Luun ultraääni murtumien parantamiseksi
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Todd A. Milbrandt, M.D., Mayo Clinic
Luun ultraäänen käyttäminen murtumien paranemiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida peräkkäistä murtumien paranemista säde/kyynärluumurtumilla tai solisluun murtumilla ja verrata ultraääntä röntgenkuviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat 60 lapsi- ja aikuispotilasta, joilla on täydelliset säteen, kyynärluun ja/tai solisluun murtumat, ja hankkivat ultraäänitietoja murtuneista luista ja vastapuolen ehjästä luusta (kontrollina) jokaisella kliinisellä käynnillä.
Ultraääntä verrataan röntgenkuviin.
Tämän tavoitteen saavuttaminen vahvistaa konseptin ja korreloi kliinisen paranemisen ultraäänilöydösten kanssa.
Ultraäänimenetelmässä tutkijat käyttävät ultraäänienergiaa tuottamaan luuhun sekundaarisen mekaanisen värähtelyn, jota voidaan käyttää luun eheyden karakterisointiin.
(Tämä on toisin kuin tavanomaisessa sonografiassa, jossa ultraäänikaikuja käytetään kudoksen kuvaamiseen.)
Ehdotettu menetelmä perustuu ultraäänisäteilyvoiman (URF) käyttöön luun virittämiseen.
URF on "työntävä" voima, jonka ultraääni kohdistaa kohteeseen.
Tämä voima voi olla staattinen, ohimenevä (pulssi) tai harmoninen.
Harmoninen URF voidaan muodostaa moduloimalla ultraäänisäteen amplitudia halutulla taajuudella.
Tämä voima käynnistää luun värähtelyn, jossa tällaisten värähtelyjen taajuus ja amplitudi riippuvat luun geometriasta ja elastisista ominaisuuksista.
Näin ollen mikä tahansa murtuma (tai murtuman korjaus) muuttaa värähtelykuviota, jolloin voimme seurata murtumia ja murtumien paranemista analysoimalla tällaisia kuvioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyynärvarren murtumia eikä hemiplegiaa sairastavia potilaita -TAI-
- Soluluun murtumat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset
- Tunnettu raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääni murtuneesta luusta
Ultraäänitekniikkaa käytetään murtuman luun akustisen vasteen tallentamiseen jokaisella kliinisellä käynnillä, kunnes murtuma on parantunut.
Ultraäänianturi ja pieni hydrofoni asetetaan kyynärvarren paljaalle osalle murtuman molemmille puolille.
Ultraäänen intensiteetti on FDA-asetuksen mukaan turvallisella tasolla.
Tutkijat suorittavat testit murtumalle ja vahingoittumattomalle (kontralateraaliselle) luulle kontrollina.
Tyypillisesti tämä tapahtuu 1, 2, 4 ja 6 viikon kuluttua murtumasta.
|
Uusi ultraäänitekniikka lapsille ja aikuisille, joilla on käsivarren tai solisluun murtumia
|
|
Active Comparator: Ultraääni vastapuolen ehjälle luulle
Ultraäänitekniikkaa käytetään tallentamaan ehjän luun akustinen vaste kontrollina jokaisella kliinisellä käynnillä.
Ultraäänianturi ja pieni hydrofoni asetetaan kyynärvarren tai solisluun paljaalle osalle.
Ultraäänen intensiteetti on FDA-asetuksen mukaan turvallisella tasolla.
Tutkijat suorittavat testit murtuneelle kyynärvarrelle/solkiluun ja vahingoittumattomalle (kontralateraaliselle) kyynärvarrelle/solkiluun kontrollina.
Tyypillisesti tämä tapahtuu 1, 2, 4 ja 6 viikon kuluttua murtumasta.
|
Uusi ultraäänitekniikka ehjälle luulle kontrollina lapsille ja aikuisille, joilla on kyynärvarren tai solisluun murtumia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaksottainen murtumien paraneminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ultraäänituloksia verrataan murtuneen ja vahingoittumattoman raajan välillä.
Tämän vertailun avulla tutkijat voivat kompensoida luun koon, geometrian ja ympäröivien lihasten vaihtelut ja siten kalibroida mittaukset yksittäisen potilaan mukaan.
Oletuksena on, että murtuneen luun akustinen vaste lähestyy vahingoittumattoman luun vastetta murtuman parantuessa.
Siksi murtuneesta ja vahingoittumattomasta luusta saatuja testituloksia vertaamalla on mahdollista arvioida luunmurtuman tila ja sen paranemisaste.
Tässä prosessissa tutkijat korreloivat ultraäänitestien tulokset kliinisiin löydöksiin (esim. röntgenkuviin) ultraäänitestien tulosten validoimiseksi.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Milbrandt, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-008523
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .