Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dopamiinivaste pelaajilla

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus hermopiirin vasteista COMT-estäjiin PPG:ssä

Tämä tutkimus käsittelee sitä, miten ihmiset päättävät eriarvoisten palkkioiden välillä. Tutkijat haluavat ymmärtää, kuinka aivojen dopamiinijärjestelmä vaikuttaa tällaiseen päätöksentekoon. Tutkijat käyttävät lääkettä, tolkaponia, joka voi väliaikaisesti vaikuttaa dopamiinijärjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tolkaponi lisää dopamiinin vaikutuksia aivoissa. Dopamiini on aine, jota on normaalisti aivoissa. Se voi lisätä kehon liikettä ja saattaa myös muuttaa henkilön kykyä käsitellä tietoa. Tolkaponi estää oman luonnollisesti vapautuvan dopamiinin hajoamisen yhtä nopeasti. Tutkijat ovat kiinnostuneita saamaan selville, onko tolkaponilla positiivisia vaikutuksia henkilön palkitsemispäätöksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tämä käyttäytymis- ja fMRI-tutkimus värvää alkoholin käyttäjiä, jotka osallistuvat myös uhkapelitoimintaan. Aiheet valitaan puolueettomasti sukupuolen ja etnisen alkuperän suhteen, koska vähemmistöjen edustuskysymykset eivät ole vuorovaikutuksessa minkään hypoteesin kanssa. Tutkimukseen osallistuminen edellyttää, että myös seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät:

  1. Kohde on terve 18-50-vuotias vapaaehtoinen.
  2. Kohde on oikeakätinen (tärkeää MRI-toiminnan tulkinnan kannalta).
  3. Jos nainen, koehenkilö ei imetä, ei ole raskaana ja käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää (esim. raittius, kohdunsisäinen laite, hormonaalinen ehkäisy tai estemenetelmä).
  4. Aihe osaa lukea ja puhua englantia.
  5. Aiheena on ylioppilas.
  6. Tutkittava pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  7. Tutkittava ymmärtää ja noudattaa tutkijan ohjeita sekä ymmärtää kaikki luokitusasteikot.
  8. Kohde on hyvässä kunnossa.

Poissulkemiskriteerit:

• Tolkaponin mahdollisten vasta-aiheiden arvioimiseksi verestä tehdään rutiinikemialliset testit, mukaan lukien valkosolujen määrä, punasolujen määrä, verihiutaleiden määrä, hemoglobiini, hematokriitti, MCV, MCH, MCHC, RDW, neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit ja basofiilit. Lisäksi maksan seulonta määrittää kokonaisproteiinin, albumiinin, globuliinin, A/G-suhteen, bilirubiinin (kokonais-, suoran ja epäsuoran), alkalisen fosfataasin, AST:n (SGOT) ja ALT:n (SGPT). Plasman bilirubiinin, AST:n (SGOT), ALT:n (SGPT) tai alkalisen fosfataasin kohoaminen, joka on sopusoinnussa maksasairauden kanssa, on syy poissulkemiseen. (Huomaa, että maksaentsyymien jatkuva seuranta ei ole tarpeen, koska kullekin kohteelle annetaan vain yksi, tasapainotettu tolkaponiannos.) Lisäksi koehenkilöille tehdään virtsaseulonta laittomien huumeiden käytön varalta ja alkoholimyrkytyksen varalta alkometrillä. 7 havaittua huumeluokkaa ovat kokaiini, amfetamiini, metamfetamiini, bentsodiatsepiinit, THC, opiaatit ja oksikodoni. Nämä lääkkeet on valittu niiden mahdollisen yhteisvaikutuksen vuoksi tolkaponin kanssa sekä mahdollisten kognitiivisten ja kardiovaskulaaristen vaikutusten vuoksi. Testikuppiin ei kiinnitetä tunnisteita ja tutkija lukee sen välittömästi ja hävittää sen. Samoin alkometrin tulokset luetaan ja testi hylätään. Testituloksiin ei liitetä henkilökohtaisia ​​tunnisteita. Koehenkilöt, joiden testi on positiivinen jollekin näistä aineista, THC:tä lukuun ottamatta, suljetaan pois tutkimuksesta. Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet psykoaktiivisia huumeita (paitsi marihuanaa) 2 viikon sisällä tutkimuksen alkamisesta tai yli 10 kertaa viimeisen vuoden aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.

Koehenkilöt suljetaan pois myös, jos he käyttävät säännöllisesti lääkkeitä, jotka vaikuttavat dopamiinitasoihin, tai ovat käyttäneet näitä lääkkeitä kahden viikon kuluessa tolkaponin antamisesta (kuten tolkaponi, entakaponi tai jokin seuraavista: levodopa/karbidopa, amantadiini, bromokriptiini, pergolidi, pramipeksoli, ropiniroli, selegeliini, isokarboksatsidi, feneltsiini, tranyylisypromiini, klotsapiini, olantsapiini, ketiapiini, risperidoni, tsiprasidoni, aripipratsoli, flufenatsiini, haloperidoli, perfenatsiini, pilindriini, trifluperatsiini, lomatsio, kloori , mesoridatsiini, tioridatsiini, dekstroamfetamiini, deksmetyylifenidaatti, dekstroamfetamiini tai metyylifenidaatti).

Lisensoitu terveydenhuollon tarjoaja suorittaa myös lyhyen fyysisen kokeen. Tässä kokeessa etsitään merkkejä lääketieteellisestä sairaudesta, mukaan lukien maksasairauteen liittyvä keltaisuus tai vatsan turvotus, jotka sulkevat koehenkilöt pois tutkimuksesta. Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka vaativat hoitoa seulontaverikokeiden, sairaushistorian ja/tai fyysisen tutkimuksen perusteella, eivät voi osallistua tutkimukseen.

Naishenkilöitä seulotaan myös raskauden varalta, koska COMT-estäjien vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta riittävästi ja näitä yhdisteitä voi ilmaantua äidinmaitoon. (Raskaus on myös vasta-aihe magneettikuvaukselle). Koska koehenkilöt eivät välttämättä tiedä olevansa raskaana, kaikkien tutkimukseen osallistuvien naisten on tehtävä virtsaraskaustesti ennen jokaista tutkimusjaksoa. Näitä vaatimuksia ei sovelleta naisiin, jotka ovat vaihdevuosien jälkeen.

Muiden aineiden kuin alkoholin, tupakan tai marihuanan aktiivinen käyttö, alkoholin käyttö kokouspäivänä alkometrillä arvioituna, ilmoitettu marihuanan käyttö testikäyntiä edeltäneiden 48 tunnin aikana ja/tai positiivinen raskaustesti poissulkemisperusteet.

FMRI-tutkimukseen osallistuville teemme laajan kyselylomakkeen, jossa luetellaan magneettikuvauksen vasta-aiheet. Koska MRI-skanneri vetää puoleensa tiettyjä metalleja, tutkittavat, joiden kehossa saattaa olla metalliesineitä, jätetään pois. Lisäsuojatoimenpiteenä käytämme kädessä pidettävää metallinilmaisinta kohteiden seulomiseen ennen skanneriin menemistä. Koehenkilöt, jotka kokevat klaustrofobiaa, suljetaan myös pois magneettikuvauksesta.

Tiedossa oleva allergia tai intoleranssi tolkaponille tai tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän sisällä seulontakäynnistä on peruste poissulkemiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: tolkaponin käsi
Tämä kognitiotieteellinen tutkimus koostuu yhdestä "käsivarresta", jossa kaikki koehenkilöt saavat sekä tolkaponia että lumelääkettä satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, tasapainotetulla, risteävällä tavalla.
Tolkaponi kuuluu katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) estäjien lääkeluokkaan
Muut nimet:
  • Tasmar
PLACEBO_COMPARATOR: lumelääkekäsi
Tämä kognitiotieteellinen tutkimus koostuu yhdestä "käsivarresta", jossa kaikki koehenkilöt saavat sekä tolkaponia että lumelääkettä satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, tasapainotetulla, risteävällä tavalla.
Plasebo on tabletti tai kapseli, joka näyttää tutkimuslääkkeeltä (tässä tapauksessa tolkaponilta), mutta ei sisällä vaikuttavia aineita
Muut nimet:
  • Sokeripilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Impulsiivisen valintasuhteen ja perusimpulsiivisuuden välinen korrelaatio Barrattin impulssiasteikolla, ei-suunnittelu-ala-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 120 minuuttia lääkkeen ottamisen jälkeen
Esitetty arvo edustaa korrelaatiota. Koehenkilöt suorittivat viiveen diskonttaustehtävän samalla kun saatiin toimivia MRI-kuvia. Tässä tehtävässä koehenkilöt tekivät hypoteettisia valintoja pienemmän rahamäärän välillä, joka oli saatavilla aikaisemmin, ja suuremman rahamäärän välillä, joka oli saatavilla myöhemmin. Suorituskyky viivästysdiskontointitehtävässä impulsiivisen valinnan suhteen arvioituna määritettiin sekä tolkaponi- että lumehoitojaksoille, ja niiden välinen ero (tolkaponi miinus lumelääke) laskettiin. Tämä eroarvo korreloitiin sitten Barrattin impulssiasteikon, ei-suunnittelu-ala-asteikon, pisteisiin.
120 minuuttia lääkkeen ottamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio ICR:n (tolkaponi miinus lumelääke) ja veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin eron välillä aivoissa (tolkaponi miinus plasebo)
Aikaikkuna: 120 minuuttia lääkkeen ottamisen jälkeen
Esitetty arvo edustaa korrelaatiota. Ero suorituskyvyssä viivästysdiskontointitehtävässä laskettiin ICR:n muutoksena (tolkaponi miinus lumelääke). Lisäksi määritettiin ero BOLD-aktiivisuudessa koko aivoissa (tolkaponi miinus lumelääke).
120 minuuttia lääkkeen ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Kayser, MD, PhD, University of California at San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa