Активность кариеса у ортодонтических пациентов - система Calcivis

Кариес зубов (разрушение зубов) является серьезной клинической проблемой и проблемой общественного здравоохранения. Развитие кариеса связано с чистой потерей минералов зубной ткани, что может привести к прогрессирующей потере структуры зуба и связанным с этим болям и заболеваниям. Обнаружение, оценка, диагностика и лечение таких поражений являются основными направлениями деятельности в стоматологии. В настоящее время основными средствами обнаружения и диагностики являются визуальный осмотр и использование зонда вместе с рентгеновскими снимками. Определение статуса активности поражения (насколько вероятно его прогрессирование) необходимо для оценки потребности в лечении. В настоящее время методы проблематичны и предполагают субъективную оценку клиницистов и/или мониторинг прогрессирования поражений в течение нескольких посещений.

Общепризнано и сообщается в стоматологической литературе, что пациентам, проходящим ортодонтическое лечение с помощью несъемных аппаратов, трудно поддерживать тщательную гигиену полости рта, и что в результате этого налет скапливается рядом с ортодонтическими брекетами (которые обычно устанавливаются на щечной, свободной Гладкие хорошо видимые поверхности зубов, удерживающие металлические проволоки, участвующие в перемещении зубов, поэтому в этих местах застоя зубного налета обычно развиваются поражения белыми пятнами. Эти поражения де-факто активно развиваются во время ортодонтического лечения, поэтому представляют собой «активные поражения». После удаления дуг и брекетов после лечения можно возобновить обычную гигиену полости рта, налет/биопленка над этими поражениями легко удаляется, и они останавливаются, то есть процесс деминерализации прекращается. Таким образом, в течение короткого периода времени - несколько недель - обычно происходит переход от активного состояния к неактивному для этих «ортодонтически индуцированных» белых пятен. Оценивая и контролируя эти поражения с помощью устройства Calcivis через относительно короткие промежутки времени в течение этого периода изменения статуса поражения сразу после ортодонтического лечения, можно было бы отслеживать снижение процесса деминерализации по мере прекращения этих поражений.

Ранее было проведено клиническое исследование прототипа системы Calcivis. Результаты пришли к выводу, что система Calcivis безопасна для использования, а уровень соответствия между повышенной люминесценцией и областями ожидаемой активности превышает 70% и не является случайным (NCT02098304).

Это проспективное одноцентровое клиническое исследование было разработано для оценки использования системы Calcivis для мониторинга уровней активности белых пятен после ортодонтического лечения с течением времени. Стоматолог поделится изображениями с пациентом

Исследуемое устройство включает в себя ручную индивидуализированную внутриротовую камеру, которая делает как черно-белые, так и люминесцентные изображения поражения на поверхности зуба, одновременно нанося раствор фотопротеина. Фотобелок обнаруживает свободные ионы кальция на поверхности зуба и подает световой сигнал, если кариес активен.

В рамках исследования пациенты, посещающие обычные ортодонтические приемы для проверки своих аппаратов, которые, по мнению исследователя, соответствуют критериям включения и исключения и готовы к снятию брекетов, будут приглашены для обсуждения их возможного участия в исследовании.

Пациентам будет предоставлен Информационный лист пациента для прочтения и время для рассмотрения их участия в исследовании. Если они согласны принять участие, им будет предложено посетить пять ознакомительных визитов - де-бонд (базовый уровень), 2, 4, 8 и 12 недель. Письменное информированное согласие будет получено до проведения каких-либо процедур исследования. Поскольку в это исследование включены дети в возрасте до 16 лет, при необходимости будет получено согласие родителей/опекунов.

Во время визита исследования 1 будут собраны демографические данные, данные о соответствующих лекарствах, гигиене полости рта и ортодонтическом анамнезе.

Ортодонт проведет осмотр полости рта, и зуб / зубы, определенные в соответствии с критериями включения / исключения, будут очищены профилактической пастой, промыты водопроводной водой и спреем воздух / вода 3-в-1, прежде чем высушены на воздухе и поставлены как по кодировке ICDAS. Для каждого зуба будут сделаны эталонные внутриротовые фотографии. Свободные гладкие поверхности зубов снова высушивают на воздухе перед получением черно-белых и люминесцентных изображений с помощью системы Calcivis. После того, как визуализация завершена, пациенты ополаскиваются водопроводной водой. Нежелательные явления будут собираться повсюду. Затем стоматолог поделится изображениями зубов с пациентом. Анкеты после визуализации будут заполняться каждым пациентом в конце исследовательского визита 1, а пользовательские анкеты заполняются командой стоматологов в конце каждого исследовательского визита 1.

В этом исследовании будут наблюдаться только пациенты с «активными» поражениями при снятии брекетов, подтвержденными с помощью системы Calcivis во время исходного визита. Если все поражения оцениваются как «неактивные», пациент будет исключен из исследования.

Подходящие пациенты вернутся на ознакомительные визиты через 2, 4, 8 и 12 недель после снятия повязки. Во время каждого из этих посещений, после контрольной фотографии зубов, каждый зуб, который был «активным» во время исследовательского визита 1, снова будет визуализирован с помощью системы Calcivis, как описано выше, и эти изображения будут переданы пациенту. Кроме того, анкеты пациентов и пользователей будут заполнены во время последнего ознакомительного визита через 12 недель.