Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

eXalt3: Badanie porównujące X-396 (Ensartinib) z kryzotynibem u pacjentów z ALK-dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC)

8 października 2025 zaktualizowane przez: Xcovery Holdings, Inc.

Randomizowane badanie fazy 3 porównujące X-396 (Ensartinib) z kryzotynibem u pacjentów z dodatnim wynikiem działania kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK) z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa X-396 (ensartinib) w porównaniu z kryzotynibem u pacjentów z ALK-dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuc, którzy otrzymali wcześniej do 1 schematu chemioterapii i nie otrzymali wcześniej inhibitora ALK.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa X-396 (ensartinib) w porównaniu z kryzotynibem u pacjentów z ALK-dodatnim NSCLC, którzy otrzymali wcześniej do 1 schematu chemioterapii i nie otrzymali wcześniej inhibitora kinazy tyrozynowej ALK (TKI), w celu uzyskania dodatkowych danych farmakokinetycznych (PK) danych z rzadkiego pobierania próbek PK, w celu porównania jakości życia (QoL) u pacjentów otrzymujących X-396 w porównaniu z kryzotynibem, w celu oceny stanu eksploracyjnych biomarkerów i korelacji z wynikiem klinicznym oraz w celu uzyskania próbek DNA linii zarodkowej do ewentualnej analizy farmakogenetycznej w przypadku zidentyfikowania wartości odstających w odniesieniu do skuteczności, tolerancji/bezpieczeństwa lub narażenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

290

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Rosario, Argentyna
        • Sanatorio Parque S.A.
  • Australia
      • Camperdown, Australia
        • Chris O Brien Lifehouse
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Chris O'Brien Lifehouse
  • Belgia
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Catholic University of Louvain (UCL) - Site Mont Godinne
  • Brazylia
      • Fortaleza, Brazylia, 60351-010
        • Hospital Haroldo Juaçaba - Instituto do Câncer do Ceará
      • São Paulo, Brazylia
        • Fundacao do ABC Faculdade de Medicina do ABC
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
      • Hangzhou, Chiny
        • Zhejiang Cancer Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230001
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
        • Beijing Chao Yang Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 101149
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050011
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Chiny, 410006
        • Hunan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 420104
        • Union Hospital of Tongji Medical College of Huazhong Science and Techology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Nanjing General Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130012
        • Jilin Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
        • The First Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266071
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
  • Czechy
      • Ostrava-Vitkovice, Czechy, 70384
        • Vítkovická Nemocnice , a.s.
      • Ústí nad Labem, Czechy, 40113
        • Krajská zdravotní, a.s., Masarykova nemocnice
  • Francja
      • Lille, Francja, 59000
        • CHRU Lille
      • Montpellier, Francja, 34298
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Rennes, Francja, 35033
        • CHU de Rennes Hôpital Pontchaillou
      • Vellefaux, Francja
        • Hopital Saint-Louis
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 07198
        • Hospital Son Ltatzer
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1007 MB
        • VU Medical Center
      • Maastricht, Holandia, 6229HX
        • Maastricht University Medical Centre (MUMC)
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong/Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center Institute of Oncology, Davidoff Center
  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Infirmière recherche Clinique, IUCPQ
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Großhansdorf, Niemcy, 22927
        • Lungen Clinic Grosshansdorf
  • Polska
      • Gdansk, Polska
        • Medical University of Gdansk
  • Rosja
      • Moscow, Rosja, 115478
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhin
      • Moscow, Rosja, 121309
        • LLC "Vitamed"
      • Moscow, Rosja, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #63
      • Omsk, Rosja
        • BIH of Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary"
      • Saint Petersburg, Rosja, 197022
        • Pavlov First Medical University
      • Saint Petersburg, Rosja
        • Petrov Research Institute of Oncology
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
        • University Cancer & Blood Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Medical Center
  • Turcja (Türkiye)
      • Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
        • Trakya University Balkan Oncology Hospital
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20141
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
      • Perugia, Włochy, 06132
        • Centro Operativo Studi Clinici S.C.Oncologia Medica
      • Sondrio, Włochy, 20121
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) della Valtellina e dell'Alto Laria
  • Zjednoczone Królestwo
      • Blackwood, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Metropolitan Borough of Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG17 4JL
        • Kings Mill Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie zaawansowanego lub nawrotowego (stadium IIIB nienadające się do leczenia multimodalnego) lub przerzutowego (stadium IV) NSCLC z ALK-dodatnim testem zatwierdzonym przez FDA przeprowadzonym centralnie. Przed przesłaniem tkanki do laboratorium centralnego pacjenci muszą mieć pozytywny wynik ALK w lokalnym teście. Randomizacja nastąpi po otrzymaniu pozytywnego potwierdzenia ALK z laboratorium centralnego. Pacjenci mogli otrzymać wcześniej maksymalnie 1 schemat chemioterapii z powodu choroby przerzutowej, który może również obejmować terapię podtrzymującą. Należy zauważyć, że pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię adjuwantową lub neoadiuwantową i u których rozwinęła się choroba przerzutowa w ciągu 6 miesięcy od zakończenia tej terapii, będą uznawani za pacjentów, którzy otrzymali wcześniej 1 schemat leczenia choroby przerzutowej.
  2. Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2 (patrz Załącznik A)
  3. Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni.
  4. Zdolność do połykania i zatrzymywania leków doustnych.

  5. Odpowiednia funkcja układu narządów, zdefiniowana w następujący sposób:

    1. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1,5 x 109/l
    2. Płytki krwi ≥100 x 109/l
    3. Hemoglobina ≥9 g/dl (≥90 g/l) Należy pamiętać, że transfuzje są dozwolone, aby osiągnąć wymagany poziom hemoglobiny
    4. Bilirubina całkowita ≤1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
    5. Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) ≤2,5 x GGN, jeśli nie ma zajęcia wątroby lub ≤5 x GGN, jeśli występuje zajęcie wątroby.
    6. Kreatynina < 1,5 x GGN. Jeśli >1,5 x ULN, pacjent nadal może się kwalifikować, jeśli obliczony klirens kreatyniny >50 ml/min (0,83 ml/s) obliczony metodą Cockcrofta-Gaulta.
  6. Dozwolone są przerzuty do mózgu, jeśli nie występują objawy na początku badania. Pacjenci z nieleczonymi przerzutami do mózgu nie mogą przyjmować kortykosteroidów. Jeśli u pacjentów występują neurologiczne objawy przedmiotowe lub przedmiotowe związane z przerzutami do OUN, pacjenci muszą zakończyć napromienianie całego mózgu lub leczenie ogniskowe co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania i nie wykazywać żadnych objawów przy stałych lub zmniejszających się dawkach kortykosteroidów na początku badania.
  7. Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę i chcą stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas badania i przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  8. Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę, oraz kobiety w wieku rozrodczym, które zgodzą się na stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych podczas badania i przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku oraz które mają ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 1 tydzień przed pierwszym leczeniem próbnym.
  9. Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  10. Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z RECIST v. 1.1.
  11. Chęć i zdolność do przestrzegania procedur próbnych i kontrolnych.
  12. Zdolność zrozumienia charakteru tego badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Uwaga: poniższe informacje dotyczą pacjentów zarejestrowanych we Francji

We Francji uczestnik będzie kwalifikował się do włączenia do tego badania tylko powiązany z francuskim systemem ubezpieczeń społecznych i obecnie będzie korzystał z odpowiednich praw i ubezpieczenia.

Kryteria wyłączenia

  1. Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali terapię ALK TKI lub PD-1/PD-L1 oraz pacjenci obecnie otrzymujący terapię przeciwnowotworową (tj. inne terapie celowane, chemioterapię, radioterapię, immunoterapię, terapię biologiczną, terapię hormonalną, zabieg chirurgiczny i/lub embolizację guza) ).
  2. Stosowanie badanego leku w ciągu 21 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku. Należy pamiętać, że aby kwalifikować się, jakakolwiek toksyczność związana z lekiem powinna powrócić do stopnia 1. lub niższego, z wyjątkiem łysienia.
  3. Jakakolwiek chemioterapia w ciągu 4 tygodni lub poważna operacja lub radioterapia w ciągu ostatnich 14 dni.
  4. Pacjenci z pierwotnymi guzami OUN i chorobą opon mózgowo-rdzeniowych nie kwalifikują się.
  5. Pacjenci z nowotworem złośliwym występującym w ciągu ostatnich 3 lat (innym niż leczony wyleczalnie rak podstawnokomórkowy skóry, rak in situ szyjki macicy lub jakikolwiek nowotwór, który uważa się za wyleczony i który nie ma wpływu na PFS i OS w obecnym NSCLC ).
  6. Jednoczesne ogólnoustrojowe stosowanie przeciwnowotworowych leków ziołowych. Należy je przerwać przed rozpoczęciem badania.

  7. Pacjenci otrzymujący

    1. silne inhibitory CYP3A (w tym między innymi atazanawir, klarytromycyna, indynawir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir, telitromycyna, troleandomycyna, worykonazol, grejpfrut, sok grejpfrutowy)
    2. silne induktory CYP3A (w tym między innymi karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfabutyna, ryfampicyna, ziele dziurawca)
    3. Substraty CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym (w tym między innymi alfentanyl, cyklosporyna, dihydroergotamina, ergotamina, fentanyl, pimozyd, chinidyna, syrolimus, takrolimus).
  8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  9. Obecność czynnej choroby żołądkowo-jelitowej (GI) lub innego stanu, który będzie znacząco zakłócał wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków.
  10. Pacjenci zagrożeni perforacją przewodu pokarmowego.

  11. Klinicznie istotna choroba układu krążenia, w tym:

    1. Odstęp QTcF >450 ms u mężczyzn i >470 ms u kobiet, objawowa bradykardia <45 uderzeń na minutę lub inne istotne w ocenie badacza nieprawidłowości w EKG.
    2. Klinicznie niekontrolowane nadciśnienie w opinii badacza (np. ciśnienie krwi >160/100 mmHg; należy zauważyć, że dopuszczalne są pojedyncze podwyższone odczyty, które nie wskazują na niekontrolowane nadciśnienie).

    Następujące w ciągu 6 miesięcy przed 1. dniem cyklu 1:

    1. Zastoinowa niewydolność serca (New York Heart Class III lub IV).
    2. Arytmia lub zaburzenia przewodzenia wymagające leczenia. Uwaga: kwalifikują się pacjenci z migotaniem/trzepotaniem przedsionków kontrolowanym lekami i zaburzeniami rytmu kontrolowanymi przez rozruszniki serca.
    3. Ciężka/niestabilna dławica piersiowa, tętnica wieńcowa/pomosty obwodowe lub zawał mięśnia sercowego.
    4. Incydent naczyniowo-mózgowy lub przemijające niedokrwienie.
  12. Pacjenci z obniżoną odpornością (w tym z rozpoznanym zakażeniem wirusem HIV), z ciężkim czynnym zakażeniem w czasie leczenia, ze śródmiąższową chorobą płuc/zapaleniem płuc lub z jakąkolwiek poważną chorobą współistniejącą, która mogłaby zaburzyć zdolność pacjenta do otrzymania leczenia zgodnego z protokołem. Pacjenci z kontrolowanym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, zdaniem badacza, są dopuszczeni. Pacjenci ze stwierdzonym wirusowym zapaleniem wątroby typu B muszą mieć ujemny wynik HBeAg i HB DNA wirusa, aby zostać włączeni do badania. Należy pamiętać, że ze względu na dużą częstość występowania wszyscy pacjenci w regionie Azji i Pacyfiku (z wyjątkiem Australii, Nowej Zelandii i Japonii) muszą zostać przebadani, a jeśli HBsAg dodatni, muszą mieć ujemny wynik HBeAg i wirusowego DNA HB w celu włączenia.
  13. Znana nadwrażliwość na tartrazynę, barwnik stosowany w kapsułce ensartinibu 100 mg.
  14. Warunki psychologiczne, rodzinne, socjologiczne lub geograficzne, które nie pozwalają na przestrzeganie protokołu.
  15. Jednoczesny stan, który w opinii badacza zagroziłby przestrzeganiu protokołu lub spowodowałby nadmierne ryzyko związane z udziałem w badaniu, co spowodowałoby, że włączenie pacjenta byłoby niewłaściwe.

  16. Niezdolność lub niechęć do przestrzegania procedur badania i/lub obserwacji określonych w protokole.

    Uwaga: poniższe informacje dotyczą pacjentów zarejestrowanych we Francji

  17. We Francji podmiot nie kwalifikuje się, gdy jest objęty ochroną prawną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: X-396 (ensartinib)
Kwalifikujący się pacjenci z NSCLC ALK+ będą otrzymywać doustnie X-396 (ensartinib) w dawce 225 mg raz na dobę z posiłkiem lub bez posiłku do czasu progresji lub wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności
Lek: X-396 (ensartinib)
doustny inhibitor ALK
Aktywny komparator: kryzotynib
Kwalifikujący się pacjenci z NSCLC ALK+ będą otrzymywać doustnie kryzotynib w dawce 250 mg BID z posiłkiem lub bez posiłku do czasu progresji lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności
Lek: kryzotynib
doustny inhibitor ALK
Inne nazwy:
  • Xalkori

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
zgodnie z oceną niezależnego przeglądu radiologicznego w oparciu o kryteria RECIST v. 1.1
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Czas w miesiącach od daty randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny
48 miesięcy
Wskaźnik reakcji OUN
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Na podstawie IRR, czasu do progresji w OUN (na podstawie IRR), odsetka obiektywnych odpowiedzi (na podstawie IRR)
36 miesięcy
ORR na podstawie niezależnej oceny radiologicznej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Odsetek pacjentów w ITT, u których uzyskano obiektywną odpowiedź (tj. tych, którzy osiągnęli najlepszą odpowiedź CR lub PR) według kryteriów RECIST 1.1
36 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
PFS na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
ORR na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Czas do odpowiedzi na podstawie oceny badacza i niezależnej oceny radiologicznej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi na podstawie oceny badacza i niezależnej oceny radiologicznej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Wskaźnik odpowiedzi OUN na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Czas do progresji OUN na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Zgłoszony przez pacjenta czas do pogorszenia (TTD) mierzony za pomocą kwestionariusza EORTC C30/LC13 QoL i Skali Objawów Raka Płuc (LCSS)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Zgłaszana przez pacjentów jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) mierzona za pomocą kwestionariusza EORTC C30/LC13 QoL i LCSS
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xcovery Holdings, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Giovanni Selvaggi, MD, CEO

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • X396-CLI-301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na X-396 (ensartinib)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj