Fyysisen aktiivisuuden interventio vähentää toiminnallisia terveyseroja rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa
Fyysisen aktiivisuuden interventio toiminnallisten terveyserojen vähentämiseksi iäkkäiden rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus – kiinteä aikataulu
- Käyttäytyminen: Resistenssiharjoittelu - kiinteä aikataulu
- Käyttäytyminen: Kävelyohjelma
- Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus – joustava aikataulu
- Käyttäytyminen: Resistenssikoulutus – joustava aikataulu
- Käyttäytyminen: Onnistunut selviytymisen terveyskasvatus- ja tukiryhmä
- Käyttäytyminen: Joustavat tukiryhmät
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoite #1: Määrittää hienostuneen ja kulttuurisesti herkän fyysisen aktiivisuuden vaikutus toiminnallisiin tuloksiin 20 ja 52 viikon kohdalla vanhemmilla rintasyövästä eloonjääneillä, jotka ovat viiden vuoden sisällä vaiheen I-III rintasyövän (BCa) hoidon päättymisestä. .
Erityistavoite #2: Tutkia, hillitsevätkö rotu ja sosioekonominen tila (SES) interventiovaikutusta fyysisen aktiivisuuden (PA) tasoon ja toiminnallisiin tuloksiin viikolla 20 ja 52.
Erityistavoite #3: Tutkia PA-intervention vaikutusta uskomusten, asenteiden ja mieltymysten (KAP) ja PA-tasojen pitkittäissuuntaisiin muutoksiin ja sitä, missä määrin näiden tekijöiden muutokset välittävät interventiovaikutusta toiminnallisiin tuloksiin.
Erityinen tavoite #4: Määrittää PA-intervention vaikutus korvikebiomarkkereihin, jotka liittyvät rintasyövän ennusteeseen ja toimintavammaisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- Metro Health Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu rintasyöpä
- Vaihe I-III
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoidon päätökseen, mutta jotka ovat viiden vuoden sisällä hoidon päättymisestä (ensisijainen leikkaus, kemoterapia tai sädehoito) sen mukaan, kumpi on saanut viimeksi. Hormonihoito ja kohdennettu hoito ovat sallittuja
- Rotu: Afroamerikkalaiset ja ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset
Poissulkemiskriteerit:
- IV vaiheen rintasyöpä
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen sairaus, vaikea dementia ja/tai elinajanodote alle vuoden
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia opiskeluvälineinä ei ole validoitu muilla kielillä
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Korkean riskin potilaat (määritelty American College of Sports Medicinen riskin jakautumiskaaviossa käyttäen American College of Sports Medicine (ACSM)/American Heart Associationin harjoittelua edeltävää osallistumista koskevaa kyselylomaketta), jotka eivät saa selvitystä kardiologista
- Muut lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tekisivät osallistumisesta vaarallista tai estävät kykyämme testata ensisijaista hypoteesiamme, esim. Parkinsonin tauti, vaikea dementia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1: Harjoitusohjelma
Tämän tutkimuksen harjoitus koostuu kahdesta harjoitustyypistä: vastusharjoittelusta ja aerobisesta harjoituksesta. Vastusharjoittelu on kuin "painonnostoa" voiman ja toiminnan parantamiseksi. Osallistujat suorittavat vastusharjoittelun käyttämällä vastuslaitteita ja vapaita painoja. Aerobinen harjoittelu on harjoitusta, jonka tarkoituksena on parantaa sydän- tai happi-/keuhko- ja sydänjärjestelmiä. Sitä kutsutaan usein "kardioharjoitukseksi". Aerobisessa harjoituksessa käytetään juoksumatolla kävelyä, paikallaan pyöräilyä ja/tai muita harjoituksia. Osallistujia ohjaavat harjoitusrutiinit fyysisen kunnon asiantuntijat ja valmentajat. |
Ohjattua aerobista harjoittelua 40 minuuttia 3x/viikko 20 viikon ajan
Muut nimet:
Valvottu vastusharjoittelu 20 minuuttia 3x/viikko 20 viikon ajan
Valvomaton kävelyohjelma 1-3 päivää/viikko 52 viikon ajan
Ohjattua aerobista harjoittelua osallistujan oman aikataulun mukaan 32 viikon ajan
Ohjattua vastustusharjoittelua osallistujan oman aikataulun mukaan 32 viikon ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2: Tukiryhmä
Ensimmäiset 20 viikkoa: Osallistujat osallistuvat jäsenneltyihin terveyskasvatus- ja tukiryhmiin kerran viikossa. Viimeiset 32 viikkoa: Osallistujia rohkaistaan osallistumaan mihin tahansa tukiryhmän istuntoihin, joita tarjotaan säännöllisesti heidän oman aikataulunsa mukaisesti. |
Tukiryhmiä pidetään tunnin ajan 3x/vko 20 viikon ajan.
Aiheita ovat muun muassa hoidon pitkäaikaiset sivuvaikutukset, stressinhallinta, pelon ja epävarmuuden selviytyminen, kehonkuva, seksuaalisuus ja henkisyys.
Muut nimet:
Osallistujat osallistuvat 1-3 viikoittaiseen valitsemaansa ryhmäistuntoon 32 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen suorituskyvyn pisteissä SPPB:n (Short Physical Performance Battery) perusteella
Aikaikkuna: lähtötasosta 20 viikkoon
|
Fyysisen suorituskyvyn muutos varmistetaan Short Physical Performance Battery (SPPB) -akun avulla.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-12 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.
|
lähtötasosta 20 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SPPB-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötasolla 52 viikkoon
|
Fyysisen suorituskyvyn muutos varmistetaan Short Physical Performance Battery (SPPB) -akun avulla.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-12 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.
|
lähtötasolla 52 viikkoon
|
|
Muutos päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 20 viikkoon
|
ADL:n yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0-14 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista tilaa.
|
lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
Muutos päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötasolla 52 viikkoon
|
ADL:n yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0-14 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista tilaa.
|
lähtötasolla 52 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Owusu, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Owusu C, Margevicius S, Nock NL, Austin K, Bennet E, Cerne S, Hergenroeder P, Moore HCF, Petkac J, Schluchter M, Schmitz KH, Webb Hooper M, Wimbley L, Berger NA. A randomized controlled trial of the effect of supervised exercise on functional outcomes in older African American and non-Hispanic White breast cancer survivors: Are there racial differences in the effects of exercise on functional outcomes? Cancer. 2022 Jun 15;128(12):2320-2338. doi: 10.1002/cncr.34184. Epub 2022 Mar 15.
- Owusu C, Nock NL, Feuntes V, Margevicius S, Hergenroeder P, Austin K, Bennet E, Cerne S, Moore HCF, Petkac J, Schluchter M, Schmitz KH, Webb Hooper M, Coccia S, Nagy C, Wimbley L, Berger NA. IMPROVE, a community-based exercise intervention versus support group to improve functional and health outcomes among older African American and Non-Hispanic White breast cancer survivors from diverse socioeconomic backgrounds: Recruitment strategies and baseline characteristics. Cancer. 2021 Jun 1;127(11):1836-1846. doi: 10.1002/cncr.33430. Epub 2021 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE2116
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .