골절 치유에 접근하기 위한 뼈 초음파
2023년 4월 24일 업데이트: Todd A. Milbrandt, M.D., Mayo Clinic
뼈 초음파를 활용하여 골절 치유 접근
본 연구의 목적은 요골/척골 골절 또는 쇄골 골절의 순차적 골절 치유를 평가하고 초음파와 방사선 사진을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 전체 요골, 척골 및/또는 쇄골 골절이 있는 60명의 소아 및 성인 환자를 모집하고 각 임상 방문 시 골절된 뼈와 반대쪽 손상되지 않은 뼈(대조군)에서 초음파 데이터를 얻을 것입니다.
초음파는 방사선 사진과 비교됩니다.
이 목표를 완료하면 개념을 검증하고 임상 치유와 초음파 소견을 연관시킬 수 있습니다.
초음파 방법의 경우 조사관은 초음파 에너지를 사용하여 뼈의 무결성을 특성화하는 데 사용할 수 있는 뼈의 2차 기계적 진동을 생성합니다.
(이는 초음파 에코를 사용하여 조직을 영상화하는 기존의 초음파 검사와 대조됩니다.)
제안된 방법은 뼈를 자극하기 위해 URF(Ultrasound Radiation Force)를 사용하는 것을 기반으로 합니다.
URF는 물체에 초음파가 가하는 "미는" 힘입니다.
이 힘은 정적, 일시적(펄스) 또는 고조파일 수 있습니다.
Harmonic URF는 초음파 빔의 진폭을 원하는 주파수로 변조하여 생성할 수 있습니다.
이 힘은 뼈 진동을 시작하며, 그러한 진동의 주파수와 진폭은 뼈 기하학과 탄성 특성에 따라 달라집니다.
따라서 모든 골절(또는 골절 수리)은 진동 패턴을 변경하므로 이러한 패턴을 분석하여 골절 및 골절 치유를 모니터링할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
99년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 팔뚝 골절 및 편마비 환자 없음 -또는-
- 쇄골 골절
제외 기준:
- 비영어권 사용자
- 알려진 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골절된 뼈에 대한 초음파
초음파 기술은 골절이 치유될 때까지 각 임상 방문에서 골절된 뼈의 음향 반응을 기록하는 데 사용됩니다.
초음파 탐침과 작은 수중 청음기가 골절 양쪽에 있는 팔뚝의 노출된 부분에 배치됩니다.
초음파 강도는 FDA 규정에 따라 안전한 수준입니다.
조사관은 골절 및 영향을 받지 않은(반대측) 뼈에 대한 테스트를 대조군으로 수행합니다.
일반적으로 이것은 골절 후 1, 2, 4, 6주에 발생합니다.
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지속적인 팔뚝 또는 쇄골 골절이 있는 어린이 및 성인을 위한 새로운 초음파 기술
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활성 비교기: 반대편 온전한 뼈에 대한 초음파
초음파 기술은 각 임상 방문에서 대조군으로 손상되지 않은 뼈의 음향 반응을 기록하는 데 사용됩니다.
초음파 프로브와 소형 수중청음기를 팔뚝이나 쇄골의 노출된 부분에 배치합니다.
초음파 강도는 FDA 규정에 따라 안전한 수준입니다.
조사관은 골절된 팔뚝/쇄골 및 영향을 받지 않은(반대측) 팔뚝/쇄골에 대한 테스트를 대조군으로 수행합니다.
일반적으로 이것은 골절 후 1, 2, 4, 6주에 발생합니다.
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지속적인 팔뚝 또는 쇄골 골절이 있는 어린이 및 성인을 위한 대조군으로서 손상되지 않은 뼈에 대한 새로운 초음파 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순차적 골절 치유
기간: 5 년
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초음파 결과는 골절된 사지와 영향을 받지 않은 사지 사이에서 비교됩니다.
이 비교를 통해 연구자는 뼈 크기, 기하학 및 주변 근육의 변화를 보상할 수 있으므로 개별 환자에 대한 측정을 보정할 수 있습니다.
가설은 골절이 치유됨에 따라 골절된 뼈의 음향 반응이 손상되지 않은 뼈의 음향 반응에 접근한다는 것입니다.
따라서 골절된 뼈와 손상되지 않은 뼈에서 얻은 검사 결과를 비교하여 골절의 상태와 치유 정도를 평가할 수 있습니다.
이 과정에서 조사관은 초음파 검사 결과를 임상 소견(예: 방사선 사진)과 연관시켜 초음파 검사 결과를 검증합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Todd Milbrandt, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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