骨超声进入骨折愈合
2023年4月24日 更新者：Todd A. Milbrandt, M.D.、Mayo Clinic
利用骨超声进行骨折愈合
本研究的目的是评估桡骨/尺骨骨折或锁骨骨折的连续骨折愈合，并将超声与射线照片进行比较。
研究概览
详细说明
研究人员将招募 60 名患有完全性桡骨、尺骨和/或锁骨骨折的儿科和成人患者，并在每次临床就诊时获取骨折骨骼和对侧完整骨骼（作为对照）的超声数据。
超声波将与射线照片进行比较。
完成这一目标将验证概念并将临床愈合与超声检查结果相关联。
对于超声方法，研究人员将使用超声能量在骨骼中产生二次机械振动，可用于表征骨骼的完整性。
（这与使用超声回波对组织成像的传统超声检查形成对比。）
所提出的方法基于使用超声辐射力 (URF) 来激发骨骼。
URF 是超声波对物体施加的“推”力。
该力可以是静态的、瞬态的（脉冲）或谐波。
可以通过以所需频率调制超声波束的振幅来生成谐波 URF。
这种力引发骨骼振动，这种振动的频率和振幅取决于骨骼的几何形状和弹性特性。
因此，任何骨折（或骨折修复）都会改变振动模式，从而使我们能够通过分析这种模式来监测骨折和骨折愈合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 前臂骨折且无偏瘫患者 - 或 -
- 锁骨骨折
排除标准：
- 非英语人士
- 已知怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：骨折的超声波
将使用超声技术在每次临床就诊时记录骨折骨的声学反应，直到骨折愈合。
超声探头和小型水听器放置在骨折两侧前臂的暴露部分。
根据 FDA 规定，超声强度将处于安全水平。
调查人员将对骨折和未受影响的（对侧）骨骼进行测试作为对照。
通常是在骨折后 1、2、4 和 6 周。
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一种新的超声技术，适用于患有持续性前臂或锁骨骨折的儿童和成人
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有源比较器：对侧完整骨的超声
超声技术将用于记录完整骨骼的声学反应，作为每次临床就诊时的对照。
超声探头和小型水听器放置在前臂或锁骨的暴露部分。
根据 FDA 规定，超声强度将处于安全水平。
调查人员将对骨折的前臂/锁骨和未受影响的（对侧）前臂/锁骨进行测试作为对照。
通常是在骨折后 1、2、4 和 6 周。
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一种新的完整骨骼超声技术，可作为患有持续性前臂或锁骨骨折的儿童和成人的对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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序贯骨折愈合
大体时间：5年
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将在骨折和未受影响的肢体之间比较超声结果。
这种比较使研究人员能够补偿骨骼大小、几何形状和周围肌肉的变化，从而针对个体患者校准测量值。
假设是骨折愈合时骨折骨的声学响应接近未受影响的骨的声学响应。
因此，通过比较从骨折和未受影响的骨骼获得的测试结果，可以评估骨折的状态及其愈合水平。
在此过程中，研究人员会将超声检查的结果与临床发现（例如射线照片）相关联，以验证超声检查的结果。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Todd Milbrandt, M.D.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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