Aktivita kazu u ortodontických pacientů – systém kalcivisu

Zubní kaz (zubní kaz) je významným klinickým a veřejným zdravotním problémem. Rozvoj kazových lézí zahrnuje čistou ztrátu minerálních látek zubní tkáně, což může vést k postupné ztrátě struktury zubu a související bolesti a onemocnění. Detekce, hodnocení, diagnostika a léčba takových lézí jsou hlavní činnosti ve stomatologii. V současné době jsou hlavními detekčními a diagnostickými pomůckami vizuální kontrola a použití sondy spolu s rentgenovými snímky. Stanovení stavu aktivity léze (pravděpodobnost jejího progrese) je nutné k posouzení potřeb léčby. V současné době jsou metody problematické a zahrnují subjektivní hodnocení klinického lékaře a/nebo sledování progrese lézí během řady návštěv.

V dentální literatuře se obecně uznává a uvádí, že pro pacienty podstupující ortodontickou léčbu fixními aparáty je obtížné udržovat pečlivou ústní hygienu a že v důsledku toho se plak hromadí v blízkosti ortodontických zámků (které jsou obvykle umístěny na bukální, Hladké povrchy zubů, které jsou snadno viditelné) drží kovové dráty, které se podílejí na pohybu zubů - takže se na těchto místech stagnace plaku běžně vyvíjejí bílé skvrny. Tyto léze se de facto aktivně vyvíjejí během ortodontické léčby, představují tedy „aktivní léze“. Jakmile jsou dráty a držáky po ošetření odstraněny, lze obnovit normální ústní hygienu, plak/biofilm nad těmito lézemi se snadno odstraní a ty se zastaví, tj. proces demineralizace se zastaví. Během krátkého časového období – v řádu týdnů – tedy u těchto „ortodonticky vyvolaných“ lézí bílých skvrn obvykle dochází k přechodu z aktivního do neaktivního stavu. Vyhodnocením a monitorováním těchto lézí pomocí přístroje Calcivis v relativně krátkých intervalech během tohoto období přechodu stavu lézí bezprostředně po ortodontické léčbě by bylo možné monitorovat snížení demineralizačního procesu, když se tyto léze zastavují.

Byla provedena předchozí klinická studie na prototypu systému Calcivis. Výsledky dospěly k závěru, že systém Calcivis byl bezpečný pro použití a úroveň shody mezi zvýšenou luminiscencí a oblastmi očekávané aktivity byla nad 70 % a nebyla způsobena náhodou (NCT02098304).

Tato prospektivní klinická studie s jediným centrem byla navržena tak, aby vyhodnotila použití systému Calcivis pro sledování úrovní aktivity lézí bílých skvrn po ortodontické léčbě v průběhu času. Zubař bude snímky sdílet s pacientem

Hodnocené zařízení obsahuje ruční přizpůsobenou intraorální kameru, která pořizuje černobílé i luminiscenční snímky léze na povrchu zubu za současné aplikace fotoproteinového roztoku. Fotoprotein detekuje volné vápenaté ionty na povrchu zubu a produkuje světelný signál, pokud je kaz aktivní.

V rámci studie budou osloveni pacienti, kteří navštěvují rutinní ortodontické schůzky za účelem kontroly jejich aparátů, a kteří jsou zkoušejícím identifikováni jako splňující kritéria pro zařazení a vyloučení a jsou připraveni na zrušení vazby, aby prodiskutovali jejich možnou účast ve studii.

Pacienti dostanou informační list pro pacienty k přečtení a čas na zvážení své účasti ve studii. Pokud jsou rádi, že se mohou zúčastnit, budou požádáni o účast na pěti studijních návštěvách – de-bond (základní), 2, 4, 8 a 12 týdnů. Před provedením jakýchkoli studijních postupů bude přijat písemný informovaný souhlas. Vzhledem k tomu, že do této studie jsou zahrnuty děti mladší 16 let, bude v případě potřeby přijat souhlas rodičů/zákonných zástupců.

Při studijní návštěvě 1 budou shromážděny demografické údaje, relevantní léky, údaje o ústní hygieně a ortodontické anamnéze.

Ortodontista provede ústní vyšetření a zub/zuby identifikované podle kritérií pro zařazení/vyloučení budou očištěny profylaktickou pastou, opláchnuty vodou z vodovodu a sprejem vzduch/voda 3 v 1, než budou vysušeny na vzduchu a upraveny jako podle kódování ICDAS. U každého zubu budou pořízeny referenční intraorální fotografie. Volné hladké povrchy zubů budou před pořízením černobílých a luminiscenčních snímků pomocí systému Calcivis opět vysušeny na vzduchu. Po dokončení snímkování se pacienti opláchnou vodou z vodovodu. Nežádoucí událost bude shromažďována po celou dobu. Zubař pak snímky zubů sdílí s pacientem. Dotazníky po zobrazení vyplní každý pacient na konci studijní návštěvy 1 a uživatelské dotazníky vyplní zubní tým na konci každé studijní návštěvy 1 den.

V této studii budou sledováni pouze pacienti, kteří mají „aktivní“ léze na de-bond, jak bylo potvrzeno systémem Calcivis při vstupní návštěvě. Pokud jsou všechny léze vyhodnoceny jako „neaktivní“, pacient bude ze studie vyřazen

Vhodní pacienti se vrátí ke studijním návštěvám 2, 4, 8 a 12 týdnů po zrušení vazby. Při každé z těchto návštěv, po referenční fotografii zubů, bude každý zub, který byl "aktivní" při studijní návštěvě 1, opět zobrazen systémem Calcivis, jak je popsáno výše, a snímky sdíleny s pacientem. Kromě toho budou dotazníky pro pacienty i uživatele vyplněny při závěrečné studijní návštěvě po 12 týdnech.