Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävän kodin klooriheksidiinipesun arvo ennen selkärangan leikkausta

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Kiehyun Riew, Columbia University

Tutkimusryhmä olettaa, että leikkauskohdan puhdistaminen kotona klooriheksidiinipyyhkeillä ei anna lisähyötyä mikrobitoiminnan vähentämisessä tai leikkauskohdan infektioiden ehkäisyssä.

Potilaat satunnaistetaan klooriheksidiiniryhmiin tai ei muita interventioryhmiä. Potilaat satunnaistetaan käyttämään 4 % klooriheksidiiniliinoja, kun taas toinen puoli ei saa ylimääräistä interventiota. Klooriheksidiiniglukonaatin (CHG) kotihoitoryhmään satunnaistettuja pyydetään käymään suihkussa leikkausta edeltävänä iltana ja käyttämään standardisoitua valmiiksi pakattua CHG-pyyhkettä (jonka potilaat saisivat leikkausta edeltävässä konsultaatiossa) leikkauspaikallaan. kun olet kuivannut nämä alueet perusteellisesti. Potilaita pyydetään käyttämään toista pyyhettä kullakin alueella leikkausaamuna. Leikkauskohteet analysoidaan kahdessa ryhmässä: eturangan ja takaselän. Kumpikin näistä kahdesta ryhmästä satunnaistetaan erikseen. Kaikille potilaille suoritetaan standardisoitu ennen leikkausta puhdistusohjelma. Kun ne on asetettu paikalleen, ne puhdistetaan alkoholiliuoksella. Sitten leikkauskohta (joko kaulan etuosa tai selkärangan takaosa) hankataan klooriheksidiiniin kostutetuilla harjoilla ja maalataan sitten klooriheksidiiniliuoksella. Perioperatiiviset antibiootit määrätään hoitavan kirurgin mieltymyksen mukaan. Ihonäytteet otetaan jokaisen potilaan leikkauspaikalta jokaisena ajankohtana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijan tietämyksen mukaan missään aikaisemmassa tutkimuksessa ei ole arvioitu ihon puhdistamisen vaikutuksia kotona ennen leikkausta potilailla, joille tehdään selkäleikkaus. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko klooriheksidiinipuhdistuspyyhkettä käyttävien potilaiden iholla vähentynyt bakteerimäärä, kun he saapuvat määräaikaiseen selkärangan leikkaukseen. Selkäkirurgit pyrkivät vähentämään potilaiden infektioita, joten on tärkeää nähdä, auttaako tämä toimenpide tähän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10034
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Suunniteltu valinnaiseen selkärangan leikkaukseen Columbia University Medical Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Klooriheksidiinipyyhkettä ei voi itse levittää kotona
  • Hoitava kirurgi piti sitä "korkeana riskinä" ennen leikkausta
  • Diagnoosi selkärangan trauma
  • Epämuodostuman korjausleikkauksessa
  • Ei voi hyväksyä leikkauksen ehtoja
  • Tunnettu infektio indeksitoimenpiteen aikana
  • Sairaalaan viikon sisällä ennen leikkausta
  • Allerginen klooriheksidiinille
  • Immuunipuutteinen
  • Dialyysin loppuvaiheen munuaissairaus
  • Paikallinen tai systeeminen ihosairaus (kuten psoriaasi, ekseema jne.)
  • Avoimet ihohaavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Klooriheksidiini kotona
Klooriheksidiiniryhmään satunnaistettuja pyydetään käymään suihkussa leikkausta edeltävänä iltana ja käyttämään standardisoituja valmiiksi pakattuja klooriheksidiinipyyhkeitä (klooriheksidiiniglukonaattipyyhkeitä) leikkauskohdassa näiden alueiden perusteellisen kuivaamisen jälkeen. Heitä pyydetään käyttämään toista pyyhettä kullakin alueella leikkausaamuna. Ne, jotka unohtavat käyttää pyyhettä aamulla, saivat käyttää pyyhettä ennen leikkausta ja mukaan, jos tämä tapahtuu yli tunti ennen ihon valmistelua.
Laite: Klooriheksidiinipyyhkeet
(Standard of Care) Klooriheksidiinipyyhkeet ovat yleisesti käytetty ennen leikkausta ihon puhdistustoimenpide, joka on suunniteltu vähentämään bakteerikuormitusta leikkauskohdan iholla.
Muut nimet:
  • 4 % klooriheksidiinipyyhkeet
  • Klooriheksidiiniglukonaatti
  • Ihoa valmistavat liinat
  • Sage Skin Prep -liinat
KOKEELLISTA: Ei kotona käytettävää klooriheksidiiniä
Tämän ryhmän osallistujat eivät käytä klooriheksidiinipyyhkeitä (ei interventiota), kuten tavallisessa hoidossa, ennen kuin leikkaustiimi puhdistaa heidän leikkausalueensa ennen leikkausta.
Muut: Ei väliintuloa
Klooriheksidiinipyyhkeitä ei käytetä, vaikka se on yleisesti käytetty ennen leikkausta ihonpuhdistustoimenpide.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on ihon bakteerikuormitus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä ja leikkauksen jälkeinen, jopa 4 tuntia
Kaikki näytteet otettiin steriilillä BD E-Swabilla. Kaikki näytteet lähetetään välittömästi hankinnan jälkeen mikrobiologian laboratorioon analysoitavaksi neljän tunnin kuluessa.
Leikkausta edeltävä ja leikkauksen jälkeinen, jopa 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Orthopaedic Scientific Research Foundation Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAP8304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klooriheksidiinipyyhkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa