Turvallisen yhteisön liikkuvuuden edistämisen tehokkuus taisteluveteraanien palaamisessa
torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, parantaako Occupational Therapy Driving Intervention (OT-DI) taisteluveteraanien ajokykyä, ja myös tutkia, johtavatko tulokset ajovirheiden vähenemiseen ajosimulaattorilla ja tietestissä.
260 taisteluveteraanien ajokäyttäytymistä tutkitaan ajosimulaattorilla lähtötilanteessa, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan kontrolli- ja interventioryhmiin.
Interventioryhmä saa työterapiaajointervention istuntoja koulutetun ajokuntoutusasiantuntijan toimesta.
Vertailuryhmä puolestaan saa ajoturvallisuusvalmennustilaisuuksia ajoturvallisuuden ammattilaisen toimesta.
Molempien ryhmien ajosuorituskykyä arvioidaan ajosimulaattorilla, jotta voidaan varmistaa, onko ajovirheiden määrässä tapahtunut muutoksia kahden ja kolmen kuukauden kohdalla ilmoittautumisesta.
Omaishoitajien vastaukset Combat Veteranin ajokäyttäytymiseen ja moottoriajoneuvojen osaston julkiset ajotiedot analysoidaan ajovirheiden määrän muutosten varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Ajokäyttäytymisen haastattelu
- Muut: Kliininen ajoarviointi
- Käyttäytyminen: Taipumus vihaiseen ajovaakaan
- Käyttäytyminen: Yhteisön integraatiokysely
- Käyttäytyminen: Tyytyväisyys elämään
- Käyttäytyminen: Fitness-to-Drive -seulontamittaus (FTDS)
- Menettely: Simuloidun ajon arviointi
- Menettely: Ajoturvallisuuskasvatus
- Menettely: Occupational Therapy Driving Intervention (OT-DI)
- Menettely: Tiellä ajokoe
- Menettely: Ajaminen laukaisee arvioinnin
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko Occupational Therapy Driving Intervention (OT-DI) parantaa turvallista ajokykyä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja välijaksolla (3 kuukautta).
Testin jälkeiseen perustestiin1 kuuluvat kliiniset testit ja simuloitu ajotesti, lyhyt ajokysely, yhteisöintegraatiokysely ja elämätyytyväisyyskysely. Omaishoitajat/perheenjäsenet arvioivat osallistujien ajokäyttäytymisen Fitness-to-Drive Screening Measure (FTDS) -testin avulla. Perustestauksen jälkeen 260 osallistujaa (ja heidän omaishoitajiaan) jaetaan satunnaisesti tasapainotettuihin interventio- ja kontrolliryhmiin.
Interventioryhmä saa Occupational Therapy Driving Intervention (OT-DI), joka koostuu kolmesta x 1 tunnin istunnosta ja sisältää istunnot 1: Ajon arvioija arvioi osallistujien kanssa ilmeiset ajovirheet; Istunto 2: Ajo-arvioija tarjoaa räätälöityjä strategioita virheiden lieventämiseksi; Istunto 3: Osallistujat ajo-simulaattori ja kohdennettu palaute ajon arvioijalta.
Ohjausryhmä saa ajoturvallisuuden ammattilaiselta kolme x 1 tunnin yleistä turvallisuustuntia (istunto 1: yleinen liikenneturvallisuuskeskustelu; Jakso 2: Tiesäännöt ja tiekeskustelun kuittaus; Jakso 3: Simulaattorin ajaminen ilman palautetta ajoturvallisuuden ammattilaiselta). Välittömästi istunnon 3 jälkeen Post test1 suoritetaan käyttäen samaa standardoitua protokollaa perustestaukseen.
Post test2: koostuu testauksesta samalla standardoidulla protokollalla kuin perustestauksen aikana. Omaishoitajat/perheenjäsenet arvioivat osallistujien ajokäyttäytymisen FTDS:n avulla. Lisäksi tutkijat saavat moottoriajoneuvojen osastolta ajotiedot, jotka sisältävät viittauksia, rikkomuksia ja kullekin osallistujalle sattuneita ajovirheitä.
OT-DI:n ja ajoturvallisuuskasvatuksen vaikutuksen selvittämiseksi todelliseen ajoon, ohjaus- ja interventioryhmistä luodaan 30 osallistujan osajoukko, joka suorittaa tieajokokeen. Tämän testin tuloksia verrataan simuloitujen ajoajojen suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida, Occupational Therapy Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taisteluveteraanit, joilla on polytrauma (lievä traumaattinen aivovamma (TBI) / siihen liittyvä posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), traumaattinen raajan amputaatio/murtuma), jotka ajoivat ennen vammaa/tilaa.
- Sinulla on voimassa oleva ajokortti tai sinulla on oikeus saada ajokortti.
- Ovat yhteisöasuntoja.
- Taistele veteraaneja vastaan, joilla ei ole muodollisia diagnooseja ja jotka raportoivat ajo-ongelmista (joko muodollisista, kuten rikkomuksista, viittauksista tai moottoriajoneuvon kolareista, tai epävirallisista, mukaan lukien riskialtista ajoa tai ajostressiä ja/tai ahdistusta)
- Sinulla on mahdollisuus noudattaa ajoturvallisuussuosituksia Minimental State Examination (MMSE 24/30)
- Pystyy osallistumaan ajoarviointiin.
- Omaishoitajien mukaanottokriteeri perustuu heidän kykyynsä täyttää ajokysely ennen ja jälkeen interventiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Taisteluveteraanit, joilla on vaikeita psyykkisiä (esim. psykooseja) tai fyysisiä sairauksia (esim. molempien käsien ja/tai jalkojen puuttuminen), jotka rajoittavat ajokykyä;
- sinulla on useita psykotrooppisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa henkiseen tai fyysiseen (sivuvaikutusten vuoksi) toimintaan konsultoivan lääkärin mukaan;
- sinulla on vaikeita, parantumattomia sairauksia (esim. vaikea TBI) neuvovan lääkärin ohjeiden mukaan;
- Raskaana olevat naiset tai raskautta suunnittelevat omaraportin perusteella.
- Omaishoitajien poissulkemiskriteeri perustuu kognitiivisen tai fyysisen vamman olemassaoloon, joka estäisi heidän kykyään vastata kyselyihin tai osallistua aktiivisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat seuraavat: Liikuntatoiminnan ja osallistumisen instituutin kliiniset akkutestit ja simuloidun ajoarvioinnin, lyhyt ajokäyttäytymishaastattelu, taipumus vihaiseen ajoasteikkoon, kliinisen ajon arviointi, yhteisön integraatiokysely, ajokunto. Seulontamittaus (FTDS) ja elämäntyytyväisyyskysely.
Ajoturvallisuuskoulutus liikenneturvallisuuden ammattilaisen toimesta, kolme x 1 tunnin istuntoa jossa keskustellaan liikenneturvallisuussäännöistä koskien henkilöä, ajoneuvoa, ympäristötekijöitä.
|
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2 (3 kuukautta testin 1 jälkeen)
Kliininen ajoarviointi sisältää Optec-näköseulonnan, hyödyllisen näkökentän, liikealueen, mini-mental state -tutkimuksen (MMSE) ja voimatestin.
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2 (3 kuukautta testin 1 jälkeen)
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2 (3 kuukautta testin 1 jälkeen)
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2 (3 kuukautta testin 1 jälkeen)
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2 (3 kuukautta testin 1 jälkeen
Fitness-to-Drive-seulontamittaus suoritetaan kahdesti, lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
Tämä sisältää ajamisen simulaattorilla, johon on asennettu simuloidut vetolaitteet, jotka on suunniteltu käsittelemään veteraanien ajo-ongelmia, kuten reaktioita muihin kuljettajiin ja tieolosuhteisiin (esim.
roskat).
Simulaattoria käytetään lähtötilanteessa sekä jälkitestissä1 ja 2. Interventio- ja liikenneturvallisuuskasvatustunti 3 tapahtuu myös ajosimulaattorilla.
Tämä sisältää seuraavat: Istunto1: yleinen liikenneturvallisuuskeskustelu; Jakso 2: Tiesäännöt ja tiekeskustelun kuittaus ja Jakso 3: Simulaattorin ajo ilman palautetta liikenneturvallisuusalan ammattilaiselta
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat seuraavat: Liikuntatoiminnan ja osallistumisen instituutin kliiniset akkutestit ja simuloidut ajokokeet, lyhyt ajokäyttäytymishaastattelu, taipumus vihaiseen ajoasteikkoon, kliininen ajoarviointi, yhteisön integraatiokysely, ajokunto. Seulontatoimenpide (FTDS) ja tyytyväisyys elämään -kysely.
Occupational Therapy Driving Intervention (OT-DI), joka koostuu kolmesta tunnin mittaisesta istunnosta, jossa tarkastellaan eksplisiittisiä ajovirheitä, strategioita virheiden lieventämiseksi ja palautetta arvioijalta simulaattorin ajon jälkeen.
|
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2 (3 kuukautta testin 1 jälkeen)
Kliininen ajoarviointi sisältää Optec-näköseulonnan, hyödyllisen näkökentän, liikealueen, mini-mental state -tutkimuksen (MMSE) ja voimatestin.
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2 (3 kuukautta testin 1 jälkeen)
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2 (3 kuukautta testin 1 jälkeen)
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2 (3 kuukautta testin 1 jälkeen)
Tämä suoritetaan kolmesti, lähtötilanteessa, post-test1 ja post-test2 (3 kuukautta testin 1 jälkeen
Fitness-to-Drive-seulontamittaus suoritetaan kahdesti, lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
Tämä sisältää ajamisen simulaattorilla, johon on asennettu simuloidut vetolaitteet, jotka on suunniteltu käsittelemään veteraanien ajo-ongelmia, kuten reaktioita muihin kuljettajiin ja tieolosuhteisiin (esim.
roskat).
Simulaattoria käytetään lähtötilanteessa sekä jälkitestissä1 ja 2. Interventio- ja liikenneturvallisuuskasvatustunti 3 tapahtuu myös ajosimulaattorilla.
Tässä on kolme istuntoa: 1. Ajo-arvioija arvioi Combat Veteranin eksplisiittiset ajovirheet; 2. Ajo-arvioija tarjoaa räätälöityjä strategioita virheiden lieventämiseksi; Combat Veteran drives simulaattori kohdistetulla palautteella ajon arvioijalta.
|
|
Active Comparator: Omaishoitajan ohjausryhmä
Omaishoitajan kontrolliryhmä täyttää Fitness-to-Drive Screening Measure (FTDS) -kyselylomakkeen tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
Fitness-to-Drive-seulontamittaus suoritetaan kahdesti, lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
|
Active Comparator: Omaishoitajan kokeellinen ryhmä
Koeryhmän omaishoitajat täyttävät FTDS-kyselylomakkeen tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
Fitness-to-Drive-seulontamittaus suoritetaan kahdesti, lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
|
Active Comparator: Maantieajoryhmä
30 taisteluveteraanien osajoukko valitaan kontrolliryhmästä (15 no.) ja koeryhmästä (15 no.).
Tämä taisteluveteraaniryhmä läpäisee maantieajokokeen lähtötilanteessa ja kuukaudessa 5
|
Tämä sisältää ja tiellä ajokokeen valvoo Driving Rehabilitation Specialist.
Suoritetaan lähtötasolla ja kuukaudessa 5
|
|
Active Comparator: Simulaattori-asemien arviointiryhmä
Tämä ryhmä koostuu 30 taisteluveteraanista, jotka arvotaan satunnaistettujen koe- ja kontrolliryhmien ulkopuolelle.
Tämä ryhmä suorittaa vain simulaattorin ajolaukaisimien arvioinnin
|
Simulaattorikäyttöjen arviointiryhmä arvioi nykyiset simulaattorin liipaisimet ennen perustestausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulaattorin ajovirheet muuttuvat koe- ja kontrolliryhmissä lähtötilanteessa, kuukausina 2 ja 5
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteessa kuukausina 2 ja 5
|
Simulaattorin ajovirheet kvantifioidaan lähtötasolla ja kuukauden 2 ja 5 kohdalla koe- ja kontrolliryhmissä.
|
Muutokset lähtötilanteessa kuukausina 2 ja 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiellä ajovirheet muuttuvat koe- ja kontrolliryhmissä lähtötilanteessa ja kuukaudessa 5
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteessa 5. kuukausina
|
Ajovirheet lasketaan tietesteissä lähtötilanteessa ja kuukauden 5 kohdalla koe- ja kontrolliryhmille.
|
Muutokset lähtötilanteessa 5. kuukausina
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sherrilene Classen, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201500871
- JW 140063 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Army Med Res and Material Com)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .