Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glymfaattisen puhdistuman magneettikuvaus nukutussedationin aikana

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of Pennsylvania

Glymfaattinen puhdistuma anestesian ja unen aikana: diffuusiotensorikuvantaminen (DTI) ihmisillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksmedetomidiinipuudutuksen vaikutusta glymfaattiseen virtaukseen viidellä terveellä ihmisellä diffuusiotensori-MRI:llä visualisoituna. Tutkimus on suunniteltu mittaamaan kliinisesti vahvistettua, turvallista DTI-kuvausta ja aivojen verenvirtausta lähtötilanteessa, jatkuvan laskimonsisäisen deksmedetomidiini-infuusion aikana annoksilla, jotka on suunniteltu tuottamaan anestesian aiheuttamaa tajuttomuutta ja jäljittelemään luonnollista unta, ja jälleen valveillaoloon palatessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksmedetomidiinianestesian vaikutusta glymfaattiseen virtaukseen ihmisillä diffuusiotensori-MRI:llä visualisoituna.

Opintosuunnitelma:

Tämä tutkimus tehdään Pennsylvanian yliopistossa. Tutkijat aikovat rekisteröidä noin 30 tervettä vapaaehtoista tuottaakseen pilottitietoja laajempaa apurahahakemusta varten.

Tutkimusväestön ominaisuudet:

Tutkittavat ovat terveitä 20–40-vuotiaita miehiä tai naisia, jotka värvätään osallistumaan MRI-skannaukseen, joka on suunniteltu mittaamaan kliinisesti vahvistettua, turvallista diffuusiotensorikuvauksen ja aivojen verenvirtauksen kuvantamista lähtötilanteessa jatkuvan suonensisäisen deksmedetomidiini-infuusion aikana. annoksilla, jotka on suunniteltu tuottamaan anestesian aiheuttamaa tajuttomuutta simuloimaan luonnollista unta, ja jälleen valveillaoloon palatessa. Heidän on läpäistävä standardi MRI-turvallisuusarviointi (esim. ei metallisia metalliklipsiä tai implantteja tai muita magneettikuvauksen vasta-aiheita).

Design:

Kun seulontakysely on suoritettu onnistuneesti, virtsalääkkeen ja virtsaraskauden koehenkilöille määrätään MRI. Tutkimuspäivänä koehenkilöt saavat suonensisäisen katetrin (IV) tutkimuslääkkeelle ja nesteille. Aseta yksi MRI-skannauksista tehdään ilman deksmedetomidiinia. Sarja kaksi skannausta tehdään, kun kohde nukutetaan deksmedetomidiinilla ja sedaation tavoitesyvyys on kohtalainen sedaaatio. Sarja kolme skannausta tehdään, kun deksmedetomidiini lopetetaan ja herääminen saavutetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-40-vuotias henkilö,
  2. American Society of Anesthesiologists Physical Status I tai II (eli terve),
  3. painoindeksi ≤ 30 kg/m2,
  4. Helposti visualisoitava uvula,
  5. Ei nykyinen tupakankäyttäjä
  6. Ei alkoholin väärinkäyttöä / alkoholin käyttöä on pidättäydyttävä 24 tuntia ennen osallistumista ja 24 tuntia osallistumisen jälkeen.
  7. Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus.
  8. Pystyy läpäisemään standardin MRI-turvallisuustarkastuksen
  9. Vastaava aikuinen on oltava saatavilla kuljettamaan koehenkilö turvallisesti kotiin kokeen päätyttyä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Terveet miehet tai naiset alle 20-vuotiaat tai yli 40-vuotiaat
  2. Kaikki fyysiset merkit, jotka viittaavat vaikeisiin hengitysteihin (suun aukko 3 cm, lyhyt etäisyys leuan ja kaulan välillä, huono alaleuan subluksaatio, paksu kaula),
  3. obstruktiivisen uniapnean historia,
  4. Astman historia
  5. Neuropsykiatriset häiriöt,
  6. Psykotrooppisten lääkkeiden historia tai nykyinen käyttö,
  7. Nykyinen tupakan käyttö tai tupakointi viimeisen kuukauden aikana
  8. Alkoholin käyttö yli 2 annosta/päivä
  9. Aiempi verenpainetauti tai nykyinen verenpaineen hallintaan tarkoitettu lääke,
  10. sydän- ja verisuonisairaudet tai rytmihäiriöt,
  11. Positiivinen virtsan toksikologinen näyttö,
  12. Aiempi gastroesofageaalinen refluksitauti,
  13. Raskaus,
  14. Univaikeudet,
  15. Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi/oksentelu tai matkapahoinvointi,
  16. Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
  17. Vasta-aiheet turvalliselle magneettikuvaustutkimukseen osallistumiselle,
  18. Hänellä ei ole vastuussa olevaa aikuista, joka huolehtisi kuljetuksesta HUP MRI -alueelta kotiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivojen yhteys ja fysiologia
Deksmedetomidiinin anestesia glymfaattiseen virtaukseen ihmisillä diffuusiotensori-MRI:llä visualisoituna.
Muut: Aivojen yhteys ja fysiologia
MRI mittaamaan glymfaktista virtausta simuloidun luonnollisen unen aikana ja uudelleen valveillaoloon palatessa.
Lääke: Deksmedetomidiini
Annostelu 0,5-1,0 mcg/kg/h deksmedetomidiinia koehenkilön tajunnan menetyksen varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glymfaattinen puhdistuma ihmisen aivoista
Aikaikkuna: 2 tuntia
Arvio deksmedetomidiinianestesian vaikutuksesta glymfaattiseen virtaukseen koehenkilöillä diffuusiotensori-MRI:llä visualisoituna.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Max B Kelz, MD, Physician

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 819962

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa