Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra livskvaliteten efter en sjukhusvistelse i kritisk vård (AQVAR)

20 juli 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier of Chartres

Förbättra livskvaliteten efter en sjukhusvistelse i kritisk vård tack vare ett program för att förebygga obehag som uppfattas av patienter i den kritiska vården baserat på riktade åtgärder

Demonstrera att IPREA3-programmet (Study: Impact of Multicomponent Intervention to Reduce Perceived Discomforts of the patients in intensive care) som minskar obehag som upplevs av intensivvårdspatienter, implementerat på nivån för hela intensivvårdsavdelningen, minskar förekomsten av depressiva symtom ett år efter intensivvårdsavgång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

AQVAR är en studie av typ inte exponerade presentationer, studiestödjande till kontrollerad studie, multicentrisk med randomisering till kluster, studien IPREA3, för vilken finansiering redan erhölls inom ramen för sjukhusets nationella kliniska forskningsprogram 2012, aktuell studie, vars införande började den 1 oktober 2014 efter erhållande av alla nödvändiga tillstånd. Hittills har mer än 4300 patienter inkluderats i studien IPREA3 inom 34 avdelningar eller intensivvårdsavdelningar som deltagit efter godkännande. Alla patienter som ingår i studien AQVAR kommer att vara patienter som tidigare ingick i studien IPREA3 och där ett komplett frågeformulär IPREA3 för mätning av besvär som samlats in av alla patienter på intensivvården kommer att finnas tillgängligt.

AQVAR-studien stöder sig på den ursprungliga aktuella forskningen IPREA3 som består av utvärderingen av ett program med flera komponenter för att minska besvären som samlas in av patienterna för att inkludera i intensivvård:

  1. Den preliminära identifieringen av en binomial läkare-sköterska av lokala samordnande experter för programmet IPREA3
  2. Ett systematiskt mått på de besvär som samlats in med hjälp av frågeformuläret IPREA som administrerades dagen för avresan.
  3. En omedelbar återkomst av mängden obehag i varje omvårdnad som administrerar frågeformuläret IPREA
  4. Genomförandet av åtgärder som är inriktade på att minska besvären, baserat på analys av resultaten som är lämpliga för intensivvårdsavdelningen.

Den innovativa karaktären kommer också av forskningen för sambandet mellan tillstånd för sjukhusvistelse i intensivvården enligt patientens uppfattning och mycket avlägsna livskvalitet vid sjukhusinläggningen på intensivvården, samt av utvärderingen av en metod för primärvård. förebyggande av den psykiatriska sjukligheten efter intensivvård.

De individuella vinsterna som väntat på att patienten inlagd på en intensivvårdsavdelning har implementerat programmet för att minska besvären IPREA3 är förbättringen av dess villkor för sjukhusvistelse under hela vistelsen på intensivvården, som patienten uppfattar dem vid utgången av intensivvården. vård, sedan på distans, en minskning av risken för att uppstå ett tillstånd av posttraumatisk stress, oroliga och/eller depressiva symtom och kognitiva dysfunktioner. Denna minskning av den psykiatriska sjukligheten bör leda till en förbättring av dess livskvalitet kopplad till hälsan, men också till att man kan vända sig till konsultationerna på en akutmottagning eller till de nya sjukhusinläggningarna.

De förväntade huvudsakliga kollektiva vinsterna är en bättre beskrivning av de posttraumatiska tillstånden av stress efter en sjukhusvistelse på intensivvården, samt en förståelse för mekanismer och riskfaktorer för uppkomsten av denna psykiatriska sjuklighet.

Om studien AQVAR tillåter att visa den testade hypotesen, kommer det att vara ett ytterligare, avgörande argument, att på alla intensivvårdsavdelningar implementera ett program med flera komponenter av typ IPREA3 för att minska de mottagna besvären, vilket kräver engagemang från all sjukvård yrkesverksamma, vars genomförbarhet är under demonstration och som måste integreras i avdelningens och etableringens projekt.

De ytterligare förväntade kollektiva vinsterna berör två andra populationer:

  • De nära relationerna till de patienter som är inlagda på intensivvården, enligt hypotesen om en interaktion mellan livskvaliteten för patienterna efter intensivvården och den hos deras mottagliga nära relationer, de utvecklar också ett tillstånd av posttraumatisk stress efter sjukhusvistelse på intensivvård.
  • Hälso- och sjukvårdspersonalen som praktiserar inom intensivvården, bland vilka arbetstillfredsställelsen, och möjligen nivån på riskerna för professionell utmattning, bör förbättras genom medlemskap i en avdelning som tillämpar programmet, federativt, för att minska besvären i intensivvården, som tillämpas av hela teamet specialiserat på intensivvård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1006

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chartres, Frankrike, 28018
        • C.H. de Chartres
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • CHU Beaujon APHP
      • Douai, Frankrike, 59507
        • CH DOUAI
      • La Rochelle, Frankrike, 17022
        • CH La Rochelle
      • Le Puy en Velay, Frankrike, 43000
        • CH Le Puy en Velay
      • Lens, Frankrike, 62300
        • CH Lens
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Chu Edouard Herriot
      • Paris, Frankrike, 75010
        • CHU Saint Louis APHP
      • Paris, Frankrike, 75014
        • CHU Cochin APHP
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • CHU NHC
      • Strasbourg, Frankrike, 67100
        • CHU Hautepierre
      • Troyes, Frankrike, 10000
        • CH Troyes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som ingår i studien AQVAR kommer att vara patienter som tidigare ingick i studien IPREA3 för vilka IPREA3-enkäten för mätning av besvären som samlats in av patienterna kommer att informeras (tillgänglig poäng för var och en av punkterna som upprättar frågeformuläret IPREA3). Inkluderingen av patienterna i studien AQVAR kommer att göras samma dag som intensivvården lämnas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Samma kriterier för IPREA3-studien

  • Uttagen levande från intensivvården
  • Inläggning på intensivvård som sträcker sig över minst tre kalenderdagar.

Exklusions kriterier:

  • Dödsfall på intensivvården
  • Ålder 18-åring underlägsen
  • Under förmyndarskap patient
  • Inkompatibel situation med administrationen av IPREA-enkäten vid utträdet från intensivvården: förekomst av neuropsykiska störningar, språkbarriär, överföring under mekanisk ventilation, tas ut från intensivvården i brådskande fall
  • Patienten vägrade att delta i studien IPREA3
  • Patienten vägrade att delta i studien AQVAR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter exponerade
Patienter som exponeras kommer att uppskattas i studien IPREA3 motsvarande överlevande individer från en sjukhusvistelse på intensivvård på en avdelning som har satt upp programmet för att minska besvären som samlats in av patienterna på intensivvården under en period på minst 5 månader. Programmet är så definierat som exponeringsfaktor och förmodat beskyddare av utvecklingen av ångestdepressiva sjukdomar. Dessa patienter kommer att ha inkluderats i studien IPREA3 i 17 centra i interventionsgruppen för studien IPREA3 under månaderna april, 2015 och oktober , 2015, och i 17 centra i gruppen kontrollerar någon studie IPREA3 under oktober 2015
motsvarande överlevande individer från en sjukhusvistelse på intensivvård på en avdelning som har satt upp programmet för minskning av besvären som samlats in av intensivvårdspatienter under en period av minst 5 månader. Programmet är så definierat som exponeringsfaktor och förmodat beskyddare av utvecklingen av ångestdepressiva sjukdomar. Dessa patienter kommer att ha inkluderats i studien IPREA3 i 17 centra i interventionsgruppen för studien IPREA3 under månaderna april, 2015 och oktober , 2015
patienter som inte exponeras
Patienterna "inte exponerade" i det förmodade faktorskyddet för utveckling av ångestdepressiva störningar kommer att utgöras av de patienter som uppskattas i studien IPREA3 motsvarande överlevande individer från en sjukhusvistelse på intensivvård på en avdelning som aldrig har drivit programmet för reduktion av de obehag som samlas in av patienterna på intensivvården. Dessa patienter kommer att ha inkluderats i studien IPREA3 i 17 centra i gruppen som kontrollerar någon studie IPREA3 under oktober 2014 och april 2015 och i 17 centra i interventionsgruppen under oktober 2014
Patienterna "inte exponerade" i det förmodade faktorskyddet för utveckling av ångestdepressiva störningar kommer att utgöras av de patienter som uppskattas i studien IPREA3 motsvarande överlevande individer från en sjukhusvistelse på intensivvård på en avdelning som aldrig har drivit programmet för reduktion av de obehag som samlas in av patienterna på intensivvården. Dessa patienter kommer att ha inkluderats i studien IPREA3 i 17 centra i gruppen som kontrollerar någon studie IPREA3 under oktober 2014 och april 2015

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättra minskningen av depressiva symtom
Tidsram: upp till 52 veckor efter sjukhusvistelsen
En poäng 8 (maximal poäng på 21) gör det möjligt att hålla närvaron av kliniskt signifikanta depressiva symtom.
upp till 52 veckor efter sjukhusvistelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för delskalan A i frågeformuläret HAD-S (Sjukhus- och ångestdepressionsskalan)
Tidsram: upp till 52 veckor efter sjukhusvistelsen

Tillåter att uppskatta förekomsten av ångestsymtom. Poäng på sub-skalan A i frågeformuläret HAD-S ett år efter avslutad intensivvård, vilket gör det möjligt att uppskatta förekomsten av ångestsymtom. En poäng 8 (maximal poäng på 21) gör det möjligt att hålla närvaron av kliniskt signifikanta ångestsymtom.

Skalan HAD innehåller 14 högt värderade poster från 0 till 3. Sju frågor rör ångesten (totalt A) och sju andra i den depressiva dimensionen (totalt D), så att man kan få två poäng, varav den maximala noteringen för var och en av dem är 21.

upp till 52 veckor efter sjukhusvistelsen
Poäng IES-R (påverkan av händelseskala-reviderad)
Tidsram: upp till 52 veckor efter sjukhusvistelsen
Tillåter att upptäcka en risk för tillstånd av posttraumatisk stress.
upp till 52 veckor efter sjukhusvistelsen
Frågeformulär EQ-5D
Tidsram: upp till 52 veckor efter sjukhusvistelsen
Indikatorer för livskvalitet uppskattade av frågeformulär EQ-5D
upp till 52 veckor efter sjukhusvistelsen
Beskriv livskvalitet
Tidsram: upp till 52 veckor efter sjukhusvistelsen
Återvända hem, tagen av en professionell aktivitet, en förekomst av en psykiatrisk eller psykologisk uppföljning och en regelbunden konsumtion av psykofarmaka
upp till 52 veckor efter sjukhusvistelsen
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: I följd efter sjukhusvistelsen på intensivvården
Information finns i den medicinska basstatistiken för varje sjukhus
I följd efter sjukhusvistelsen på intensivvården

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre KALFON, PhD, CH Chartres

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera