Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranna elämänlaatua tehohoidossa sairaalahoidon jälkeen (AQVAR)

torstai 20. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier of Chartres

Parantaa elämänlaatua tehohoidossa sairaalahoidon jälkeen tehohoidon potilaiden havaitsemien epämukavuuden ehkäisyohjelman avulla kohdennetuin toimenpitein

Osoita, että IPREA3-ohjelma (Study: Impact of Multicomponent Intervention to Reduce Perceived Discomforts of the Perceived Discomforts of the potilaiden tehohoidossa) vähentää tehohoitopotilaiden kokemia vaivoja, toteutettu koko tehohoitoyksikön tasolla, vähentää masennusten ilmaantuvuutta. oireet vuoden tehohoidosta poistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

AQVAR on altistamattomien esitysten tyyppinen tutkimus, kontrolloidun tutkimuksen apututkimus, monikeskinen, satunnaistettu klusteriin, tutkimus IPREA3, jolle on saatu rahoitus jo Sairaalan kansallisen kliinisen tutkimusohjelman 2012 puitteissa, nykyinen tutkimus, joiden sisällyttäminen aloitettiin 1.10.2014 kaikkien tarvittavien valtuuksien saamisen jälkeen. Tähän mennessä IPREA3-tutkimukseen on osallistunut yli 4 300 potilasta 34 osastosta tai tehohoitoyksiköstä, jotka osallistuivat hyväksynnän perusteella. Kaikki AQVAR-tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat aiemmin IPREA3-tutkimuksessa mukana olevia potilaita, joille on saatavilla täydellinen IPREA3-kyselylomake kaikkien tehohoitopotilaiden keräämistä vaivoista.

AQVAR-tutkimus perustuu alkuperäiseen nykyiseen tutkimukseen IPREA3, joka koostuu ohjelman arvioinnista, jossa on useita komponentteja, joilla vähennetään tehohoitoon kuuluvien potilaiden aiheuttamia vaivoja:

  1. IPREA3-ohjelman paikallisista koordinoivista asiantuntijoista koostuvan binomiaalisen lääkäri-sairaanhoitajan alustava tunnistus
  2. Poistumispäivänä annetulla IPREA-kyselylomakkeella kerätty systemaattinen mitta epämukavuudesta.
  3. Epämukavuuspisteiden välitön palautus jokaiselle IPREA-kyselyä hoitavalle sairaanhoitajalle
  4. Epämukavuuden vähentämiseen tähtäävien toimenpiteiden toteuttaminen teho-osastolle soveltuvien tulosten analysoinnin perusteella.

Innovatiivista luonnetta tuovat myös tutkimus tehohoidossa potilaan käsitysten mukaisten sairaalahoito-olosuhteiden ja tehohoidon hyvin etäisen elämänlaadun välisestä yhteydestä sekä primäärihoidon menetelmän arviointi. psykiatrisen sairastuvuuden ehkäisy tehohoidon jälkeen.

Yksittäiset voitot, joita odotettiin teho-osastolle sairaalahoitoon joutuneelle potilaalle, joka on toteuttanut epämukavuuden vähentämisohjelman IPREA3, ovat sen sairaalahoito-olosuhteiden paranemista koko tehohoidossa olonsa ajan, kuten potilas havaitsee ne tehohoidosta poistuessaan. hoito, sitten etähoito, vähentää riskiä syntyä posttraumaattisen stressin tilasta, ahdistuneisuus- ja/tai masennusoireista ja kognitiivisista toimintahäiriöistä. Tämän psykiatrisen sairastuvuuden vähenemisen pitäisi johtaa sen terveyteen sidotun elämänlaadun paranemiseen, mutta myös turvautumiseen päivystykseen tai uusiin sairaalahoitoihin.

Odotetut suurimmat kollektiiviset voitot ovat parempi kuvaus tehohoidon sairaalahoidon jälkeisistä posttraumaattisista stressitiloista sekä ymmärrys tämän psykiatrisen sairastuvuuden syntymekanismeista ja riskitekijöistä.

Jos tutkimus AQVAR mahdollistaa testatun hypoteesin osoittamisen, se on ylimääräinen, ratkaiseva argumentti toteuttaa kaikilla tehohoitoyksiköillä ohjelma, jossa on useita IPREA3-tyypin komponentteja saatujen vaivojen vähentämiseksi, mikä edellyttää kaiken terveydenhuollon sitoutumista. ammattilaisia, joiden toteutettavuus on esittelyvaiheessa ja jotka on integroitava osaston ja toimipisteen projekteihin.

Odotetut lisävoitot koskevat kahta muuta väestöä:

  • Tehohoidossa sairaalahoidossa olevien potilaiden läheiset suhteet, hypoteesin mukaan tehohoidon jälkeisten potilaiden elämänlaadun ja heidän alttiiden lähiomaistensa elämänlaadun välillä, heilläkin kehittyy posttraumaattinen stressitila hoitojakson jälkeen. sairaalahoitoa tehohoidossa.
  • Tehohoidossa harjoittavien terveydenhuollon työntekijöiden, joiden joukossa työtyytyväisyyttä ja mahdollisesti ammatillisen uupumusriskin tasoa, tulisi parantaa kuulumalla osastolle, joka soveltaa tehohoidon vaivojen vähentämisohjelmaa, liittovaltion, tehohoidossa. koko tehohoitoon erikoistunut tiimi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1006

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chartres, Ranska, 28018
        • C.H. de Chartres
      • Clichy, Ranska, 92110
        • CHU Beaujon APHP
      • Douai, Ranska, 59507
        • CH DOUAI
      • La Rochelle, Ranska, 17022
        • CH La Rochelle
      • Le Puy en Velay, Ranska, 43000
        • CH Le Puy en Velay
      • Lens, Ranska, 62300
        • CH Lens
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Chu Edouard Herriot
      • Paris, Ranska, 75010
        • CHU Saint Louis APHP
      • Paris, Ranska, 75014
        • CHU Cochin APHP
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • CHU NHC
      • Strasbourg, Ranska, 67100
        • CHU Hautepierre
      • Troyes, Ranska, 10000
        • CH Troyes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki AQVAR-tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat aiemmin IPREA3-tutkimukseen sisältyneitä potilaita, joille ilmoitetaan potilaiden keräämien vaivojen mittauskyselyyn IPREA3 (käytettävissä oleva pistemäärä jokaiselle kyselylomakkeen IPREA3-kyselyn muodostavalle kohteelle). Potilaiden ottaminen mukaan AQVAR-tutkimukseen tehdään tehohoidosta poistumispäivänä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Samat kriteerit kuin IPREA3-tutkimuksessa

  • Poistettu hengissä tehohoidosta
  • Vähintään kolmen kalenteripäivän pituinen sairaalahoito tehohoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolemia tehohoidossa
  • Ikä 18-vuotias alaikäinen
  • Huollon alainen potilas
  • Yhteensopimaton tilanne IPREA-kyselyn antamisen kanssa tehohoidosta poistuttaessa: neuropsyykkisten häiriöiden esiintyminen, kielimuuri, siirto koneelliseen ventilaatioon, otettu pois tehohoidosta kiireellisesti
  • Potilas kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen IPREA3
  • Potilas kieltäytyi osallistumasta AQVAR-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat altistuvat
Altistuneet potilaat arvioidaan tutkimuksessa IPREA3 vastaamaan eloonjääneitä henkilöitä tehohoidossa sairaalahoidosta osastolla, jossa on laadittu ohjelma tehohoitopotilaiden keräämien vaivojen vähentämiseksi vähintään 5 kuukauden aikana. Ohjelma on siten määritelty altistustekijäksi ja oletetuksi suojelijaksi ahdistus-masennushäiriöiden kehittymiselle. Nämä potilaat on otettu mukaan tutkimukseen IPREA3 tutkimuksen IPREA3 interventioryhmän 17 keskukseen huhtikuun 2015 ja lokakuun aikana. , 2015, ja ryhmän 17 keskuksessa kontrolloitiin jotakin IPREA3-tutkimusta lokakuussa 2015
vastaa eloonjääneitä henkilöitä sairaalahoidosta tehohoidossa osastolla, joka on laatinut ohjelman tehohoitopotilaiden keräämien vaivojen vähentämiseksi vähintään 5 kuukauden aikana. Ohjelma on siten määritelty altistustekijäksi ja oletetuksi suojelijaksi ahdistus-masennushäiriöiden kehittymiselle. Nämä potilaat on otettu mukaan tutkimukseen IPREA3 tutkimuksen IPREA3 interventioryhmän 17 keskukseen huhtikuun 2015 ja lokakuun aikana. , 2015
altistumattomat potilaat
Potilaat, jotka "ei altistu" oletetussa ahdistuneisuushäiriöiden kehittymisen tekijänsuojassa, koostuvat potilaista, jotka on arvioitu tutkimuksessa IPREA3 vastaavasti eloonjääneitä henkilöitä, jotka on joutunut sairaalahoitoon tehohoidossa osastolla, jolla ei ole koskaan ollut käytössä masennusten vähentämisohjelmaa. tehohoidon potilaiden keräämät epämukavuudet. Nämä potilaat on otettu mukaan IPREA3-tutkimukseen 17:ssä ryhmän kontrollikeskuksessa IPREA3-tutkimuksessa lokakuussa 2014 ja huhtikuussa 2015 sekä 17 interventioryhmän keskukseen lokakuussa 2014.
Potilaat, jotka "ei altistu" oletetussa ahdistuneisuushäiriöiden kehittymisen tekijänsuojassa, koostuvat potilaista, jotka on arvioitu tutkimuksessa IPREA3 vastaavasti eloonjääneitä henkilöitä, jotka on joutunut sairaalahoitoon tehohoidossa osastolla, jolla ei ole koskaan ollut käytössä masennusten vähentämisohjelmaa. tehohoidon potilaiden keräämät epämukavuudet. Nämä potilaat on otettu mukaan IPREA3-tutkimukseen 17:ssä ryhmän kontrollikeskuksessa IPREA3-tutkimuksessa lokakuussa 2014 ja huhtikuussa 2015.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranna masennuksen oireiden vähentämistä
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa sairaalahoidosta
Pistemäärä 8 (maksimipistemäärä 21) mahdollistaa kliinisesti merkittävien masennusoireiden olemassaolon.
jopa 52 viikkoa sairaalahoidosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomakkeen ala-asteikon A pisteet HAD-S (sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikko)
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa sairaalahoidosta

Mahdollistaa ahdistuneiden oireiden esiintymisen arvioinnin. Kyselylomakkeen ala-asteikon A pisteet HAD-S vuoden tehohoidosta lopettamisen jälkeen, mikä mahdollistaa ahdistuneisuusoireiden esiintymisen arvioinnin. Pistemäärä 8 (maksimipistemäärä 21) mahdollistaa kliinisesti merkittävien ahdistuneisuusoireiden olemassaolon.

Asteikko HAD sisältää 14 erittäin arvostettua asiaa nollasta 3:een. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saamisen, mikä on maksimaalinen jokainen heistä on 21.

jopa 52 viikkoa sairaalahoidosta
Pisteet IES-R (tarkistetun tapahtumaasteikon vaikutus)
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa sairaalahoidosta
Mahdollistaa posttraumaattisen stressin tilan riskin havaitsemisen.
jopa 52 viikkoa sairaalahoidosta
Kyselylomake EQ-5D
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa sairaalahoidosta
Kyselylomakkeilla arvioidut elämänlaadun indikaattorit EQ-5D
jopa 52 viikkoa sairaalahoidosta
Kuvaile elämänlaatua
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa sairaalahoidosta
Paluu kotiin ammatillisen toiminnan, psykiatrisen tai psykologisen seurannan ja säännöllisen psykotrooppisten käytön johdosta
jopa 52 viikkoa sairaalahoidosta
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon jälkeinen tehohoidossa
Tiedot ovat kunkin sairaalan lääketieteellisissä perustilastoissa
Sairaalahoidon jälkeinen tehohoidossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre KALFON, PhD, CH Chartres

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa