eXalt3: Tutkimus, jossa verrattiin X-396:ta (ensartinibia) krisotinibiin ALK-positiivisilla ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla
keskiviikko 8. lokakuuta 2025 päivittänyt: Xcovery Holdings, Inc.
Vaiheen 3 satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin X-396:ta (ensartinibia) krisotinibiin anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) positiivisissa ei-pienisoluisissa keuhkosyöpäpotilaissa (NSCLC)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida X-396:n (ensartinibin) tehoa ja turvallisuutta krisotinibiin verrattuna potilailla, joilla on ALK-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka ovat saaneet enintään yhden aiempaa kemoterapiahoitoa ilman aiempaa ALK-estäjää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida X-396:n (ensartinibin) tehoa ja turvallisuutta krisotinibiin verrattuna potilailla, joilla on ALK-positiivinen NSCLC ja jotka ovat saaneet enintään yhden kemoterapia-ohjelman ja jotka eivät ole aiemmin saaneet ALK-tyrosiinikinaasin estäjää (TKI), saadakseen lisää farmakokineettisiä tietoja (PK) tietoja harvasta PK-näytteestä, vertailla X-396:ta saavien potilaiden elämänlaatua krisotinibiin, arvioida tutkivien biomarkkerien tila ja korreloida kliinisen tuloksen kanssa sekä saada ituradan DNA-näytteitä mahdollista farmakogeneettistä analyysiä varten jos tehoon, siedettävyyteen/turvallisuuteen tai altistumiseen liittyvät poikkeamat tunnistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
290
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1007 MB
- VU Medical Center
-
Maastricht, Alankomaat, 6229HX
- Maastricht University Medical Centre (MUMC)
-
-
-
-
-
Rosario, Argentiina
- Sanatorio Parque S.A.
-
-
-
-
-
Camperdown, Australia
- Chris O Brien Lifehouse
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australia, 2640
- Border Medical Oncology Research Unit
-
Camperdown, New South Wales, Australia
- Chris O'Brien Lifehouse
-
-
-
-
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Catholic University of Louvain (UCL) - Site Mont Godinne
-
-
-
-
-
Fortaleza, Brasilia, 60351-010
- Hospital Haroldo Juacaba - Instituto do Cancer do Ceara
-
São Paulo, Brasilia
- Fundacao do ABC Faculdade de Medicina do ABC
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07198
- Hospital Son Ltatzer
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong/Queen Mary Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center Institute of Oncology, Davidoff Center
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Perugia, Italia, 06132
- Centro Operativo Studi Clinici S.C.Oncologia Medica
-
Sondrio, Italia, 20121
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) della Valtellina e dell'Alto Laria
-
-
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Infirmière recherche Clinique, IUCPQ
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Peking University Cancer Hospital
-
Hangzhou, Kiina
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Peking University Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 101149
- Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong General Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
- Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hu'nan
-
Changsha, Hu'nan, Kiina, 410006
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 420104
- Union Hospital of Tongji Medical College of Huazhong Science and Techology University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
- Nanjing General Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130012
- Jilin cancer hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266071
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola
- Medical University of Gdańsk
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- CHRU Lille
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Rennes, Ranska, 35033
- Chu de Rennes Hopital Pontchaillou
-
Vellefaux, Ranska
- Hôpital Saint-Louis
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Großhansdorf, Saksa, 22927
- Lungen Clinic Grosshansdorf
-
-
-
-
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Trakya University Balkan Oncology Hospital
-
-
-
-
-
Ostrava-Vitkovice, Tšekki, 70384
- Vítkovická Nemocnice , a.s.
-
Ústí nad Labem, Tšekki, 40113
- Krajská zdravotní, a.s., Masarykova nemocnice
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjä, 115478
- Federal State Budgetary Scientific Institution Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhin
-
Moscow, Venäjä, 121309
- LLC "Vitamed"
-
Moscow, Venäjä, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #63
-
Omsk, Venäjä
- BIH of Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary"
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197022
- Pavlov First Medical University
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Petrov Research Institute of Oncology
-
-
-
-
-
Blackwood, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Metropolitan Borough of Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 4JL
- Kings Mill Hospital
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- University Cancer & Blood Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi pitkälle edenneestä tai toistuvasta (vaihe IIIB ei sovi multimodaaliseen hoitoon) tai metastasoituneesta (vaihe IV) NSCLC:stä, joka on ALK-positiivinen FDA:n hyväksymällä keskitetysti suoritetulla määrityksellä. Potilaiden tulee olla ALK-positiivisia paikallisella testillä ennen kudoksen toimittamista keskuslaboratorioon. Satunnaistaminen tapahtuu sen jälkeen, kun keskuslaboratoriosta on saatu ALK-positiivinen vahvistus. Potilaat ovat saattaneet saada enintään yhden aiempaa kemoterapiahoitoa metastasoituneen sairauden vuoksi, mikä voi sisältää myös ylläpitohoitoa. Huomaa, että potilaiden, jotka ovat saaneet adjuvanttia tai neoadjuvanttia kemoterapiaa ja jotka ovat kehittäneet etäpesäkkeitä 6 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä, katsotaan saaneen 1 aiempaa hoito-ohjelmaa metastaattisen taudin hoitoon.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytilanne (PS) pisteet 0–2. (katso liite A)
- Elinajanodote vähintään 12 viikkoa.
- Kyky niellä ja säilyttää suun kautta otettavaa lääkettä.
Riittävä elinjärjestelmän toiminta, joka määritellään seuraavasti:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 x 109/l
- Verihiutaleet ≥100 x 109/l
- Hemoglobiini ≥9 g/dl (≥90 g/l) Huomaa, että verensiirtojen sallitaan saavuttaa vaadittu hemoglobiinitaso
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 x ULN, jos maksassa ei ole vaikutusta, tai ≤ 5 x ULN, jos maksassa on vaikutusta.
- Kreatiniini < 1,5 x ULN. Jos yli 1,5 x ULN, potilas voi silti olla kelvollinen, jos laskettu kreatiniinipuhdistuma on >50 ml/min (0,83 ml/s) Cockcroft-Gault-menetelmällä laskettuna.
- Etastaasit aivoissa sallitaan, jos ne olivat oireettomia tutkimuksen lähtötasolla. Potilaat, joilla on hoitamattomia aivometastaaseja, eivät saa käyttää kortikosteroideja. Jos potilailla on keskushermoston etäpesäkkeistä johtuvia neurologisia oireita tai merkkejä, potilaiden on saatava kokoaivojen sädehoito tai fokaalinen hoito vähintään 14 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista, ja potilaiden on oltava oireettomia stabiileilla tai alenevilla kortikosteroidiannoksilla lähtötilanteessa.
- Miehet, joilla on hedelmällisessä iässä oleva puoliso, jotka ovat valmiita käyttämään riittäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
- Naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka suostuvat käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen ja joiden seerumin tai virtsan raskaustesti on negatiivinen 1 viikko ennen ensimmäistä koehoitoa.
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus RECIST v. 1.1:n mukaan.
- Halu ja kyky noudattaa koe- ja seurantamenettelyjä.
- Kyky ymmärtää tämän kokeen luonne ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Huomaa, että seuraava koskee Ranskassa ilmoittautuneita potilaita
Ranskassa tähän tutkimukseen voidaan ottaa vain henkilö, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään, ja hänellä on tällä hetkellä vastaavat oikeudet ja vakuutus.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet ALK TKI- tai PD-1/PD-L1-hoitoa, ja potilaat, jotka saavat tällä hetkellä syöpähoitoa (eli muita kohdennettuja hoitoja, kemoterapiaa, sädehoitoa, immunoterapiaa, biologista hoitoa, hormonihoitoa, leikkausta ja/tai kasvaimen embolisaatiota) ).
- Tutkimuslääkkeen käyttö 21 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Huomaa, että ollakseen kelvollinen lääkkeeseen liittyvän toksisuuden tulee olla palautunut asteeseen 1 tai vähemmän, lukuun ottamatta hiustenlähtöä.
- Mikä tahansa kemoterapia 4 viikon sisällä tai suuri leikkaus tai sädehoito viimeisen 14 päivän aikana.
- Potilaat, joilla on primaarinen keskushermoston kasvain ja leptomeningeaalinen sairaus, eivät ole tukikelpoisia.
- Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain viimeisten 3 vuoden aikana (muu kuin parantavasti hoidettu ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan in situ -syöpä tai mikä tahansa syöpä, jonka katsotaan parantuneen ja jolla ei ole vaikutusta PFS:ään ja OS:iin nykyisen NSCLC:n osalta ).
- Samanaikainen systeeminen syövänvastaisten kasviperäisten lääkkeiden käyttö. Nämä tulee lopettaa ennen opiskelua.
Potilaat vastaanottavat
- voimakkaat CYP3A:n estäjät (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, atatsanaviiri, klaritromysiini, indinaviiri, itrakonatsoli, ketokonatsoli, nefatsodoni, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, telitromysiini, troleandomysiini, vorikonatsoli, greippi, greippimehu)
- vahvat CYP3A:n indusoijat (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, rifabutiini, rifampiini, mäkikuisma)
- CYP3A-substraatit, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna (mukaan lukien alfentaniili, syklosporiini, dihydroergotamiini, ergotamiini, fentanyyli, pimotsidi, kinidiini, sirolimuusi, takrolimuusi).
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Aktiivinen maha-suolikanavan (GI) sairaus tai muu tila, joka häiritsee merkittävästi tutkimuslääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
- Potilaat, joilla on GI-perforaatioriski.
Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien:
- QTcF-väli > 450 ms miehillä ja > 470 ms naisilla, oireinen bradykardia < 45 lyöntiä minuutissa tai muita merkittäviä EKG-poikkeavuuksia tutkijan mielestä.
- Kliinisesti hallitsematon verenpainetauti tutkijan mielestä (esim. verenpaine > 160/100 mmHg; huomioi, että yksittäiset kohonneet lukemat, joiden katsotaan olevan osoitus hallitsemattomasta verenpaineesta, ovat sallittuja).
Seuraavat 6 kuukauden aikana ennen syklin 1 päivää 1:
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Class III tai IV).
- Rytmihäiriö tai johtumishäiriö, joka vaatii lääkitystä. Huomautus: potilaat, joilla on lääkityksellä hallittua eteisvärinää/lepatusta ja sydämentahdistimella hallittua rytmihäiriötä, ovat kelvollisia.
- Vaikea/epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon/perifeerinen ohitusleikkaus tai sydäninfarkti.
- Aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskemia.
- Potilaat, joilla on immuunivaste heikentynyt (mukaan lukien tunnettu HIV-infektio), joilla on vakava aktiivinen infektio hoidon aikana, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus/keuhkokuume tai jokin vakava taustalla oleva sairaus, joka heikentäisi potilaan kykyä saada protokollahoitoa. Potilaat, joilla on tutkijan mielestä hallinnassa oleva hepatiitti C, ovat sallittuja. Potilaiden, joilla on tiedossa oleva hepatiitti B, on oltava HBeAg- ja HB-viruksen DNA-negatiivisia, jotta ne voidaan ottaa mukaan. Huomaa, että suuren esiintyvyyden vuoksi kaikki Aasian ja Tyynenmeren alueen potilaat (paitsi Australia, Uusi-Seelanti ja Japani) on testattava, ja jos HBsAg-positiivinen, niiden on oltava HBeAg- ja HB-viruksen DNA-negatiivisia.
- Tunnettu yliherkkyys tartratsiinille, ensartinibi 100 mg:n kapselissa käytettävälle väriaineelle.
- Psykologiset, perheeseen liittyvät, sosiologiset tai maantieteelliset olosuhteet, jotka eivät salli protokollan noudattamista.
- Samanaikainen ehto, joka tutkijan mielestä vaarantaisi protokollan noudattamisen tai aiheuttaisi tutkimukseen osallistumiseen liittyvän liiallisen riskin, joka tekisi potilaan ilmoittautumisen sopimattomaksi.
Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa protokollassa esitettyjä tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä.
Huomaa, että seuraava koskee Ranskassa ilmoittautuneita potilaita
- Ranskassa tutkittava ei ole tukikelpoinen, kun hän on laillisen suojan alainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: X-396 (ensartinibi)
Tukikelpoiset potilaat, joilla on ALK+ NSCLC, saavat suun kautta X-396:ta (ensartinibia) 225 mg QD ruoan kanssa tai ilman, kunnes etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta kehittyy
|
oraalinen ALK-estäjä
|
|
Active Comparator: krisotinibi
Tukikelpoiset potilaat, joilla on ALK+ NSCLC, saavat oraalista krisotinibia 250 mg kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman, kunnes etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta kehittyy
|
oraalinen ALK-estäjä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
riippumattoman radiologian arvioinnin perusteella RECIST v. 1.1 -kriteerien perusteella
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Aika kuukausina satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
48 kuukautta
|
|
Keskushermoston vastenopeus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Perustuu IRR:hen, keskushermoston etenemiseen kuluvaan aikaan (IRR:n perusteella), objektiiviseen vasteprosenttiin (IRR:n perusteella)
|
36 kuukautta
|
|
ORR perustuu riippumattomaan radiologiaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden ITT-potilaiden osuus, joilla on objektiivinen vaste (eli ne, jotka saavuttavat parhaan vasteen CR- tai PR-vasteella) RECIST 1.1 -kriteerien mukaan
|
36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PFS perustuu tutkijan arvioon
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
ORR perustuu tutkijan arvioon
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Aika vastaamiseen, joka perustuu tutkijan arvioon ja riippumattomaan radiologiaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto perustuu tutkijan arvioon ja riippumattomaan radiologiaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Keskushermoston vasteprosentti perustuu tutkijan arvioon
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Aika keskushermoston etenemiseen tutkijan arvion perusteella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Potilaan raportoima aika huononemiseen (TTD) mitattuna EORTC C30/LC13 QoL -kyselylomakkeella ja Lung Cancer Symptom Scale -asteikolla (LCSS)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Potilas ilmoitti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQoL) mitattuna EORTC C30/LC13 QoL -kyselylomakkeella ja LCSS:llä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Giovanni Selvaggi, MD, CEO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Piperidiinit
- Aminopyridiinit
- Krisotinibi
- entiaali
Muut tutkimustunnusnumerot
- X396-CLI-301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .