Respuesta a la dopamina en jugadores

Criterios de inclusión: este estudio de comportamiento y fMRI reclutará a bebedores de alcohol que también participen en actividades de juego. Los sujetos se seleccionarán de manera imparcial con respecto al género y la etnia, ya que los problemas de representación de las minorías no interactúan con ninguna de las hipótesis. Para ser elegible para participar en el estudio, también se deben cumplir los siguientes criterios de inclusión:

1. El sujeto es un voluntario sano de entre 18 y 50 años de edad.
2. El sujeto es diestro (importante para interpretar la actividad de la resonancia magnética).
3. Si es mujer, el sujeto no está amamantando, no está embarazada y usa un método anticonceptivo confiable (es decir, abstinencia, dispositivo intrauterino, anticonceptivo hormonal o método de barrera).
4. El sujeto es capaz de leer y hablar inglés.
5. El sujeto es un graduado de secundaria.
6. El sujeto es capaz y está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
7. El sujeto es capaz de comprender y seguir las instrucciones del investigador y comprender todas las escalas de calificación.
8. El sujeto goza de buena salud.

Criterio de exclusión:

• Con el fin de evaluar las posibles contraindicaciones del tolcapone, se analizará la sangre para análisis químicos de rutina que incluyen recuento de glóbulos blancos, recuento de glóbulos rojos, recuento de plaquetas, hemoglobina, hematocrito, MCV, MCH, MCHC, RDW, neutrófilos, linfocitos, monocitos, eosinófilos y basófilos. Además, un examen hepático analizará la proteína total, la albúmina, la globulina, la relación A/G, la bilirrubina (total, directa e indirecta), la fosfatasa alcalina, la AST (SGOT) y la ALT (SGPT). La elevación de la bilirrubina plasmática, AST (SGOT), ALT (SGPT) o fosfatasa alcalina consistente con enfermedad hepática será motivo de exclusión del sujeto. (Tenga en cuenta que no será necesario un control continuo de las enzimas hepáticas, ya que solo se administrará una dosis única y equilibrada de tolcapona a cada sujeto). A los sujetos también se les realizará un examen de orina para el uso de drogas ilícitas y se les hará un examen de intoxicación por alcohol a través de un alcoholímetro. Las 7 clases de drogas detectadas incluyen cocaína, anfetamina, metanfetamina, benzodiazepinas, THC, opiáceos y oxicodona. Estos fármacos han sido elegidos por su posible interacción con la tolcapona y sus posibles efectos cognitivos y cardiovasculares. No se colocarán identificadores en el recipiente de prueba y el investigador lo leerá inmediatamente y lo desechará. De igual forma, se leerán los resultados del alcoholímetro y luego se descartará la prueba. No se asociarán identificadores personales con los resultados de la prueba. Los sujetos que den positivo para cualquiera de estas sustancias, con la excepción de THC, serán excluidos de una mayor participación en el estudio. Los sujetos que hayan consumido alguna droga psicoactiva (excepto marihuana) dentro de las 2 semanas del inicio del estudio o más de 10 veces en el último año serán excluidos de la participación en el estudio.

Los sujetos también serán excluidos si usan regularmente medicamentos que afectan los niveles de dopamina, o si han usado estos medicamentos dentro de las dos semanas posteriores a la administración de tolcapona (como tolcapona, entacapona o cualquiera de los siguientes: levodopa/carbidopa, amantadina, bromocriptina, pergolida, pramipexol, ropinirol, selegelina, isocarboxazida, fenelzina, tranilcipromina, clozapina, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona, aripiprazol, flufenazina, haloperidol, perfenazina, pimozida, tiotixeno, trifluoperazina, loxapina, molindona, clorpromazina, mesoridazina, tioridazina , dextroanfetamina, dexmetilfenidato, dextroanfetamina o metilfenidato).

Un proveedor de atención médica con licencia también realizará un breve examen físico. Este examen buscará signos de enfermedades médicas, como ictericia o distensión abdominal asociada con enfermedades hepáticas, que excluirían a los sujetos de participar en el estudio. Los sujetos con enfermedades médicas o psiquiátricas clínicamente significativas que requieran tratamiento según lo determinen los análisis de sangre, el historial médico y/o el examen físico no serán elegibles para participar en el estudio.

Las mujeres también se someterán a pruebas de detección del embarazo, ya que los efectos de los inhibidores de la COMT durante el embarazo no se conocen adecuadamente y estos compuestos pueden aparecer en la leche materna. (El embarazo también es una contraindicación para la resonancia magnética). Dado que los sujetos pueden no saber que están embarazadas, todas las mujeres reclutadas para participar en el estudio deberán someterse a una prueba de embarazo en orina antes de cada sesión del estudio. Estos requisitos no se aplicarán a ninguna mujer posmenopáusica.

El uso activo de sustancias que no sean alcohol, tabaco o marihuana, el uso de alcohol el día de la reunión según lo evaluado por la prueba de alcoholemia, el uso de marihuana informado en las 48 horas anteriores a una visita de prueba y/o una prueba de embarazo positiva, será motivos de exclusión.

Para los sujetos que participen en la resonancia magnética funcional, administraremos un extenso cuestionario que enumera las contraindicaciones para la resonancia magnética. Debido a que el escáner de resonancia magnética atrae ciertos metales, los sujetos que puedan tener objetos metálicos en sus cuerpos serán excluidos. Como medida adicional de protección, utilizaremos un detector de metales portátil para examinar a los sujetos antes de ingresar al escáner. Los sujetos que experimenten claustrofobia también serán excluidos de participar en la resonancia magnética.

La alergia o intolerancia conocida al tolcapona o el uso de un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección serán motivo de exclusión.