Kariesleesion aktiivisuus oikomispotilailla - Calcivis-järjestelmä

Karies (hampaiden reikiintyminen) on merkittävä kliininen ja kansanterveysongelma. Kariesleesioiden kehittymiseen liittyy hammaskudoksen mineraalihäviö, joka voi johtaa hampaiden rakenteen asteittaiseen menettämiseen ja siihen liittyvään kipuun ja sairauteen. Tällaisten leesioiden havaitseminen, arviointi, diagnosointi ja hoito ovat hammaslääketieteen ydintoimintoja. Tällä hetkellä tärkeimmät tunnistus- ja diagnoosiapuvälineet ovat silmämääräinen tarkastus ja anturin käyttö sekä röntgenkuvat. Leesion aktiivisuustilan määrittäminen (kuinka todennäköisyys sen etenemiseen) on tarpeen hoitotarpeiden arvioimiseksi. Tällä hetkellä menetelmät ovat ongelmallisia ja sisältävät kliinikon subjektiivisen arvioinnin ja/tai leesioiden etenemisen seuraamisen useiden käyntien aikana.

Hammaslääketieteellisessä kirjallisuudessa on yleisesti tunnustettu ja raportoitu, että potilaiden, jotka saavat oikomishoitoa kiinteillä laitteilla, on vaikea ylläpitää huolellista suuhygieniaa ja että tämän seurauksena plakkia kerääntyy oikomiskiinnikkeiden viereen (jotka sijoitetaan tavallisesti poskion. Sileät, helposti näkyvät hampaiden pinnat pitävät kiinni metallilangoista, jotka osallistuvat hampaiden liikuttamiseen – näin ollen näissä plakin pysähtymispaikoissa kehittyy yleensä valkopistevaurioita. Nämä vauriot kehittyvät de facto aktiivisesti oikomishoidon aikana, joten ne edustavat "aktiivisia vaurioita". Kun langat ja kiinnikkeet on poistettu hoidon jälkeen, normaalia suuhygieniaa voidaan jatkaa, plakki/biofilmi näiden leesioiden päällä on helposti poistettavissa ja ne pysähtyvät, eli demineralisaatioprosessi pysähtyy. Siten lyhyen ajan - muutaman viikon - aikana tapahtuu yleensä siirtyminen aktiivisesta tilasta ei-aktiiviseen näiden "oikomishoidon aiheuttamien" valkopistevaurioiden osalta. Arvioimalla ja tarkkailemalla näitä vaurioita käyttämällä Calcivis-laitetta suhteellisen lyhyin väliajoin tämän leesion tilan siirtymävaiheen aikana välittömästi oikomishoidon jälkeen olisi mahdollista seurata demineralisaatioprosessin vähenemistä näiden leesioiden pysähtyessä.

Edellinen kliininen tutkimus Calcivis-järjestelmän prototyypistä on tehty. Tulokset päättelivät, että Calcivis-järjestelmä oli turvallinen käyttää ja että kohonneen luminesenssin ja odotetun aktiivisuuden alueiden välinen yhteensopivuus oli yli 70 %, eikä se johtunut sattumasta (NCT02098304).

Tämä prospektiivinen, yhden keskuksen kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan Calcivis-järjestelmän käyttöä ortodonttihoidon jälkeisten valkopisteleesioiden aktiivisuustasojen seurantaan ajan kuluessa. Hammaslääkäri jakaa kuvat potilaan kanssa

Arvioitava laite sisältää kädessä pidettävän räätälöidyn intraoraalisen kameran, joka ottaa sekä mustavalkoisia että luminoivia kuvia hampaan pinnalla olevasta leesiosta ja levittää samanaikaisesti fotoproteiiniliuosta. Fotoproteiini havaitsee vapaat kalsiumionit hampaan pinnalla ja antaa valosignaalin, jos kariesleesio on aktiivinen.

Tutkimusta varten otetaan yhteyttä potilaisiin, jotka käyvät rutiininomaisilla ortodonttikäynneillä laitteidensa tarkastamiseksi ja jotka tutkija on tunnistanut täyttävän sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja jotka ovat valmiita irrottamiseen, keskustellaan heidän mahdollisesta osallistumisestaan ​​tutkimukseen.

Potilaille annetaan potilastietolomake luettavaksi ja aikaa harkita osallistumistaan ​​tutkimukseen. Jos he ovat tyytyväisiä osallistumaan, heitä pyydetään osallistumaan viidelle opintovierailulle - de-bond (perustilanne), 2, 4, 8 ja 12 viikkoa. Kirjallinen tietoinen suostumus otetaan ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista. Koska alle 16-vuotiaat lapset ovat mukana tässä tutkimuksessa, vanhemman/huoltajan suostumus otetaan tarvittaessa.

Tutkimuskäynnillä 1 kerätään väestötiedot, asiaankuuluvat lääkkeet, suuhygienia ja oikomishistoriatiedot.

Oikomislääkäri suorittaa suun tutkimuksen ja sisällyttäminen/poissulkemiskriteerien mukaan tunnistetut hammas/hampaat puhdistetaan profeetahnalla, huuhdellaan vesijohtovedellä ja 3-in-1 ilma/vesisuihkulla ennen ilmakuivausta ja lavastetta. ICDAS-koodauksen mukaan. Jokaisesta hampaasta otetaan suunsisäiset vertailukuvat. Vapaat sileät hampaiden pinnat ilmakuivataan jälleen ennen mustavalkoisten ja luminesoivien kuvien ottamista Calcivis Systemillä. Kun kuvantaminen on valmis, potilaat huuhtelevat pois vesijohtovedellä. Haitallisia tapahtumia kerätään koko ajan. Hammaslääkäri jakaa hampaiden kuvat potilaan kanssa. Kukin potilas täyttää kuvantamisen jälkeiset kyselylomakkeet tutkimuskäynnin 1 lopussa ja käyttäjäkyselyt hammaslääkäritiimi jokaisen tutkimuskäynnin 1 päivän lopussa.

Tässä tutkimuksessa seurataan vain potilaita, joilla on "aktiivisia" vaurioita irtoamisvaiheessa, kuten Calcivis System -järjestelmä vahvisti lähtötilanteessa. Jos kaikki leesiot arvioidaan "inaktiivisiksi", potilas poistetaan tutkimuksesta

Tukikelpoiset potilaat palaavat opintokäynneille 2, 4, 8 ja 12 viikkoa irtisanomisen jälkeen. Jokaisella näillä käynneillä hampaista otetun vertailukuvan jälkeen jokainen tutkimuskäynnillä 1 "aktiivinen" hammas kuvataan jälleen Calcivis-järjestelmällä edellä kuvatulla tavalla ja kuvat jaetaan potilaalle. Lisäksi sekä potilas- että käyttäjäkyselyt täytetään viimeisellä tutkimuskäynnillä 12 viikon kuluttua.