California, San Diego
Вегетативные и иммуноваскулярные механизмы антигипертензивного действия тайцзи
Более 30% взрослых американцев страдают гипертонией (АГ) (высоким кровяным давлением), и с возрастом этот показатель значительно увеличивается; 64% мужчин и 78% женщин старше 65 лет имеют АГ.
Высокое кровяное давление, связанное с АГ, может прижимать кровь к стенкам артерий с таким давлением, что в конечном итоге может вызвать проблемы со здоровьем, такие как болезни сердца и инсульт.
АГ является одной из наиболее значимых причин ранней смерти во всем мире и одной из наиболее предотвратимых причин смерти.
Многие исследования показывают, что снижение артериального давления (АД) снижает частоту заболеваний сердца и сосудов.
Известно, что немедикаментозное лечение снижает АД, что может оказать большое влияние на здоровье населения.
Исследования показывают, что Тай Чи (ТС) эффективен для снижения АД у пациентов с АГ, но из-за низкого качества существующих исследований точных доказательств нет.
Также неизвестно, как ТС снижает АД.
Одна из возможностей заключается в том, что практика ТС, которая, как было показано, уменьшает психологические расстройства, такие как тревога и депрессия, и снижает реакцию организма на стресс, может улучшить баланс вегетативной нервной системы (часть вашей нервной системы, которая контролирует биение сердца и расширение или сужение кровеносных сосудов).
Это может привести к снижению АД.
Исследователи планируют изучить взаимосвязь между вегетативными, кровеносными, иммунными и психологическими факторами в отношении изменений АД в ответ на 12-недельную ТК по сравнению с обучением, ориентированным на практику здорового старения (HAP-E).
В исследование будут включены 250 пожилых людей (старше 60 лет) с легкой АГ, и исследователи проведут несколько измерений функционирования сердца и нервной системы.
Исследователи предполагают, что выполнение ТК в течение 12 недель приведет к вегетативной «ререгуляции», которая улучшит АД и здоровье кровеносных сосудов (Цель 1) и симпатическую нервную систему (часть нервной системы, которая служит для ускорения частоты сердечных сокращений, сокращения крови). сосуды и повысить артериальное давление) регуляция иммунной системы (Цель 2).
Наконец, исследователи предполагают, что психологические факторы будут связаны с эффектами ТС на вегетативную регуляцию (Цель 3).
Мы надеемся, что результаты исследования прольют свет на пути, по которым ТС снижает АД.
Кроме того, будут лучше поняты особые эффекты TC («медитативное движение») у пожилых, «трудно поддающихся лечению» гипертоников.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. САД ≥130, но общее АД ≤ 170/110;
- Способен выполнять легкие и умеренные физические нагрузки;
- Возможность дать информированное согласие;
- Способен выполнить оценку исследования, как описано;
- Понимать процедуры исследования и соблюдать их на протяжении всего исследования;
- 5. 60+ лет;
- Способен заполнять письменные анкеты без посторонней помощи (с устройствами для чтения все в порядке);
- не имели падений, повлекших за собой госпитализацию, за последние 12 месяцев;
- Готовы быть рандомизированными в TC или HAP-E;
- Способен посещать регулярные учебные мероприятия в центре и/или UCSD.
Критерий исключения:
- В настоящее время медитирует более 15 минут 2 раза в неделю или чаще);
- В настоящее время выполняет умеренные физические упражнения (достаточные, чтобы вспотеть) более 15 минут 2 раза в неделю или чаще.
- кислородозависимая ХОБЛ;
- Инсульт, церебральные неврологические нарушения, операции на сердце или ИМ в течение последнего года;
- Текущее использование стабилизаторов настроения или нейролептиков;
- Лекарства (стероиды) и состояния, влияющие на наши иммунные анализы или наши физиологические показатели сосудистой функции (антихолинергические средства);
- тяжелые заболевания почек;
- Текущий диагноз или лечение рака;
- инсулинозависимый сахарный диабет;
- Соответствует критериям биполярного расстройства, шизофрении, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ;
- Суицидальность;
- Неумение читать и писать на английском языке;
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие;
- Неспособность адекватно ответить на вопросы об оценке после получения согласия;
- Текущий курильщик;
- Индекс массы тела > 40 кг/м2;
- В настоящее время соответствует критериям большого депрессивного эпизода (самоотчет пациента о клиническом диагнозе, сделанном специалистом);
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Практическое руководство по здоровому старению (HAPI)
24 часа групповых занятий, на которых эксперты представляют различные темы, связанные со здоровьем, после чего следует обсуждение в классе, постановка целей и их обзор.
Темы будут включать: сон, питание, психическое здоровье, социальную поддержку, здоровье костей, профилактику диабета, когнитивное здоровье и устойчивость.
|
Сессии будут включать в себя интерактивные мероприятия, основанные на «Программе поощрения активной и полезной жизни (PEARLS)» CDC, и будут включать лекции, основанные на темах, связанных со здоровьем, из презентаций, представленных экспертами в рамках проекта «Успешное старение» Института старения Калифорнийского университета в Сан-Диего, Сан-Диего. .
Групповые обсуждения PEARLS по решению проблем (PST) будут проводиться обученным инструктором, чтобы участники могли определить проблемы или препятствия, с которыми они сталкиваются на пути к здоровому поведению, относящемуся к каждой из 12 тематических областей (например,
сон, питание, психическое здоровье, социальная поддержка, здоровье костей, профилактика диабета, когнитивное здоровье и устойчивость).
Каждое занятие будет состоять из: видеоролика «Успешное старение» (45 минут), обсуждения (40 минут) и определения стратегий решения проблем (25 минут) с домашним заданием каждую неделю, всего 24 часа обучения и обсуждения в классе. .
|
|
Экспериментальный: Тай Чи (ЧИ)
24 часа групповых занятий по 8 медитативным движениям Тай Чи.
|
Занятия будут включать в себя экспертные инструкции по кратким медитативным движениям Тайцзи в стиле Ян, состоящим из 8 форм.
Каждое занятие будет включать 10-минутную разминку и заминку, а также 40 минут обучения и/или практики тай-чи, всего 24 часа занятий в классе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: До и после вмешательства (12 недель)
|
Изменение кровяного давления от до вмешательства к после вмешательства (мм рт.ст.)
|
До и после вмешательства (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ударный объем
Временное ограничение: До и после вмешательства (12 недель)
|
Изменение ударного объема от до вмешательства к после вмешательства (мл)
|
До и после вмешательства (12 недель)
|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: До и после вмешательства (12 недель)
|
Изменение сердечного выброса от до вмешательства к после вмешательства (мл/мин)
|
До и после вмешательства (12 недель)
|
|
Общее периферическое сопротивление (TPR)
Временное ограничение: До и после вмешательства (12 недель)
|
Изменение TPR от до вмешательства к после вмешательства (мм рт. ст.·мин/л)
|
До и после вмешательства (12 недель)
|
|
Фракция выброса (EF)
Временное ограничение: До и после вмешательства (12 недель)
|
Изменение от до вмешательства к после вмешательства в EF (%)
|
До и после вмешательства (12 недель)
|
|
Скорость пульсовой волны (СРПВ)
Временное ограничение: До и после вмешательства (12 недель)
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства в PWV
|
До и после вмешательства (12 недель)
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: До и после вмешательства (12 недель)
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства в ВСР
|
До и после вмешательства (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HL126056 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .