Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Instrukce zaměřené na zdravé stárnutí Vyšetřování kardiovaskulárního zdraví (HAPI-CHI) (HAPI-CHI)

20. ledna 2022 aktualizováno: Laura S. Redwine, PhD, University of California, San Diego

Autonomní a imunovaskulární mechanismy antihypertenzních účinků Tai Chi

Více než 30 % dospělých Američanů má hypertenzi (HTN) (vysoký krevní tlak) a tato míra se značně zvyšuje s věkem; HTN má 64 % mužů a 78 % žen starších 65 let. Vysoký krevní tlak spojený s HTN může tlačit krev proti stěnám tepen s dostatečným tlakem, že může nakonec způsobit zdravotní problémy, jako jsou srdeční choroby a mrtvice. HTN je celosvětově jednou z nejvýznamnějších příčin předčasného úmrtí a jednou z příčin úmrtí, kterým lze nejlépe předejít. Mnoho studií ukazuje, že snížení krevního tlaku (TK) snižuje výskyt onemocnění srdce a cév. Je známo, že léčba nesouvisející s drogami snižuje krevní tlak, což může mít velký vliv na veřejné zdraví. Výzkum naznačuje, že Tai Chi (TC) je účinné při snižování TK u pacientů s HTN, ale kvůli nízké kvalitě existujících studií neexistuje žádný jednoznačný důkaz. Také není známo, jak TC snižuje TK. Jednou z možností je, že praxe TC, která prokazatelně snižuje psychické potíže, jako je úzkost a deprese, a snižuje reakce těla na stres, může zlepšit rovnováhu autonomního nervového systému (část vašeho nervového systému, která řídí tlukot srdce a rozšíření nebo zúžení krevních cév). To může vést ke snížení TK. Výzkumníci plánují prozkoumat cesty mezi autonomními, krevními cévami, imunitními a psychologickými faktory ve vztahu ke změnám TK v reakci na 12týdenní TC ve srovnání se vzděláváním zaměřeným na zdravé stárnutí (HAP-E). Bude zařazeno 250 starších dospělých (60+ let) s mírnou HTN a vyšetřovatelé provedou několik měření funkce srdce a nervového systému. Vyšetřovatelé předpokládají, že provádění TC po dobu 12 týdnů povede k autonomní „re-regulaci“, která zlepší TK a zdraví krevních cév (Cíl 1) a sympatického nervového systému (část nervového systému, která slouží ke zrychlení srdeční frekvence, kontrakci krve). cév a zvyšují krevní tlak) regulaci imunitního systému (cíl 2). Nakonec výzkumníci předpokládají, že psychologické faktory budou souviset s účinky TC na autonomní regulaci (Cíl 3). Poznatky ze studie vyšetřovatelů snad vrhnou světlo na cesty, kterými TC snižuje TK. Rovněž budou lépe pochopeny konkrétní účinky TC ("meditativní pohyb") u starší, "těžce léčitelné" hypertenzní populace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 1. SBP ≥ 130, ale celkový TK ≤ 170/110;
  2. Schopný provádět lehké až střední cvičení;
  3. Schopnost dát informovaný souhlas;
  4. Schopnost dokončit hodnocení studie, jak je popsáno;
  5. Pochopit studijní postupy a dodržovat je po celou dobu studia;
  6. 5. 60+ let;
  7. Schopnost vyplnit písemné dotazníky bez pomoci (čtecí zařízení v pořádku);
  8. neměl/a v posledních 12 měsících pokles, který by vedl k hospitalizaci;
  9. ochoten být randomizován k TC nebo HAP-E;
  10. Schopnost navštěvovat pravidelné studijní aktivity ve středisku a/nebo UCSD.

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době provádíte meditaci déle než 15 minut v kuse 2x týdně nebo více);
  2. V současné době provádíte mírné cvičení (dostatečné k zapocení) po dobu delší než 15 minut 2x týdně nebo více.
  3. CHOPN závislá na kyslíku;
  4. Cévní mozková příhoda, cerebrální neurologické postižení, srdeční operace nebo IM během posledního roku;
  5. Současné užívání stabilizátorů nálady nebo antipsychotik;
  6. Léky (steroidy) a stavy ovlivňující naše imunitní testy nebo naše fyziologická měření vaskulární funkce (anticholinergika);
  7. Závažné onemocnění ledvin;
  8. Současná diagnóza nebo léčba rakoviny;
  9. diabetes mellitus závislý na inzulínu;
  10. Splňuje kritéria pro bipolární poruchu, schizofrenii, poruchu užívání návykových látek;
  11. Sebevražednost;
  12. Neschopnost číst a psát v angličtině;
  13. Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas;
  14. Neschopnost adekvátně odpovědět na otázky týkající se hodnocení po udělení souhlasu;
  15. Současný kuřák;
  16. Index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2;
  17. V současné době splňuje kritéria pro velkou depresivní epizodu (odborné hlášení klinické diagnózy na pacienta);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výuka zaměřená na praxi zdravého stárnutí (HAPI)
24 hodin skupinové výuky, ve které odborníci prezentují různá témata související se zdravím, po níž následuje diskuse ve třídě, stanovení cílů a kontrola cílů. Témata budou zahrnovat: spánek, výživa, duševní zdraví, sociální podpora, zdraví kostí, prevence cukrovky, kognitivní zdraví a odolnost.
Přednášky budou zahrnovat interaktivní aktivity odvozené z programu CDC „Program na povzbuzení aktivního a odměňování životů (PEARLS)“ a budou zahrnovat přednášky na témata související se zdravím z prezentací odborníků v rámci projektu Úspěšné stárnutí Institutu stárnutí UC San Diego Stein. . Skupinové diskuse PEARLS Problem Solving Treatment (PST) bude usnadňovat vyškolený instruktor, aby účastníci identifikovali problémy nebo překážky, které mají při zapojení se do zdravého chování relevantních pro každou z 12 tematických oblastí (např. spánek, výživa, duševní zdraví, sociální podpora, zdraví kostí, prevence diabetu, kognitivní zdraví a odolnost). Každé sezení se bude skládat z: videa o úspěšném stárnutí (45 minut), diskuse (40 minut) a identifikace strategií řešení problémů (25 minut) s domácím úkolem každý týden, celkem 24 hodin výuky a diskuse ve třídě. .
Experimentální: Tai Chi (CHI)
24 hodin skupinové výuky 8 meditativních pohybů Tai Chi.
Lekce budou zahrnovat odbornou výuku krátkých meditačních pohybů 8-formy Tai Chi ve stylu Yang. Každá lekce bude zahrnovat 10minutové zahřátí a ochlazení plus 40 minut výuky a/nebo praxe Tai Chi, celkem 24 hodin výuky ve třídě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Před intervencí po intervenci (12 týdnů)
Změna krevního tlaku (mmHg) z preintervence na postintervenci
Před intervencí po intervenci (12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem tahu
Časové okno: Před intervencí po intervenci (12 týdnů)
Změna objemu mrtvice (ml) z preintervence na postintervenci
Před intervencí po intervenci (12 týdnů)
Srdeční výdej
Časové okno: Před intervencí po intervenci (12 týdnů)
Změna srdečního výdeje z předzákroku na pozákrok (ml/min)
Před intervencí po intervenci (12 týdnů)
Celkový periferní odpor (TPR)
Časové okno: Před intervencí po intervenci (12 týdnů)
Změna TPR z preintervence na postintervence (mmHg·min/l)
Před intervencí po intervenci (12 týdnů)
Ejekční frakce (EF)
Časové okno: Před intervencí po intervenci (12 týdnů)
Změna z preintervence na postintervence v EF (%)
Před intervencí po intervenci (12 týdnů)
Rychlost pulzní vlny (PWV)
Časové okno: Před intervencí po intervenci (12 týdnů)
Změna z předzásahového na pozásahový u PWV
Před intervencí po intervenci (12 týdnů)
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Před intervencí po intervenci (12 týdnů)
Změna z pre-intervence na post-intervence v HRV
Před intervencí po intervenci (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HL126056 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit