마취 진정 중 Glymphatic Clearance의 MRI
마취 및 수면 중 림프관 청소율: 인간을 대상으로 한 확산 텐서 영상(DTI) 연구
연구 개요
상세 설명
목적:
이 연구의 목적은 확산 텐서 MRI로 가시화된 인간 피험자의 글림프 흐름에 대한 덱스메데토미딘 마취의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 설계:
이 연구는 펜실베이니아 대학교에서 진행됩니다. 조사관은 더 큰 보조금 제출을 위한 파일럿 데이터를 생성하기 위해 약 30명의 건강한 지원자를 등록할 계획입니다.
연구 모집단의 특성:
피험자는 덱스메데토미딘의 지속적인 정맥 주입 동안 기준선에서 임상적으로 확립된 확산 텐서 영상 및 대뇌 혈류의 안전한 영상을 측정하도록 설계된 MRI 스캔에 참여하도록 모집될 20세에서 40세 사이의 건강한 남성 또는 여성입니다. 자연 수면을 시뮬레이션하기 위해 마취로 인한 무의식 상태를 생성하도록 설계된 용량에서, 그리고 다시 각성 상태로 돌아갑니다. 그들은 표준 MRI 안전 평가를 통과할 수 있어야 합니다(예: 금속 금속 클립이나 임플란트 또는 MRI를 받는 데 대한 기타 금기 사항 없음).
설계:
스크리닝 설문지, 소변 약물 및 소변 임신 피험자가 성공적으로 완료되면 MRI가 예정됩니다. 연구 당일 피험자는 연구 약물 및 수액을 위한 정맥 카테터(IV)를 받게 됩니다. MRI 스캔 중 하나는 덱스메데토미딘 없이 수행됩니다. 대상이 덱스메데토미딘으로 마취될 때 스캔 세트 2가 완료될 것이며 목표 진정 깊이는 중간 진정이 될 것입니다. 덱스메데토미딘이 중단되고 각성이 달성되면 스캔 세트 3이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~40세의 사람,
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I 또는 II(즉, 건강),
- 체질량 지수 ≤ 30kg/m2,
- 쉽게 시각화된 목젖,
- 현재 담배 사용자가 아님
- 알코올 남용 이력이 없거나 참여 전 24시간 및 참여 후 24시간 동안 음주를 삼가해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 표준 MRI 안전 검사 통과 가능
- 실험 종료 후 피험자를 집으로 안전하게 수송할 책임 있는 성인이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 만 20세 미만 또는 만 40세 이상의 건강한 남녀
- 기도가 어려운 것을 암시하는 신체적 징후(개구 3cm, 턱과 목 사이의 거리가 짧음, 하악 아탈구 불량, 목이 두꺼움),
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 병력,
- 천식의 역사
- 신경 정신 장애,
- 향정신성 약물의 과거 또는 현재 사용,
- 현재 담배 사용 또는 지난달 흡연 이력
- 하루 2잔 이상의 음주
- 고혈압 병력 또는 현재 혈압 조절을 위한 약물 치료,
- 심혈관 질환이나 부정맥,
- 양성 소변 독성 검사,
- 위식도 역류질환의 병력,
- 임신,
- 수면 장애,
- 수술 후 메스꺼움/구토 또는 멀미의 병력,
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- MRI 영상 연구에 안전하게 참여하기 위한 금기 사항,
- HUP MRI 영역에서 집까지 교통편을 제공할 책임 있는 성인이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 두뇌 연결성 및 생리학
확산 텐서 MRI로 가시화되는 인간 피험자의 글림프 흐름에 대한 덱스메데토미딘 마취.
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모의 자연 수면 중 및 다시 각성 상태로 돌아왔을 때 글림프액트 흐름을 측정하기 위한 MRI.
0.5-1.0 관리
mcg/kg/시간의 dexmedetomidine으로 피험자의 의식 상실을 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인간 두뇌의 글림프 클리어런스
기간: 2시간
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확산 텐서 MRI에 의해 시각화되는 대상의 글림프 흐름에 대한 덱스메데토미딘 마취의 효과 평가.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Max B Kelz, MD, Physician
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 819962
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