Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшить качество жизни после госпитализации в реанимационное отделение (AQVAR)

20 июля 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier of Chartres

Улучшение качества жизни после госпитализации в реанимационное отделение благодаря программе профилактики дискомфорта, ощущаемого пациентами реанимации, на основе целенаправленных мероприятий

Продемонстрировать, что программа IPREA3 (Исследование: влияние многокомпонентного вмешательства на уменьшение воспринимаемого дискомфорта у пациентов в реанимации), уменьшающая дискомфорт, воспринимаемый пациентами в реанимации, реализованная на уровне всего отделения интенсивной терапии, снижает заболеваемость депрессивным расстройством. симптомы через год после выхода из реанимации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

AQVAR - это исследование типа неэкспонированных презентаций, вспомогательное исследование контролируемого исследования, многоцентровое с рандомизацией на кластер, исследование IPREA3, для которого уже было получено финансирование в рамках Национальной клинической программы исследований больницы на 2012 год, текущее исследование, включение которых началось 1 октября 2014 года после получения всех необходимых разрешений. На сегодняшний день в исследование IPREA3 было включено более 4300 пациентов из 34 отделений или отделений интенсивной терапии, участвующих в утверждении. Все пациенты, включенные в исследование AQVAR, будут пациентами, ранее включенными в исследование IPREA3, и которым будет доступна полная анкета IPREA3 для измерения дискомфорта, собранная всеми пациентами интенсивной терапии.

Исследование AQVAR опирается на оригинальное текущее исследование IPREA3, которое состоит из оценки программы с несколькими компонентами уменьшения дискомфорта, испытываемого пациентами, включая реанимацию:

  1. Предварительная идентификация биномиального врача-медсестры местных экспертов-координаторов программы IPREA3
  2. Систематическое измерение дискомфорта, собранное с помощью анкеты IPREA, проводимой в день выхода.
  3. Немедленный возврат баллов дискомфорта у каждой медсестры, проводящей анкету IPREA.
  4. Реализация мер, направленных на уменьшение дискомфорта, на основе анализа результатов, соответствующих отделению интенсивной терапии.

Инновационный характер также придают исследования связи между условиями госпитализации в реанимацию по восприятию больного и очень отдаленным качеством жизни госпитализации в реанимацию , а также оценка метода первичной профилактика психической заболеваемости после реанимации.

Индивидуальные выгоды, ожидающие пациента, госпитализированного в реанимационное отделение, внедрившего программу снижения дискомфорта IPREA3, заключаются в улучшении его условий госпитализации в течение всего пребывания в реанимации, такими, какими их воспринимает больной при выходе из реанимации. уход, затем дистанционный, снижение риска возникновения состояния посттравматического стресса, тревожных и/или депрессивных симптомов, когнитивных дисфункций. Это снижение психиатрической заболеваемости должно привести к улучшению качества жизни, связанному со здоровьем, а также к обращению за консультациями в отделение неотложной помощи или к новым госпитализациям.

Ожидаемые основные коллективные выгоды заключаются в более качественном описании посттравматических стрессовых состояний, последовавших за госпитализацией в реанимацию, а также в понимании механизмов и факторов риска возникновения данной психической заболеваемости.

Если исследование AQVAR позволит продемонстрировать проверяемую гипотезу, то это будет дополнительным, решающим аргументом для внедрения во всех отделениях интенсивной терапии программы с несколькими компонентами типа IPREA3 уменьшения получаемого дискомфорта, требующей вовлечения всех медицинских работников. специалистов, возможность реализации которых находится в процессе демонстрации, и которые должны быть интегрированы в проекты кафедры и учреждения.

Дополнительные ожидаемые коллективные прибыли касаются двух других групп населения:

  • Близкие родственники больных, госпитализированных в реанимацию, согласно гипотезе о взаимосвязи между качеством жизни больных после реанимации и качеством жизни их близких родственников, у них также развивается состояние посттравматического стресса после реанимации. госпитализация в реанимацию.
  • Медицинские работники, практикующие в интенсивной терапии, среди которых удовлетворенность работой и, возможно, уровень риска профессионального истощения, должны быть улучшены за счет членства в отделении, применяющем федеративную программу уменьшения дискомфорта в интенсивной терапии, применяемую вся команда, специализирующаяся на интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1006

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Chartres, Франция, 28018
        • C.H. de Chartres
      • Clichy, Франция, 92110
        • CHU Beaujon APHP
      • Douai, Франция, 59507
        • CH DOUAI
      • La Rochelle, Франция, 17022
        • CH La Rochelle
      • Le Puy en Velay, Франция, 43000
        • CH Le Puy en Velay
      • Lens, Франция, 62300
        • CH Lens
      • Lyon, Франция, 69003
        • Chu Edouard Herriot
      • Paris, Франция, 75010
        • CHU Saint Louis APHP
      • Paris, Франция, 75014
        • CHU Cochin APHP
      • Strasbourg, Франция, 67000
        • CHU NHC
      • Strasbourg, Франция, 67100
        • CHU Hautepierre
      • Troyes, Франция, 10000
        • CH Troyes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, включенные в исследование AQVAR, будут пациентами, включенными ранее в исследование IPREA3, для которых будет проинформирована анкета IPREA3 о мере дискомфорта, собранная пациентами (доступная оценка для каждого из пунктов, составляющих анкету IPREA3). Включение пациентов в исследование AQVAR будет производиться в день выхода из реанимации.

Описание

Критерии включения:

Те же критерии исследования IPREA3

  • Вывезли живым из реанимации
  • Госпитализация в реанимацию продолжительностью не менее трех календарных дней.

Критерий исключения:

  • Смерти в реанимации
  • Возраст 18-летний младший
  • Пациент под опекой
  • Несовместимая ситуация с введением опросника IPREA на выходе из реанимации: наличие нервно-психических расстройств, языковой барьер, перевод на ИВЛ, выведение из реанимации в экстренном порядке
  • Пациент отказался от участия в исследовании IPREA3
  • Пациент отказался от участия в исследовании AQVAR

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, подвергшиеся воздействию
Пациенты, подвергшиеся воздействию, будут оцениваться в исследовании IPREA3 в соответствии с выжившими после госпитализации в отделение интенсивной терапии в отделении, в котором установлена ​​программа уменьшения дискомфорта, испытываемого пациентами интенсивной терапии в течение минимального периода 5 месяцев. Программа так определяется как фактор воздействия и предполагаемый защитник развития тревожно-депрессивных расстройств. Эти пациенты будут включены в исследование IPREA3 в 17 центрах интервенционной группы исследования IPREA3 в апреле, 2015 и октябре. , 2015 г., а в 17 центрах группы контроля некоторые исследования IPREA3 в течение октября 2015 г.
Другой: экспериментальный
соответствует выжившим после госпитализации в отделение интенсивной терапии в отделении, в котором разработана программа уменьшения дискомфорта, полученного пациентами интенсивной терапии в течение минимального периода 5 месяцев. Программа так определяется как фактор воздействия и предполагаемый защитник развития тревожно-депрессивных расстройств. Эти пациенты будут включены в исследование IPREA3 в 17 центрах интервенционной группы исследования IPREA3 в апреле, 2015 и октябре. , 2015 г.
пациенты, не подвергшиеся воздействию
Пациенты, «не подверженные» в предполагаемом факторе протекторе развития тревожно-депрессивных расстройств, будут составлять пациенты, оцененные в исследовании IPREA3, соответствующие выжившим лицам после госпитализации в реанимацию в отделение, где никогда не действовала программа снижения тревожности. дискомфорт, накопленный пациентами интенсивной терапии. Эти пациенты будут включены в исследование IPREA3 в 17 центрах группы, контролирующей некоторые исследования IPREA3, в октябре 2014 г. и апреле 2015 г. и в 17 центрах интервенционной группы в течение октября 2014 г.
Другой: контроль
Пациенты, «не подверженные» в предполагаемом факторе протекторе развития тревожно-депрессивных расстройств, будут составлять пациенты, оцененные в исследовании IPREA3, соответствующие выжившим лицам после госпитализации в реанимацию в отделение, где никогда не действовала программа снижения тревожности. дискомфорт, накопленный пациентами интенсивной терапии. Эти пациенты будут включены в исследование IPREA3 в 17 центрах группы контроля некоторых исследований IPREA3 в течение октября 2014 г. и апреля 2015 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшить уменьшение депрессивных симптомов
Временное ограничение: до 52 недель госпитализации
8 баллов (максимальный балл 21) позволяет констатировать наличие клинически значимой депрессивной симптоматики.
до 52 недель госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка подшкалы А опросника HAD-S (Шкала госпитальной и тревожно-депрессивной депрессии)
Временное ограничение: до 52 недель госпитализации

Позволяет оценить наличие тревожных симптомов. Балл по субшкале А опросника HAD-S через год после выхода из реанимации позволяет оценить наличие тревожной симптоматики. 8 баллов (максимальный балл 21) позволяет констатировать наличие клинически значимой тревожной симптоматики.

Шкала HAD содержит 14 пунктов с высокой оценкой от 0 до 3. Семь вопросов относятся к тревожности (общая А) и семь других к депрессивному аспекту (общая D), что позволяет получить два балла, максимальная оценка которых для каждому из них 21 год.
до 52 недель госпитализации
Оценка IES-R (пересмотренная шкала влияния событий)
Временное ограничение: до 52 недель госпитализации
Позволяет выявить риск состояния посттравматического стресса.
до 52 недель госпитализации
Опросник EQ-5D
Временное ограничение: до 52 недель госпитализации
Показатели качества жизни, оцениваемые по опросникам EQ-5D
до 52 недель госпитализации
Опишите качество жизни
Временное ограничение: до 52 недель госпитализации
Возвращение домой, связанное с профессиональной деятельностью, наличием психиатрического или психологического наблюдения и регулярным употреблением психотропных средств.
до 52 недель госпитализации
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: После госпитализации в реанимацию
Информация находится в медицинских базах статистики каждой больницы
После госпитализации в реанимацию

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier of Chartres

Следователи

  • Главный следователь: Pierre KALFON, PhD, CH Chartres

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PREPS-15-15-0183

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться