Cariës-laesie-activiteit bij orthodontische patiënten - Calcivis-systeem

Tandcariës (tandbederf) is een belangrijk klinisch en volksgezondheidsprobleem. De ontwikkeling van cariëslaesies gaat gepaard met een netto mineraalverlies van tandweefsel, wat kan leiden tot progressief verlies van tandstructuur en bijbehorende pijn en ziekte. Het opsporen, beoordelen, diagnosticeren en behandelen van dergelijke laesies zijn kernactiviteiten in de tandheelkunde. Momenteel zijn de belangrijkste detectie- en diagnosehulpmiddelen visuele inspectie en het gebruik van een sonde, samen met röntgenfoto's. Bepaling van de activiteitsstatus van een laesie (hoe waarschijnlijk het is om verder te gaan) is vereist om de behandelingsbehoeften te beoordelen. Momenteel zijn methoden problematisch en omvatten ze de subjectieve beoordeling en/of monitoring van de laesieprogressie door clinici gedurende een aantal bezoeken.

Het wordt algemeen erkend en gerapporteerd in de tandheelkundige literatuur dat patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan met vaste hulpmiddelen het moeilijk vinden om een ​​nauwgezette mondhygiëne te handhaven en dat als gevolg daarvan tandplak zich ophoopt naast de orthodontische beugels (die meestal op de buccale, Gladde tandoppervlakken, die goed zichtbaar zijn) die de metalen draden vasthouden die betrokken zijn bij het bewegen van de tanden - dus witte vleklaesies ontwikkelen zich gewoonlijk op deze plaatsen van plaquestagnatie. Deze laesies ontwikkelen zich de facto actief tijdens de orthodontische behandeling en vertegenwoordigen dus 'actieve laesies'. Zodra de draden en beugels na de behandeling zijn verwijderd, kan de normale mondhygiëne worden hervat, de plaque/biofilm over deze laesies wordt gemakkelijk verwijderd en ze worden gestopt, d.w.z. het demineralisatieproces stopt. Dus gedurende een korte periode - een kwestie van weken - is er meestal een overgang van actieve naar inactieve status voor deze 'orthodontisch geïnduceerde' wittevleklaesies. Door deze laesies te beoordelen en te bewaken, met behulp van het Calcivis-apparaat, met relatief korte tussenpozen tijdens deze periode van laesiestatusovergang onmiddellijk na orthodontische behandeling, zou het mogelijk zijn om de vermindering van het demineralisatieproces te volgen wanneer deze laesies tot stilstand komen.

Een eerder klinisch onderzoek naar het prototype van het Calcivis-systeem is uitgevoerd. De resultaten concludeerden dat het Calcivis-systeem veilig was voor gebruik en dat de mate van overeenkomst tussen verhoogde luminescentie en gebieden met verwachte activiteit meer dan 70% was en niet op toeval berustte (NCT02098304).

Dit prospectieve klinische onderzoek in één centrum is opgezet om het gebruik van het Calcivis-systeem te beoordelen voor het in de loop van de tijd monitoren van de activiteitsniveaus van wittevleklaesies na orthodontische behandeling. De tandarts deelt de beelden met de patiënt

Het apparaat dat wordt geëvalueerd, bestaat uit een op maat gemaakte intra-orale handcamera die zowel zwart-wit als luminescerende beelden van een laesie op een tandoppervlak maakt en tegelijkertijd een fotoproteïne-oplossing aanbrengt. Het foto-eiwit detecteert vrije calciumionen op het tandoppervlak en geeft een lichtsignaal als de cariëslaesie actief is.

Voor de studie zullen patiënten die routinematige orthodontische afspraken bijwonen om hun hulpmiddelen te laten controleren, en die door de onderzoeker zijn geïdentificeerd als voldoen aan de opname- en uitsluitingscriteria en klaar zijn voor ontbinding, worden benaderd om hun mogelijke deelname aan de studie te bespreken.

Patiënten krijgen een patiënteninformatieblad om te lezen en tijd om hun deelname aan het onderzoek te overwegen. Als ze graag willen deelnemen, wordt hen gevraagd om vijf studiebezoeken bij te wonen - de-bond (baseline), 2, 4, 8 en 12 weken. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen voordat er onderzoeksprocedures worden uitgevoerd. Aangezien kinderen jonger dan 16 jaar in deze studie worden opgenomen, zal waar nodig toestemming van de ouders/voogd worden gevraagd.

Bij studiebezoek 1 worden demografische gegevens, relevante medicatie, mondhygiëne en orthodontische voorgeschiedenis verzameld.

De orthodontist voert een mondonderzoek uit en de tand/tanden geïdentificeerd volgens inclusie-/exclusiecriteria worden gereinigd met profypasta, gespoeld met kraanwater en een 3-in-1 lucht-/waterspray voordat ze aan de lucht worden gedroogd en geënsceneerd als volgens ICDAS-codering. Van elke tand worden intra-orale referentiefoto's gemaakt. De vrije, gladde tandoppervlakken worden opnieuw aan de lucht gedroogd voordat de zwart-wit- en luminescerende beelden met het Calcivis-systeem worden gemaakt. Nadat de beeldvorming is voltooid, spoelen patiënten uit met kraanwater. Bijwerkingen worden overal verzameld. De tandarts deelt vervolgens de beelden van de tanden met de patiënt. Vragenlijsten na beeldvorming zullen door elke patiënt worden ingevuld aan het einde van Studiebezoek 1 en vragenlijsten voor gebruikers worden ingevuld door het tandheelkundig team aan het einde van elk Studiebezoek 1 dag.

Alleen patiënten met 'actieve' laesies op de-bond, zoals bevestigd met het Calcivis-systeem tijdens het basisbezoek, zullen in dit onderzoek worden opgevolgd. Als alle laesies als 'inactief' worden beoordeeld, wordt de patiënt uit het onderzoek teruggetrokken

In aanmerking komende patiënten komen 2, 4, 8 en 12 weken na de de-bond terug voor studiebezoeken. Bij elk van deze bezoeken zal, na een referentiefoto van de tanden, elke tand die "actief" was bij studiebezoek 1 opnieuw worden afgebeeld met het Calcivis-systeem zoals hierboven beschreven en de beelden worden gedeeld met de patiënt. Bovendien zullen zowel patiënten- als gebruikersvragenlijsten worden ingevuld tijdens het laatste studiebezoek na 12 weken.