Efficacité d'une intervention de conduite sur la mobilité communautaire sécuritaire pour les vétérans de retour au combat
18 janvier 2024 mis à jour par: University of Florida
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si une intervention d'ergothérapie au volant (OT-DI) améliore l'aptitude à conduire des anciens combattants et également d'étudier si les résultats conduisent à une réduction des erreurs de conduite sur le simulateur de conduite et à un test sur route.
Le comportement de conduite de 260 anciens combattants sera étudié sur un simulateur de conduite au départ, après quoi ils seront randomisés en groupes de contrôle et d'intervention.
Le groupe d'intervention recevra des séances d'intervention d'ergothérapie au volant par un spécialiste formé en réadaptation au volant.
Le groupe témoin, quant à lui, recevra des séances d'éducation à la sécurité routière par un professionnel de la sécurité routière.
Les performances de conduite des deux groupes seront évaluées sur le simulateur de conduite afin de déterminer s'il y a eu des changements dans le nombre d'erreurs de conduite à deux et trois mois après l'inscription.
Les réponses des soignants sur le comportement de conduite des anciens combattants et les dossiers de conduite publics du Département des véhicules à moteur seront analysés pour déterminer les changements dans le nombre d'erreurs de conduite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
- Comportemental: Entretien sur le comportement de conduite
- Autre: Évaluation clinique de la conduite
- Comportemental: Échelle de propension à la conduite en colère
- Comportemental: Questionnaire d'intégration communautaire
- Comportemental: Satisfaction de la vie
- Comportemental: Mesure de dépistage de l'aptitude à conduire (FTDS)
- Procédure: Évaluation de la conduite simulée
- Procédure: Éducation à la sécurité au volant
- Procédure: Intervention en ergothérapie au volant (OT-DI)
- Procédure: Examen de conduite sur route
- Procédure: La conduite déclenche l'évaluation
Description détaillée
Cette étude de recherche est en cours pour déterminer si l'intervention d'ergothérapie au volant (OT-DI) peut améliorer les performances de conduite sécuritaire immédiatement après l'intervention et à moyen terme (3 mois).
Les tests de base après le test1 comprendront une batterie de tests cliniques et un test de conduite simulée, un bref questionnaire de conduite, un questionnaire d'intégration communautaire et un questionnaire de satisfaction à l'égard de la vie. Les soignants/membres de la famille évalueront les comportements de conduite des participants à l'aide d'une mesure de dépistage de l'aptitude à conduire (FTDS). Après les tests de base, les 260 participants (et les soignants associés) seront assignés au hasard à des groupes d'intervention et de contrôle équilibrés.
Le groupe d'intervention reçoit l'intervention d'ergothérapie au volant (OT-DI) consistant en trois séances d'une heure qui comprendront les séances 1 : l'évaluateur de conduite examine les erreurs de conduite explicites avec les participants ; Session 2 : L'évaluateur de conduite fournit des stratégies sur mesure pour atténuer les erreurs ; Séance 3 : Les participants conduisent un simulateur avec des commentaires ciblés de l'évaluateur de conduite.
Le groupe témoin recevra de la part d'un professionnel de la sécurité routière, trois séances de sécurité générale d'une heure chacune (Session 1 : discussion générale sur la sécurité routière ; Séance 2 : Règles de la route et acceptation de la discussion sur la route ; Séance 3 : conduire le simulateur sans aucune rétroaction d'un professionnel de la sécurité routière). Immédiatement après la session 3, le post-test 1 aura lieu en utilisant le même schéma de protocole standardisé pour les tests de base.
Post-test2 : consistera à tester avec le même protocole standardisé que celui administré lors des tests de base. Les soignants / membres de la famille évalueront le comportement de conduite des participants à l'aide de FTDS. De plus, les enquêteurs obtiendront des données de conduite du Département des véhicules à moteur, notamment les citations, les infractions et les accidents de conduite survenus pour chaque participant.
Pour déterminer l'impact de l'OT-DI et de l'éducation à la sécurité de la conduite sur la conduite dans le monde réel, un sous-ensemble de 30 participants sera créé à partir des groupes de contrôle et d'intervention pour effectuer un test de conduite sur route. Les résultats de ce test seront comparés aux performances de conduite sur les trajets simulés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida, Occupational Therapy Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Combattre les vétérans polytraumatisés (lésion cérébrale traumatique légère (TBI)/accompagnée d'un trouble de stress post-traumatique (SSPT), amputation/fractures d'un membre traumatique) qui ont conduit avant la blessure/l'état.
- Avoir un permis de conduire valide ou être admissible à un permis de conduire.
- Sont des logements communautaires.
- Vétérans de combat sans diagnostic formel qui signalent des problèmes de conduite (soit formels tels que des violations, des citations ou des accidents de véhicules à moteur, soit informels, y compris la conduite à risque ou le stress et/ou l'anxiété au volant)
- Avoir le potentiel de suivre les recommandations de sécurité au volant Mini-Mental State Examination (MMSE 24/30)
- Sont capables de participer à une batterie d'évaluation de conduite.
- Le critère d'inclusion des soignants est basé sur leur capacité à remplir un questionnaire de conduite avant et après l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Les vétérans de combat qui ont de graves problèmes psychiatriques (par exemple, psychoses) ou physiques (par exemple, manque des deux bras et/ou jambes) qui limiteront leur capacité à conduire ;
- Avoir plusieurs médicaments psychotropes qui peuvent avoir un impact sur le fonctionnement mental ou physique (en raison d'effets secondaires) selon le médecin consultant ;
- Avoir des conditions médicales graves et irrémédiables (par exemple, TBI grave) selon le médecin consultant ;
- Les femmes enceintes ou celles qui planifient une grossesse, tel que déterminé par l'auto-déclaration.
- Le critère d'exclusion des aidants est basé sur la présence d'une déficience cognitive ou physique qui entraverait leur capacité à remplir les questionnaires ou à apporter une contribution active.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants à ce groupe subiront les éléments suivants : les tests cliniques de la batterie de l'Institut de l'activité et de la participation à la mobilité et une évaluation de la conduite simulée, une brève entrevue sur le comportement au volant, l'échelle de propension à la conduite en colère, l'évaluation clinique de la conduite, le questionnaire d'intégration communautaire, l'aptitude à conduire Mesure de dépistage (FTDS) et un questionnaire de satisfaction à l'égard de la vie.
Formation à la sécurité routière par un professionnel de la sécurité routière, trois séances d'une heure pour discuter des règles de sécurité routière concernant la personne, le véhicule et les facteurs environnementaux.
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Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test 1)
L'évaluation clinique de la conduite comprend le dépistage de la vision Optec, le champ de vision utile, l'amplitude des mouvements, le mini-examen de l'état mental (MMSE) et les tests de force.
Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test 1)
Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test 1)
Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test 1)
Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test 1
La mesure de dépistage de l'aptitude à conduire sera complétée deux fois, au départ et à la fin de l'étude
Cela implique de conduire un simulateur équipé de conduites simulées conçues pour répondre aux préoccupations de conduite des anciens combattants, telles que les réactions aux autres conducteurs et les conditions de la route (par ex.
débris).
Le simulateur est utilisé au départ et au post-test 1 et 2. La séance 3 d'intervention et d'éducation à la sécurité routière se déroule également à l'aide du simulateur de conduite.
Cela implique les éléments suivants : Session 1 : discussion générale sur la sécurité routière ; Séance 2 : Règles de la route et compte rendu de la discussion sur la route et Séance 3 : conduite du simulateur sans retour d'information du professionnel de la sécurité routière
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants à ce groupe subiront les éléments suivants : tests cliniques de la batterie de l'Institut de l'activité et de la participation à la mobilité et tests de conduite simulés, une brève entrevue sur le comportement au volant, échelle de propension à la conduite en colère, évaluation clinique de la conduite, questionnaire d'intégration communautaire, aptitude à conduire Mesure de dépistage (FTDS) et un questionnaire de satisfaction à l'égard de la vie.
Intervention d'ergothérapie au volant (OT-DI) consistant en trois séances d'une heure pour examiner les erreurs de conduite explicites, les stratégies pour atténuer les erreurs et recevoir les commentaires de l'évaluateur après avoir conduit le simulateur.
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Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test 1)
L'évaluation clinique de la conduite comprend le dépistage de la vision Optec, le champ de vision utile, l'amplitude des mouvements, le mini-examen de l'état mental (MMSE) et les tests de force.
Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test 1)
Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test 1)
Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test 1)
Ceci sera complété trois fois, au départ, après le test1 et après le test2 (3 mois après le post-test 1
La mesure de dépistage de l'aptitude à conduire sera complétée deux fois, au départ et à la fin de l'étude
Cela implique de conduire un simulateur équipé de conduites simulées conçues pour répondre aux préoccupations de conduite des anciens combattants, telles que les réactions aux autres conducteurs et les conditions de la route (par ex.
débris).
Le simulateur est utilisé au départ et au post-test 1 et 2. La séance 3 d'intervention et d'éducation à la sécurité routière se déroule également à l'aide du simulateur de conduite.
Cela a trois sessions : 1. L'évaluateur de conduite examine les erreurs de conduite explicites avec Combat Veteran ; 2. l'évaluateur de conduite fournit des stratégies sur mesure pour atténuer les erreurs ; Simulateur de conduite de vétéran de combat avec commentaires ciblés de l'évaluateur de conduite.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle des soignants
Le groupe témoin de soignants remplira un questionnaire de mesure de dépistage de l'aptitude à conduire (FTDS) au départ et à la fin de l'étude.
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La mesure de dépistage de l'aptitude à conduire sera complétée deux fois, au départ et à la fin de l'étude
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Comparateur actif: Groupe expérimental de soignants
Les soignants du groupe expérimental rempliront un questionnaire de mesure de dépistage de l'aptitude à conduire (FTDS) au départ et à la fin de l'étude.
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La mesure de dépistage de l'aptitude à conduire sera complétée deux fois, au départ et à la fin de l'étude
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Comparateur actif: Groupe Conduite sur route
Un sous-ensemble de 30 anciens combattants sera tiré du groupe de contrôle (15 nombre) et du groupe expérimental (15 nombre).
Ce groupe d'anciens combattants subira un test de conduite sur route au départ et au mois 5
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Cela implique un examen de conduite sur route supervisé par un spécialiste de la réadaptation à la conduite.
À remplir au départ et au mois 5
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Comparateur actif: Groupe d'évaluation des simulateurs d'entraînement
Ce groupe comprendra 30 anciens combattants qui seront tirés au sort en dehors des participants aléatoires des groupes expérimentaux et témoins.
Ce groupe n'effectuera que l'évaluation des déclencheurs de conduite sur simulateur
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Le groupe d'évaluation des moteurs de simulateur évaluera les déclencheurs de simulateur actuels avant les tests de base
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les erreurs de conduite du simulateur changent au sein des groupes expérimentaux et témoins au départ, mois 2 et 5
Délai: Modifications de la ligne de base aux mois 2 et 5
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Les erreurs de conduite du simulateur seront quantifiées au départ et aux mois 2 et 5 pour les groupes expérimentaux et témoins.
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Modifications de la ligne de base aux mois 2 et 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les erreurs de conduite sur route changent au sein des groupes expérimental et témoin au départ et au mois 5
Délai: Modifications de la ligne de base au mois 5
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Les erreurs de conduite seront calculées lors d'un test sur route au départ et au mois 5, pour les groupes expérimental et témoin.
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Modifications de la ligne de base au mois 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherrilene Classen, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
22 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2016
Première publication (Estimé)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Lésions cérébrales
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Lésions cérébrales, traumatiques
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201500871
- JW 140063 (Autre subvention/numéro de financement: US Army Med Res and Material Com)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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