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Envejecimiento saludable Instrucción centrada en la práctica Investigación de salud cardiovascular (HAPI-CHI) (HAPI-CHI)

20 de enero de 2022 actualizado por: Laura S. Redwine, PhD, University of California, San Diego

Mecanismos autonómicos e inmunovasculares de los efectos antihipertensivos del Tai Chi

Más del 30% de los adultos estadounidenses tienen hipertensión (HTN) (presión arterial alta), y la tasa aumenta considerablemente con la edad; El 64% de los hombres y el 78% de las mujeres mayores de 65 años tienen HTA. La presión arterial alta asociada con HTN puede forzar la sangre contra las paredes de las arterias con suficiente presión que eventualmente puede causar problemas de salud, como enfermedades cardíacas y derrames cerebrales. La HTA es una de las causas más importantes de muerte prematura en todo el mundo y una de las causas de muerte más prevenibles. Muchos estudios revelan que la reducción de la presión arterial (PA) reduce la incidencia de enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos. Se sabe que los tratamientos no relacionados con medicamentos reducen la PA, lo que puede tener un gran efecto en la salud pública. La investigación sugiere que el Tai Chi (TC) es eficaz para reducir la PA en pacientes con HTA, pero debido a la baja calidad de los estudios existentes, no existe una prueba definitiva. Además, no se sabe cómo TC reduce la PA. Una posibilidad es que la práctica de TC, que se ha demostrado que reduce la angustia psicológica como la ansiedad y la depresión y reduce las respuestas del cuerpo al estrés, puede mejorar el equilibrio del sistema nervioso autónomo (la parte de su sistema nervioso que controla los latidos del corazón y el ensanchamiento o estrechamiento de los vasos sanguíneos). Esto puede conducir a una presión arterial más baja. Los investigadores planean investigar las vías entre los factores autonómicos, vasculares, inmunológicos y psicológicos en relación con los cambios de la PA en respuesta a 12 semanas de TC en comparación con la Educación centrada en la práctica del envejecimiento saludable (HAP-E). Se inscribirán 250 adultos mayores (más de 60 años) con hipertensión leve y los investigadores tomarán varias medidas del funcionamiento del corazón y del sistema nervioso. Los investigadores plantean la hipótesis de que realizar CT durante 12 semanas dará como resultado una "reregulación" autonómica que mejorará la PA y la salud de los vasos sanguíneos (Objetivo 1) y el sistema nervioso simpático (parte del sistema nervioso que sirve para acelerar el ritmo cardíaco, contraer la sangre vasos sanguíneos y aumentar la presión arterial) regulación del sistema inmunitario (Objetivo 2). Por último, los investigadores plantean la hipótesis de que los factores psicológicos estarán relacionados con los efectos de TC en la regulación autonómica (Objetivo 3). Se espera que los hallazgos del estudio de los investigadores arrojen luz sobre las vías por las cuales TC reduce la PA. Además, se comprenderán mejor los efectos particulares de TC ("movimiento meditativo") en una población hipertensa de mayor edad y "difícil de tratar".

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

250

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 1. PAS≥130 pero PA general ≤ 170/110;
  2. Capaz de realizar ejercicio ligero a moderado;
  3. Capaz de dar consentimiento informado;
  4. Capaz de completar las evaluaciones del estudio como se describe;
  5. Comprender los procedimientos del estudio y cumplir con ellos durante toda la duración del estudio;
  6. 5. 60+ años;
  7. Capaz de completar cuestionarios escritos sin ayuda (los dispositivos de lectura están bien);
  8. No haber tenido una caída que haya resultado en hospitalización en los últimos 12 meses;
  9. Dispuesto a ser aleatorizado a TC o HAP-E;
  10. Capaz de asistir a las actividades regulares de estudio en el centro y/o UCSD.

Criterio de exclusión:

  1. Realiza actualmente la meditación durante más de 15 minutos a la vez 2 veces por semana o más);
  2. Actualmente realiza ejercicio moderado (suficiente para sudar) durante más de 15 minutos 2 veces por semana o más.
  3. EPOC dependiente de oxígeno;
  4. Accidente cerebrovascular, deterioro neurológico cerebral, cirugía cardíaca o infarto de miocardio en el último año;
  5. Uso actual de estabilizadores del estado de ánimo o antipsicóticos;
  6. Medicamentos (esteroides) y condiciones que afectan nuestros ensayos inmunológicos o nuestras medidas fisiológicas de la función vascular (anticolinérgicos);
  7. enfermedad renal grave;
  8. Diagnóstico o tratamiento actual del cáncer;
  9. diabetes mellitus insulinodependiente;
  10. Cumple con los criterios de trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno por uso de sustancias;
  11. Tendencia suicida;
  12. Incapacidad para leer y escribir en inglés;
  13. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito;
  14. Incapacidad para responder adecuadamente a las preguntas sobre la evaluación posterior al consentimiento;
  15. Actual fumador;
  16. Índice de Masa Corporal > 40 kg/m2;
  17. Actualmente cumple con los criterios para un episodio depresivo mayor (según el autoinforme del paciente sobre el diagnóstico clínico realizado por un profesional);

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Instrucción centrada en la práctica de envejecimiento saludable (HAPI)
24 horas de instrucción en grupo en las que los expertos presentan una variedad de temas relacionados con la salud seguidos de debates en clase, establecimiento de objetivos y revisión de objetivos. Los temas incluirán: sueño, nutrición, salud mental, apoyo social, salud ósea, prevención de la diabetes, bienestar cognitivo y resiliencia.
Las sesiones incluirán actividades interactivas derivadas del "Programa para fomentar una vida activa y gratificante (PEARLS)" de los CDC e incluirán conferencias basadas en temas relacionados con la salud de presentaciones realizadas por expertos como parte del proyecto de envejecimiento exitoso del Instituto de Envejecimiento Stein de UC San Diego. . Un instructor capacitado facilitará las discusiones grupales del Tratamiento de resolución de problemas (PST) de PEARLS para que los participantes identifiquen los problemas o las barreras que tienen para participar en comportamientos saludables relevantes para cada una de las 12 áreas temáticas (p. sueño, nutrición, salud mental, apoyo social, salud ósea, prevención de la diabetes, bienestar cognitivo y resiliencia). Cada sesión estará compuesta por: Video de Envejecimiento Exitoso (45 min), discusión (40 min) e identificación de estrategias de resolución de problemas (25 min) con una tarea asignada cada semana, para un total de 24 horas de instrucción y discusión en clase .
Experimental: Tai Chi (CHI)
24 horas de instrucción grupal en 8 movimientos meditativos de Tai Chi.
Las sesiones incluirán instrucción experta en los breves movimientos meditativos de Tai Chi de 8 formas estilo Yang. Cada clase incluirá un calentamiento y enfriamiento de 10 minutos más 40 minutos de instrucción o práctica de Tai Chi, para un total de 24 horas de instrucción en clase.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (12 semanas)
Cambio de Pre-intervención a Post-intervención en Presión Arterial (mmHg)
Antes y después de la intervención (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (12 semanas)
Cambio de antes de la intervención a después de la intervención en el volumen sistólico (mL)
Antes y después de la intervención (12 semanas)
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (12 semanas)
Cambio de antes de la intervención a después de la intervención en el gasto cardíaco (mL/min)
Antes y después de la intervención (12 semanas)
Resistencia Periférica Total (TPR)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (12 semanas)
Cambio de Preintervención a Postintervención en TPR (mmHg·min/l)
Antes y después de la intervención (12 semanas)
Fracción de eyección (FE)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (12 semanas)
Cambio de Pre-intervención a Post-intervención en FE (%)
Antes y después de la intervención (12 semanas)
Velocidad de onda de pulso (PWV)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (12 semanas)
Cambio de Pre-intervención a Post-intervención en PWV
Antes y después de la intervención (12 semanas)
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (12 semanas)
Cambio de Pre-intervención a Post-intervención en HRV
Antes y después de la intervención (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HL126056 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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