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Istruzione incentrata sulla pratica dell'invecchiamento in buona salute Investigazione sulla salute cardiovascolare (HAPI-CHI) (HAPI-CHI)

20 gennaio 2022 aggiornato da: Laura S. Redwine, PhD, University of California, San Diego

Meccanismi autonomici e immunovascolari degli effetti antiipertensivi del Tai Chi

Oltre il 30% degli adulti americani soffre di ipertensione (HTN) (pressione alta) e il tasso aumenta considerevolmente con l'età; Il 64% degli uomini e il 78% delle donne sopra i 65 anni hanno HTN. L'ipertensione arteriosa associata a HTN può forzare il sangue contro le pareti delle arterie con una pressione sufficiente da causare problemi di salute, come malattie cardiache e ictus. HTN è una delle cause più significative di morte prematura in tutto il mondo e una delle cause di morte più prevenibili. Molti studi rivelano che l'abbassamento della pressione sanguigna (BP) riduce l'incidenza di malattie del cuore e dei vasi sanguigni. È noto che i trattamenti non correlati alla droga riducono la pressione arteriosa, il che può avere un grande effetto sulla salute pubblica. La ricerca suggerisce che il Tai Chi (TC) è efficace nell'abbassare la PA nei pazienti con HTN, ma a causa della bassa qualità degli studi esistenti non ci sono prove certe. Inoltre, non è noto come la TC riduca la pressione arteriosa. Una possibilità è che la pratica del TC, che ha dimostrato di ridurre il disagio psicologico come ansia e depressione e ridurre le risposte del corpo allo stress, possa migliorare l'equilibrio del sistema nervoso autonomo (la parte del sistema nervoso che controlla il battito del cuore e l'allargamento o il restringimento dei vasi sanguigni). Questo può portare a un abbassamento della pressione arteriosa. I ricercatori hanno in programma di studiare i percorsi tra fattori autonomici, vascolari, immunitari e psicologici in relazione ai cambiamenti della pressione arteriosa in risposta a 12 settimane di TC rispetto all'educazione centrata sulla pratica dell'invecchiamento sano (HAP-E). Verranno arruolati 250 adulti più anziani (60+ anni) con HTN lieve e gli investigatori effettueranno diverse misurazioni del funzionamento del cuore e del sistema nervoso. I ricercatori ipotizzano che l'esecuzione di TC per 12 settimane si tradurrà in una "ri-regolazione" autonomica che migliorerà la salute dei vasi sanguigni e della pressione arteriosa (Obiettivo 1) e il sistema nervoso simpatico (parte del sistema nervoso che serve ad accelerare la frequenza cardiaca, contrarre il sangue vasi sanguigni e aumentare la pressione sanguigna) regolazione del sistema immunitario (Obiettivo 2). Infine, i ricercatori ipotizzano che i fattori psicologici saranno correlati agli effetti della TC sulla regolazione autonomica (Obiettivo 3). Si spera che i risultati dello studio dei ricercatori facciano luce sui percorsi attraverso i quali la TC riduce la pressione arteriosa. Inoltre, saranno meglio compresi gli effetti particolari del TC ("movimento meditativo") in una popolazione ipertesa anziana e "difficile da trattare".

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 1. PAS≥130 ma PA complessiva ≤ 170/110;
  2. In grado di eseguire esercizi da leggeri a moderati;
  3. In grado di dare il consenso informato;
  4. In grado di completare le valutazioni dello studio come descritto;
  5. Comprendere le procedure di studio e rispettarle per tutta la durata dello studio;
  6. 5. 60+ anni;
  7. In grado di completare questionari scritti senza assistenza (dispositivi di lettura ok);
  8. Non aver subito una caduta che abbia comportato il ricovero negli ultimi 12 mesi;
  9. Disposto a essere randomizzato a TC o HAP-E;
  10. In grado di frequentare regolarmente le attività di studio presso il centro e/o l'UCSD.

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente eseguo meditazione per più di 15 minuti alla volta 2 volte a settimana o più);
  2. Attualmente eseguo un esercizio moderato (sufficiente a sudare) per più di 15 minuti 2 volte a settimana o più.
  3. BPCO ossigeno-dipendente;
  4. Ictus, compromissione neurologica cerebrale, cardiochirurgia o infarto del miocardio nell'ultimo anno;
  5. Uso corrente di stabilizzatori dell'umore o antipsicotici;
  6. Farmaci (steroidi) e condizioni che influenzano i nostri test immunitari o le nostre misure fisiologiche della funzione vascolare (anticolinergici);
  7. grave malattia renale;
  8. Diagnosi o trattamento attuale del cancro;
  9. diabete mellito insulino-dipendente;
  10. Soddisfa i criteri per disturbo bipolare, schizofrenia, disturbo da uso di sostanze;
  11. suicidio;
  12. Incapacità di leggere e scrivere in inglese;
  13. Incapacità di fornire il consenso informato scritto;
  14. Incapacità di rispondere adeguatamente alle domande sulla valutazione post-consenso;
  15. Fumatore attuale;
  16. Indice di massa corporea > 40 kg/m2;
  17. Attualmente soddisfa i criteri per l'episodio depressivo maggiore (autovalutazione della diagnosi clinica da parte di un professionista);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Istruzione incentrata sulla pratica dell'invecchiamento sano (HAPI)
24 ore di istruzione di gruppo in cui esperti presentano una varietà di argomenti relativi alla salute seguiti da discussione in classe, definizione degli obiettivi e revisione degli obiettivi. I temi includeranno: sonno, alimentazione, salute mentale, supporto sociale, salute delle ossa, prevenzione del diabete, benessere cognitivo e resilienza.
Le sessioni includeranno attività interattive derivate dal "Programma per incoraggiare vite attive e gratificanti (PEARLS)" del CDC e includeranno conferenze basate su argomenti relativi alla salute da presentazioni tenute da esperti nell'ambito del progetto Successful Aging dell'UC San Diego Stein Institute of Aging . Le discussioni di gruppo PEARLS Problem Solving Treatment (PST) saranno facilitate da un istruttore qualificato in modo che i partecipanti possano identificare i problemi o le barriere che hanno nell'impegnarsi in comportamenti sani rilevanti per ciascuna delle 12 aree tematiche (ad es. sonno, nutrizione, salute mentale, supporto sociale, salute delle ossa, prevenzione del diabete, benessere cognitivo e resilienza). Ogni sessione sarà composta da: Video sull'invecchiamento di successo (45 min), discussione (40 min) e identificazione delle strategie di risoluzione dei problemi (25 min) con un compito a casa ogni settimana, per un totale di 24 ore di istruzione e discussione in classe .
Sperimentale: Taiji (CHI)
24 ore di istruzione di gruppo in 8 movimenti meditativi di Tai Chi.
Le sessioni includeranno istruzioni esperte nei brevi movimenti meditativi del Tai Chi in 8 forme in stile Yang. Ogni lezione includerà 10 minuti di riscaldamento e defaticamento più 40 minuti di istruzione e/o pratica di Tai Chi, per un totale di 24 ore di lezione in classe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (12 settimane)
Passaggio da pre-intervento a post-intervento nella pressione sanguigna (mmHg)
Prima e dopo l'intervento (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume della corsa
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (12 settimane)
Passaggio da pre-intervento a post-intervento nel volume sistolico (mL)
Prima e dopo l'intervento (12 settimane)
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (12 settimane)
Variazione della gittata cardiaca da pre-intervento a post-intervento (mL/min)
Prima e dopo l'intervento (12 settimane)
Resistenza periferica totale (TPR)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (12 settimane)
Passaggio da pre-intervento a post-intervento nella TPR (mmHg·min/l)
Prima e dopo l'intervento (12 settimane)
Frazione di eiezione (EF)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (12 settimane)
Variazione da pre-intervento a post-intervento in EF (%)
Prima e dopo l'intervento (12 settimane)
Velocità dell'onda del polso (PWV)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (12 settimane)
Passaggio dal pre-intervento al post-intervento nella PWV
Prima e dopo l'intervento (12 settimane)
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (12 settimane)
Passaggio dal pre-intervento al post-intervento nell'HRV
Prima e dopo l'intervento (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HL126056 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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