복귀 전투 참전용사를 위한 안전한 지역사회 이동에 대한 운전 개입의 효과
2024년 1월 18일 업데이트: University of Florida
본 연구의 주요 목적은 OT-DI(Occupational Therapy Driving Intervention)가 전투 참전용사들의 운전 능력을 향상시키는지 여부를 식별하고 그 결과가 운전 시뮬레이터 및 도로 테스트에서 운전 오류 감소로 이어지는지 조사하는 것입니다.
260명의 전투 참전 용사들의 운전 행동은 기준선에서 운전 시뮬레이터에서 연구된 후 통제 및 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹은 훈련된 운전 재활 전문가의 작업 치료 운전 개입 세션을 받게 됩니다.
반면에 대조군은 운전 안전 전문가로부터 운전 안전 교육을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 등록 후 2개월과 3개월에 운전 오류 수에 변화가 있는지 확인하기 위해 운전 시뮬레이터에서 운전 성능을 평가합니다.
전투 참전용사의 운전 행동에 대한 간병인의 반응과 자동차국의 공개 운전 기록을 분석하여 운전 오류 수의 변화를 분석합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구는 작업 치료 운전 개입(OT-DI)이 개입 직후 및 중기(3개월) 동안 안전 운전 성능을 향상시킬 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
사후 테스트1에 대한 기본 테스트에는 임상 테스트 배터리 및 모의 운전 테스트, 간략한 운전 설문지, 커뮤니티 통합 설문지 및 생활 만족도 설문지가 포함됩니다. 간병인/가족 구성원은 FTDS(Fitness-to-Drive Screening Measure)를 사용하여 참가자의 운전 행동을 평가합니다. 기준 테스트 후 260명의 참가자(및 관련 간병인)가 균형 잡힌 개입 및 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹은 3 x 1시간 세션으로 구성된 작업 치료 운전 중재(OT-DI)를 받습니다. 세션 1: 운전 평가자가 참가자와 명시적인 운전 오류를 검토합니다. 세션 2: 운전 평가자는 오류를 완화하기 위한 맞춤형 전략을 제공합니다. 세션 3: 참가자는 운전 평가자의 목표 피드백과 함께 시뮬레이터를 운전합니다.
컨트롤 그룹은 운전 안전 전문가로부터 3 x 1시간 일반 안전 세션을 받습니다. 운전 안전 전문가로부터). 세션 3 직후, 기본 테스트에 대해 동일한 표준화된 프로토콜 개요를 사용하여 사후 테스트1이 발생합니다.
사후 테스트2: 기준선 테스트 중에 관리되는 것과 동일한 표준화된 프로토콜을 사용한 테스트로 구성됩니다. 간병인/가족 구성원은 FTDS를 사용하여 참가자의 운전 행동을 평가하고 조사관은 각 참가자에 대해 발생한 소환, 위반, 운전 사고를 포함하는 운전 데이터를 자동차국에서 얻을 것입니다.
OT-DI 및 운전 안전 교육이 실제 운전에 미치는 영향을 확인하기 위해 제어 및 개입 그룹에서 30명의 참가자 하위 집합을 생성하여 도로 주행 테스트를 수행합니다. 이 테스트의 결과는 시뮬레이션 드라이브의 주행 성능과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida, Occupational Therapy Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다발성 외상(경미한 외상성 뇌 손상(TBI)/외상 후 스트레스 장애(PTSD), 외상성 사지 절단/골절 동반)이 있고 부상/상태 이전에 운전한 참전 용사.
- 유효한 운전 면허증이 있거나 운전 면허증을 받을 자격이 있습니다.
- 커뮤니티 주거지입니다.
- 운전 문제(위반, 소환장 또는 자동차 충돌과 같은 공식적 또는 위험한 운전 또는 운전 스트레스 및/또는 불안을 포함한 비공식적)를 보고하는 정식 진단 없이 전투 참전 용사
- 운전 안전 권장 사항을 따를 가능성이 있음 간이 정신 상태 검사(MMSE 24/30)
- 운전 평가 배터리에 참여할 수 있습니다.
- 간병인에 대한 포함 기준은 개입 전후에 운전 설문지를 작성하는 능력을 기반으로 합니다.
제외 기준:
- 운전 능력을 제한하는 심각한 정신 질환(예: 정신병) 또는 신체적 상태(예: 두 팔 및/또는 다리 상실)가 있는 전투 참전 용사
- 상담 의사에 따라 정신적 또는 신체적(부작용으로 인해) 기능에 영향을 미칠 수 있는 여러 가지 향정신성 약물을 복용하고 있습니다.
- 상담 의사에 따라 심각하고 치료할 수 없는 의학적 상태(예: 심각한 TBI)가 있는 경우
- 자가 보고에 의해 결정된 임신 여성 또는 임신 계획자.
- 간병인에 대한 제외 기준은 설문지를 작성하거나 적극적으로 기여하는 능력을 방해하는 인지 또는 신체 장애의 존재를 기반으로 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자는 다음을 수행합니다: Institute of Mobility Activity and Participation의 임상 배터리 테스트 및 모의 운전 평가, 간략한 운전 행동 인터뷰, 화난 운전 척도 성향, 임상 운전 평가, 커뮤니티 통합 설문지, 운전 적합성 스크리닝 측정(FTDS) 및 생활 설문지에 대한 만족도.
교통 안전 전문가에 의한 운전 안전 교육, 사람, 차량, 환경 요인에 관한 교통 안전 수칙에 대해 논의하는 3시간 x 1시간 세션.
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이는 기준선, 사후 테스트1 및 사후 테스트2(포스트 테스트 1 후 3개월)에 세 번 완료됩니다.
임상 운전 평가에는 Optec 시력 검사, 유용한 시야, 동작 범위, 간이 정신 상태 검사(MMSE) 및 강도 테스트가 포함됩니다.
이는 기준선, 사후 테스트1 및 사후 테스트2(포스트 테스트 1 후 3개월)에 세 번 완료됩니다.
이는 기준선, 사후 테스트1 및 사후 테스트2(포스트 테스트 1 후 3개월)에 세 번 완료됩니다.
이는 기준선, 사후 테스트1 및 사후 테스트2(포스트 테스트 1 후 3개월)에 세 번 완료됩니다.
이는 기준선, 사후 테스트1 및 사후 테스트2(사후 테스트 1 후 3개월)에 세 번 완료됩니다.
Drive-to-Drive-Screening 측정은 기준선과 연구가 끝날 때 두 번 완료됩니다.
여기에는 다른 운전자에 대한 반응 및 도로 조건(예:
부스러기).
시뮬레이터는 기준선과 사후 테스트1, 2에서 사용됩니다. 개입 및 교통 안전 교육 세션 3도 운전 시뮬레이터를 사용하여 진행됩니다.
여기에는 다음이 포함됩니다. 세션 1: 일반적인 교통 안전 토론; 세션 2: 도로 규칙 및 도로 토론 인정 및 세션 3: 교통 안전 전문가의 피드백 없이 시뮬레이터 운전하기
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실험적: 실험군
이 그룹의 참가자는 다음을 수행합니다: Institute of Mobility Activity and Participation의 임상 배터리 테스트 및 모의 운전 테스트, 간략한 운전 행동 인터뷰, 화난 운전 척도 성향, 임상 운전 평가, 커뮤니티 통합 설문지, Fitness-to-Drive 선별검사(FTDS), 생활만족도 설문지.
직업 치료 운전 개입(OT-DI)은 명시적인 운전 오류, 오류 완화 전략을 검토하고 시뮬레이터를 운전한 후 평가자로부터 피드백을 받는 3개의 1시간 세션으로 구성됩니다.
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이는 기준선, 사후 테스트1 및 사후 테스트2(포스트 테스트 1 후 3개월)에 세 번 완료됩니다.
임상 운전 평가에는 Optec 시력 검사, 유용한 시야, 동작 범위, 간이 정신 상태 검사(MMSE) 및 강도 테스트가 포함됩니다.
이는 기준선, 사후 테스트1 및 사후 테스트2(포스트 테스트 1 후 3개월)에 세 번 완료됩니다.
이는 기준선, 사후 테스트1 및 사후 테스트2(포스트 테스트 1 후 3개월)에 세 번 완료됩니다.
이는 기준선, 사후 테스트1 및 사후 테스트2(포스트 테스트 1 후 3개월)에 세 번 완료됩니다.
이는 기준선, 사후 테스트1 및 사후 테스트2(사후 테스트 1 후 3개월)에 세 번 완료됩니다.
Drive-to-Drive-Screening 측정은 기준선과 연구가 끝날 때 두 번 완료됩니다.
여기에는 다른 운전자에 대한 반응 및 도로 조건(예:
부스러기).
시뮬레이터는 기준선과 사후 테스트1, 2에서 사용됩니다. 개입 및 교통 안전 교육 세션 3도 운전 시뮬레이터를 사용하여 진행됩니다.
여기에는 세 가지 세션이 있습니다. 1. 운전 평가자는 Combat Veteran과 함께 노골적인 운전 오류를 검토합니다. 2. 주행 평가자는 오류를 완화하기 위한 맞춤형 전략을 제공합니다. Combat Veteran은 운전 평가자의 목표 피드백과 함께 시뮬레이터를 운전합니다.
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활성 비교기: 간병인 제어 그룹
간병인 통제 그룹은 기준선과 연구가 끝날 때 FTDS(Fitness-to-Drive Screening Measure) 설문지를 작성합니다.
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Drive-to-Drive-Screening 측정은 기준선과 연구가 끝날 때 두 번 완료됩니다.
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활성 비교기: 간병인 실험군
실험 그룹의 간병인은 기준선과 연구가 끝날 때 FTDS(Fitness-to-Drive Screening Measure) 설문지를 작성합니다.
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Drive-to-Drive-Screening 측정은 기준선과 연구가 끝날 때 두 번 완료됩니다.
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활성 비교기: 온로드 드라이빙 그룹
대조군(15명)과 실험군(15명)에서 30명의 참전용사를 뽑습니다.
이 참전용사 그룹은 기준선과 5개월차에 도로 주행 테스트를 받게 됩니다.
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여기에는 운전 재활 전문가가 감독하는 도로 주행 테스트가 포함됩니다.
기준선과 5개월차에 완료 예정
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활성 비교기: 시뮬레이터 드라이브 평가 그룹
이 그룹은 무작위 실험 및 통제 그룹 참가자를 제외한 30명의 전투 참전 용사로 구성됩니다.
이 그룹은 시뮬레이터 운전 트리거 평가만 수행합니다.
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시뮬레이터 드라이브 평가 그룹은 기본 테스트 전에 현재 시뮬레이터 트리거를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 2개월 및 5개월에서 실험군 및 대조군 내에서 시뮬레이터 운전 오류 변화
기간: 2개월과 5개월의 기준치 변화
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시뮬레이터 운전 오류는 실험군과 통제군에 대해 기준선과 2개월 및 5개월에 정량화됩니다.
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2개월과 5개월의 기준치 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 5개월차에 실험군과 통제군 내 도로 주행 오류 변화
기간: 5개월째 기준선의 변화
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운전 오류는 실험군과 통제군에 대해 기준선과 5개월차에 온로드 테스트 중에 계산됩니다.
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5개월째 기준선의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sherrilene Classen, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201500871
- JW 140063 (기타 보조금/기금 번호: US Army Med Res and Material Com)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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운전 행동 인터뷰에 대한 임상 시험
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University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한
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Mahidol University완전한