Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre livskvaliteten etter en sykehusinnleggelse i kritisk pleie (AQVAR)

20. juli 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier of Chartres

Forbedre livskvaliteten etter en sykehusinnleggelse i kritisk pleie takket være et program for forebygging av ubehag oppfattet av pasienter i kritisk pleie basert på målrettede tiltak

Demonstrere at IPREA3-programmet (Study: Impact of Multicomponent Intervention to Reduce Perceived Discomforts of the patients in intensiv care) reduserer ubehag oppfattet av pasienter på intensivavdelingen, implementert på nivået av hele intensivavdelingen, reduserer forekomsten av depressive pasienter. symptomer ett år etter intensivbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

AQVAR er en studie av type ikke-eksponerte presentasjoner, studiestøtte til kontrollert studie, multisentrisk med randomisering til klynge, studien IPREA3, som det allerede ble oppnådd finansiering for innenfor rammen av Hospital National Clinical Program of Research i 2012, nåværende studie, inkluderingene begynte 1. oktober 2014 etter innhenting av alle nødvendige autorisasjoner. Til dags dato ble mer enn 4300 pasienter inkludert i studien IPREA3 innenfor 34 avdelinger eller intensivavdelinger som deltok ved godkjenning. Alle pasientene som er inkludert i studien AQVAR vil være pasienter inkludert tidligere i studien IPREA3 og som vil være tilgjengelig med et komplett spørreskjema IPREA3 med mål på plagene samlet inn av alle pasientene på intensivavdelingen.

AQVAR-studien lener seg på den opprinnelige nåværende forskningen IPREA3 som består av evaluering av et program med flere komponenter for reduksjon av plagene samlet inn av pasientene ved å inkludere i intensivbehandling:

  1. Den foreløpige identifiseringen av en binomial lege-sykepleier av lokale koordinerende eksperter av programmet IPREA3
  2. Et systematisk mål på plagene samlet inn ved hjelp av spørreskjemaet IPREA administrert dagen for avreise.
  3. En umiddelbar retur av antall ubehag i hver sykepleie som administrerer spørreskjemaet IPREA
  4. Gjennomføring av tiltak rettet mot reduksjon av plagene, basert på analyse av resultatene som er passende for intensivavdelingen.

Den innovative karakteren er også brakt av forskningen for assosiasjonen mellom tilstander ved sykehusinnleggelse i intensivbehandling i henhold til pasientens oppfatning og svært fjern livskvalitet ved sykehusinnleggelse i intensivbehandling, samt av evalueringen av en primærmetode. forebygging av psykiatrisk sykelighet etter intensivbehandling.

Det individuelle overskuddet som ventet på at pasienten ble innlagt på en intensivavdeling etter å ha implementert programmet for reduksjon av plagene IPREA3 er forbedringen av forholdene for sykehusinnleggelse under hele oppholdet i intensivavdelingen, slik pasienten oppfatter dem ved utgangen av intensiven. omsorg, deretter fjern, en reduksjon av risikoen for oppstått en tilstand av posttraumatisk stress, engstelige og/eller depressive symptomer og kognitive dysfunksjoner. Denne reduksjonen av den psykiatriske sykeligheten bør føre til en forbedring av livskvaliteten knyttet til helsen, men også til konsultasjonene på akuttmottaket eller de nye sykehusinnleggelsene.

De forventede kollektive hovedfortjenestene er en bedre beskrivelse av de posttraumatiske stresstilstandene etter en sykehusinnleggelse på intensivavdelingen, samt en forståelse av mekanismer og risikofaktorer for oppstått denne psykiatriske sykeligheten.

Hvis studien AQVAR tillater å vise den testede hypotesen, vil det være et ekstra, avgjørende argument å implementere på alle intensivavdelingene et program med flere komponenter av type IPREA3 for reduksjon av mottatte plager, som krever engasjement fra hele helsevesenet fagfolk, hvis gjennomførbarhet er i løpet av demonstrasjon, og som må integreres i prosjektene til avdeling og etablering.

Den ekstra forventede kollektive fortjenesten angår to andre populasjoner:

  • De nære relasjonene til pasientene som er innlagt på intensivavdelingen, i henhold til hypotesen om en interaksjon mellom livskvaliteten til pasientene etter intensivbehandlingen og den til deres mottakelige nære relasjoner, vil de også utvikle en tilstand av posttraumatisk stress etter at sykehusinnleggelse på intensivavdelingen.
  • Helsearbeidere som praktiserer i intensivbehandling, blant annet arbeidstilfredsheten, og muligens nivået av risiko for profesjonell utmattelse, bør forbedres ved at medlemskapet i en avdeling anvender programmet, føderativt, for reduksjon av ubehag i intensivbehandlingen, som brukes av hele teamet spesialisert på intensivbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1006

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Chartres, Frankrike, 28018
        • C.H. de Chartres
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • CHU Beaujon APHP
      • Douai, Frankrike, 59507
        • CH DOUAI
      • La Rochelle, Frankrike, 17022
        • CH La Rochelle
      • Le Puy en Velay, Frankrike, 43000
        • CH Le Puy en Velay
      • Lens, Frankrike, 62300
        • CH Lens
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Chu Edouard Herriot
      • Paris, Frankrike, 75010
        • CHU Saint Louis APHP
      • Paris, Frankrike, 75014
        • CHU Cochin APHP
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • CHU NHC
      • Strasbourg, Frankrike, 67100
        • CHU Hautepierre
      • Troyes, Frankrike, 10000
        • CH Troyes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene som er inkludert i studien AQVAR vil være pasienter inkludert tidligere i studien IPREA3, for hvem IPREA3-spørreskjemaet for måling av plagene samlet inn av pasientene vil bli informert (tilgjengelig poengsum for hvert av elementene som etablerer spørreskjemaet IPREA3). Inkluderingen av pasientene i studien AQVAR vil bli gjort dagen for intensivbehandlingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

De samme kriteriene i IPREA3-studien

  • Tatt levende ut av intensivavdelingen
  • Innleggelse i intensivavdeling som strekker seg over minst tre kalenderdager.

Ekskluderingskriterier:

  • Dødsfall på intensivavdelingen
  • Alder 18 år gammel underlegen
  • Under vergemål pasient
  • Uforenlig situasjon med administrasjonen av IPREA-spørreskjemaet ved utgangen av intensivbehandlingen: tilstedeværelse av nevropsykiske lidelser, språkbarriere, overføring under mekanisk ventilasjon, tatt ut av intensivavdelingen i haster
  • Pasienten nektet å delta i studien IPREA3
  • Pasienten nektet å delta i studien AQVAR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter utsatt
Pasienter som eksponeres vil bli estimert i studien IPREA3 som tilsvarer overlevende individer fra en sykehusinnleggelse på intensivavdeling i en avdeling som har satt opp programmet for reduksjon av plagene samlet inn av intensivpasienter i løpet av en minimumsperiode på 5 måneder. Programmet er så definert som eksponeringsfaktor og antatt beskytter av utvikling av angstdepressive lidelser. Disse pasientene vil ha blitt inkludert i studien IPREA3 i 17 sentre i intervensjonsgruppen til studien IPREA3 i løpet av månedene april, 2015 og oktober , 2015, og i 17 sentre i gruppen kontrollerer noen studie IPREA3 i løpet av oktober 2015
svarende til overlevende individer fra en sykehusinnleggelse på intensivavdeling i en avdeling som har satt opp programmet for reduksjon av plagene samlet inn av intensivpasienter i løpet av en minimumsperiode på 5 måneder. Programmet er så definert som eksponeringsfaktor og antatt beskytter av utvikling av angstdepressive lidelser. Disse pasientene vil ha blitt inkludert i studien IPREA3 i 17 sentre i intervensjonsgruppen til studien IPREA3 i løpet av månedene april, 2015 og oktober , 2015
pasienter som ikke er eksponert
Pasientene "ikke eksponert" i den antatte faktorbeskytteren for utvikling av angstdepressive lidelser vil utgjøres av pasientene estimert i studien IPREA3 som tilsvarer overlevende individer fra en sykehusinnleggelse på intensivavdeling på en avdeling som aldri har drevet programmet for reduksjon av plagene samlet av pasienter på intensivbehandling. Disse pasientene vil ha blitt inkludert i studien IPREA3 i 17 sentre i gruppekontroll noen studie IPREA3 i løpet av oktober 2014 og april 2015 og i 17 sentre i intervensjonsgruppen i løpet av oktober 2014
Pasientene "ikke eksponert" i den antatte faktorbeskytteren for utvikling av angstdepressive lidelser vil utgjøres av pasientene estimert i studien IPREA3 som tilsvarer overlevende individer fra en sykehusinnleggelse på intensivavdeling på en avdeling som aldri har drevet programmet for reduksjon av plagene samlet av pasienter på intensivbehandling. Disse pasientene vil ha blitt inkludert i studien IPREA3 i 17 sentre i gruppen kontrollerer noen studie IPREA3 i løpet av oktober 2014 og april 2015

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre reduksjonen av depressive symptomer
Tidsramme: opptil 52 uker etter sykehusinnleggelsen
En score 8 (maksimal poengsum på 21) gjør det mulig å holde tilstedeværelsen av klinisk signifikante depressive symptomer.
opptil 52 uker etter sykehusinnleggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsum for sub-skalaen A i spørreskjemaet HAD-S ( Hospital and Anxiety Depression Scale)
Tidsramme: opptil 52 uker etter sykehusinnleggelsen

Tillater å estimere tilstedeværelsen av angstsymptomer. Poengsum for sub-skalaen A i spørreskjemaet HAD-S ett år etter avsluttet intensivbehandling, noe som gjør det mulig å estimere tilstedeværelsen av angstsymptomer. En score 8 (maksimal poengsum på 21) gjør det mulig å holde tilstedeværelsen av klinisk signifikante angstsymptomer.

Skalaen HAD inneholder 14 høyt rangerte elementer fra 0 til 3. Sju spørsmål relaterer seg til angsten (totalt A) og syv andre i den depressive dimensjonen (totalt D), slik at det er mulig å oppnå to poengsummer, den maksimale noten for dette. hver av dem er 21.

opptil 52 uker etter sykehusinnleggelsen
Poeng IES-R (påvirkning av Events Scale-Revided)
Tidsramme: opptil 52 uker etter sykehusinnleggelsen
Gjør det mulig å oppdage en risiko for posttraumatisk stress.
opptil 52 uker etter sykehusinnleggelsen
Spørreskjema EQ-5D
Tidsramme: opptil 52 uker etter sykehusinnleggelsen
Indikatorer for livskvalitet estimert av spørreskjemaer EQ-5D
opptil 52 uker etter sykehusinnleggelsen
Beskriv livskvalitet
Tidsramme: opptil 52 uker etter sykehusinnleggelsen
Retur hjem, tatt av en profesjonell aktivitet, en eksistens av en psykiatrisk eller psykologisk oppfølging, og et regelmessig forbruk av psykotrope midler
opptil 52 uker etter sykehusinnleggelsen
Varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: Påfølgende sykehusinnleggelse på intensiv
Informasjon er i den medisinske basestatistikken for hvert sykehus
Påfølgende sykehusinnleggelse på intensiv

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre KALFON, PhD, CH Chartres

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere