Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Healthy Ageing Praktijkgerichte Instructie Cardiovasculair Gezondheidsonderzoek (HAPI-CHI) (HAPI-CHI)

20 januari 2022 bijgewerkt door: Laura S. Redwine, PhD, University of California, San Diego

Autonome en immunovasculaire mechanismen van antihypertensieve effecten van tai chi

Meer dan 30% van de Amerikaanse volwassenen heeft hypertensie (HTN) (hoge bloeddruk), en het percentage neemt aanzienlijk toe met de leeftijd; 64% van de mannen en 78% van de vrouwen ouder dan 65 jaar heeft HTN. Hoge bloeddruk geassocieerd met HTN kan het bloed met voldoende druk tegen de slagaderwanden drukken om uiteindelijk gezondheidsproblemen te veroorzaken, zoals hartaandoeningen en beroertes. HTN is wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken en een van de meest te voorkomen doodsoorzaken. Veel onderzoeken tonen aan dat het verlagen van de bloeddruk (BP) de incidentie van hart- en vaatziekten vermindert. Het is bekend dat niet-medicamenteuze behandelingen de bloeddruk verlagen, wat een groot effect kan hebben op de volksgezondheid. Onderzoek suggereert dat Tai Chi (TC) effectief is in het verlagen van de bloeddruk bij patiënten met HTN, maar vanwege de lage kwaliteit van bestaande studies is er geen definitief bewijs. Het is ook niet bekend hoe TC de bloeddruk verlaagt. Een mogelijkheid is dat TC-beoefening, waarvan is aangetoond dat het psychologische problemen zoals angst en depressie vermindert en de reacties van het lichaam op stress vermindert, de balans van het autonome zenuwstelsel kan verbeteren (het deel van uw zenuwstelsel dat het kloppen van het hart regelt en verwijding of vernauwing van bloedvaten). Dit kan leiden tot een lagere bloeddruk. De onderzoekers zijn van plan om de paden tussen autonome, bloedvaten, immuun- en psychologische factoren te onderzoeken in relatie tot BP-veranderingen als reactie op 12 weken TC in vergelijking met Healthy Ageing Practice-centered Education (HAP-E). Er zullen 250 oudere volwassenen (60+ jaar oud) met milde HTN worden ingeschreven en de onderzoekers zullen verschillende metingen uitvoeren van het functioneren van het hart en het zenuwstelsel. De onderzoekers veronderstellen dat het uitvoeren van TC gedurende 12 weken zal resulteren in autonome "herregulatie" die de bloeddruk en de gezondheid van de bloedvaten zal verbeteren (Doel 1) en het sympathische zenuwstelsel (een deel van het zenuwstelsel dat dient om de hartslag te versnellen, bloed samen te trekken). bloedvaten en verhoging van de bloeddruk) regulering van het immuunsysteem (doel 2). Ten slotte veronderstellen de onderzoekers dat psychologische factoren gerelateerd zullen zijn aan TC-effecten op autonome regulatie (Doelstelling 3). Bevindingen van de studie van de onderzoekers zullen hopelijk licht werpen op de wegen waarlangs TC BP vermindert. Ook zullen de specifieke effecten van TC ("meditatieve beweging") bij een oudere, "moeilijk te behandelen" hypertensieve populatie beter worden begrepen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 1. SBP≥130 maar totale bloeddruk ≤ 170/110;
  2. In staat om lichte tot matige lichaamsbeweging uit te voeren;
  3. In staat om geïnformeerde toestemming te geven;
  4. In staat zijn om studiebeoordelingen af ​​te ronden zoals beschreven;
  5. Studieprocedures begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie naleven;
  6. 5. 60+ jaar;
  7. Zelfstandig schriftelijke vragenlijsten kunnen invullen (leesapparatuur oké);
  8. In de afgelopen 12 maanden geen val gehad met ziekenhuisopname tot gevolg;
  9. Bereid om gerandomiseerd te worden naar TC of HAP-E;
  10. In staat om reguliere studieactiviteiten in het centrum en / of UCSD bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Momenteel bezig met meditatie gedurende meer dan 15 minuten per keer 2X/week of meer);
  2. Doet momenteel matige lichaamsbeweging (genoeg om je in het zweet te werken) gedurende meer dan 15 minuten 2X/week of meer.
  3. Zuurstofafhankelijke COPD;
  4. Beroerte, cerebrale neurologische stoornis, hartoperatie of MI in het afgelopen jaar;
  5. huidig ​​gebruik van stemmingsstabilisatoren of antipsychotica;
  6. Medicijnen (steroïden) en aandoeningen die onze immuuntesten of onze fysiologische metingen van vasculaire functie beïnvloeden (anticholinergica);
  7. Ernstige nierziekte;
  8. Huidige diagnose of behandeling van kanker;
  9. Insuline-afhankelijke diabetes mellitus;
  10. Voldoet aan criteria voor bipolaire stoornis, schizofrenie, stoornis in middelengebruik;
  11. Suïcidaliteit;
  12. Onvermogen om Engels te lezen en te schrijven;
  13. Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
  14. Onvermogen om vragen over de beoordeling na toestemming adequaat te beantwoorden;
  15. Huidige roker;
  16. Body Mass Index > 40 kg/m2;
  17. Voldoet momenteel aan criteria voor depressieve episode (per patiënt zelfrapportage van klinische diagnose door een professional);

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Healthy Ageing Praktijkgerichte Instructie (HAPI)
24 uur groepsinstructie waarin experts een verscheidenheid aan gezondheidsgerelateerde onderwerpen presenteren, gevolgd door klassikale discussies, het stellen van doelen en het evalueren van doelen. Thema's zijn onder meer: ​​slaap, voeding, geestelijke gezondheid, sociale ondersteuning, gezondheid van de botten, diabetespreventie, cognitief welzijn en veerkracht.
Sessies zullen interactieve activiteiten bevatten die zijn afgeleid van het "Programma om Active and Rewarding LiveS (PEARLS)" van de CDC aan te moedigen en zullen lezingen bevatten op basis van gezondheidsgerelateerde onderwerpen uit presentaties gegeven door experts als onderdeel van het UC San Diego Stein Institute of Aging's Successful Aging-project . De PEARLS Problem Solving Treatment (PST) groepsdiscussies zullen worden gefaciliteerd door een getrainde instructeur, zodat deelnemers problemen of belemmeringen kunnen identificeren die ze hebben bij het aangaan van gezond gedrag dat relevant is voor elk van de 12 onderwerpen (bijv. slaap, voeding, geestelijke gezondheid, sociale steun, botgezondheid, diabetespreventie, cognitief welzijn en veerkracht). Elke sessie bestaat uit: video over succesvol ouder worden (45 min.), discussie (40 min.) en het identificeren van probleemoplossende strategieën (25 min.) met elke week een huiswerkopdracht, voor een totaal van 24 uur klassikale instructie en discussie .
Experimenteel: Tai Chi (CHI)
24 uur groepsinstructie in 8 meditatieve Tai Chi bewegingen.
Sessies omvatten deskundige instructie in de korte Yang-stijl 8-vorm Tai Chi meditatieve bewegingen. Elke les omvat een warming-up en cooling-down van 10 minuten plus 40 minuten Tai Chi-instructie en/of -oefening, voor een totaal van 24 uur klassikale instructie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Pre- tot post-interventie (12 weken)
Verandering van pre-interventie naar post-interventie in bloeddruk (mmHg)
Pre- tot post-interventie (12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagvolume
Tijdsspanne: Pre- tot post-interventie (12 weken)
Verandering van pre-interventie naar post-interventie in slagvolume (ml)
Pre- tot post-interventie (12 weken)
Cardiale output
Tijdsspanne: Pre- tot post-interventie (12 weken)
Verandering van pre-interventie naar post-interventie in hartminuutvolume (ml/min)
Pre- tot post-interventie (12 weken)
Totale perifere weerstand (TPR)
Tijdsspanne: Pre- tot post-interventie (12 weken)
Verandering van pre-interventie naar post-interventie in TPR (mmHg·min/l)
Pre- tot post-interventie (12 weken)
Ejectiefractie (EF)
Tijdsspanne: Pre- tot post-interventie (12 weken)
Verandering van pre-interventie naar post-interventie in EF (%)
Pre- tot post-interventie (12 weken)
Pulsgolfsnelheid (PWV)
Tijdsspanne: Pre- tot post-interventie (12 weken)
Verandering van pre-interventie naar post-interventie in PWV
Pre- tot post-interventie (12 weken)
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Pre- tot post-interventie (12 weken)
Verandering van pre-interventie naar post-interventie in HRV
Pre- tot post-interventie (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HL126056 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren