도박꾼의 도파민 반응성
PPG에서 COMT 억제제에 대한 신경 회로 반응에 대한 무작위 이중 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 이 행동 및 fMRI 연구는 도박 활동에도 참여하는 음주자를 모집합니다. 소수자 대표 문제가 어떤 가설과도 상호 작용하지 않기 때문에 주제는 성별 및 민족과 관련하여 편향되지 않은 방식으로 선택됩니다. 연구에 참여할 자격이 있으려면 다음 포함 기준도 충족해야 합니다.
- 대상은 18-50세 사이의 건강한 지원자입니다.
- 피험자는 오른손잡이입니다(MRI 활동 해석에 중요).
- 여성인 경우, 피험자는 수유 중이 아니며 임신하지 않았으며 신뢰할 수 있는 피임법(즉, 금욕, 자궁 내 장치, 호르몬 피임 또는 장벽 방법).
- 피험자는 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 대상은 고등학교 졸업자입니다.
- 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 피험자는 조사관의 지시를 이해하고 따를 수 있으며 모든 등급 척도를 이해할 수 있습니다.
- 피험자는 건강 상태가 양호합니다.
제외 기준:
• 톨카폰에 대한 잠재적 금기 사항을 평가하기 위해 백혈구 수, 적혈구 수, 혈소판 수, 헤모글로빈, 헤마토크리트, MCV, MCH, MCHC, RDW, 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구 및 호염기구. 추가로, 간 스크린은 총 단백질, 알부민, 글로불린, A/G 비율, 빌리루빈(총, 직접 및 간접), 알칼리 포스파타아제, AST(SGOT) 및 ALT(SGPT)를 분석합니다. 간 질환과 일치하는 혈장 빌리루빈, AST(SGOT), ALT(SGPT) 또는 알칼리 포스파타제의 상승은 피험자 제외 근거가 될 것입니다. (간 효소에 대한 지속적인 모니터링은 필요하지 않으며, 톨카폰의 균형 잡힌 단일 용량만 각 피험자에게 투여될 것입니다.) 피험자는 추가로 불법 약물 사용에 대해 소변 검사를 받고 음주 측정기를 통해 알코올 중독에 대해 검사를 받게 됩니다. 검출된 7가지 약물 종류에는 코카인, 암페타민, 메스암페타민, 벤조디아제핀, THC, 아편류 및 옥시코돈이 포함됩니다. 이러한 약물은 톨카폰과의 가능한 상호 작용 및 가능한 인지 및 심혈관 효과로 인해 선택되었습니다. 테스트 컵에는 식별자가 없으며 연구원이 즉시 읽고 폐기합니다. 마찬가지로 음주 측정기의 결과를 읽은 다음 테스트를 폐기합니다. 개인 식별자는 테스트 결과와 연결되지 않습니다. THC를 제외하고 이러한 물질에 대해 양성 반응을 보인 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다. 연구 시작 후 2주 이내 또는 지난 1년 동안 10회 이상 향정신성 약물(마리화나 제외)을 사용한 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.
도파민 수치에 영향을 미치는 약물을 정기적으로 사용하거나 tolcapone 투여 2주 이내에 이러한 약물(예: tolcapone, entacapone 또는 다음 중 하나: levodopa/carbidopa, amantadine, bromocriptine, pergolide, 프라미펙솔, 로피니롤, 셀레젤린, 이소카르복사지드, 페넬진, 트라닐시프로민, 클로자핀, 올란자핀, 퀘티아핀, 리스페리돈, 지프라시돈, 아리피프라졸, 플루페나진, 할로페리돌, 페르페나진, 피모자이드, 티오치센, 트리플루오페라진, 록사핀, 몰린돈, 클로르프로마진, 메소리다진 , 티오리다진, 덱스트로암페타민, 덱스메틸페니데이트, 덱스트로암페타민, 또는 메틸페니데이트).
면허가 있는 의료 서비스 제공자가 간단한 신체 검사도 실시합니다. 이 검사는 간 질환과 관련된 황달 또는 복부 팽창을 포함하여 피험자가 연구에 참여하지 못하게 하는 의학적 질병의 징후를 검색합니다. 선별 혈액 검사, 병력 및/또는 신체 검사에 의해 결정된 치료를 필요로 하는 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신 질환이 있는 피험자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
임신 중 COMT 억제제의 효과가 적절하게 알려지지 않았고 이러한 화합물이 모유에 나타날 수 있기 때문에 여성 피험자도 임신 여부를 선별할 것입니다. (임신은 또한 MRI 스캔에 대한 금기 사항입니다). 피험자는 자신이 임신한 사실을 모를 수 있으므로 연구에 참여하도록 모집된 모든 여성 피험자는 각 연구 세션 전에 소변 임신 검사를 받아야 합니다. 이러한 요구 사항은 폐경 후 여성 피험자에게는 적용되지 않습니다.
알코올, 담배 또는 마리화나 이외의 물질의 적극적인 사용, 음주 측정기 테스트로 평가된 회의 당일 알코올 사용, 테스트 방문 전 48시간 동안 보고된 마리화나 사용 및/또는 양성 임신 테스트는 제외사유.
fMRI에 참여하는 피험자를 위해 MRI 스캐닝에 대한 금기 사항을 나열하는 광범위한 설문지를 관리합니다. MRI 스캐너는 특정 금속을 끌어당기기 때문에 신체에 금속 물체가 있을 수 있는 피험자는 제외됩니다. 추가 보호 조치로 스캐너에 들어가기 전에 휴대용 금속 탐지기를 사용하여 대상을 검사합니다. 밀실 공포증을 경험하는 피험자는 MRI 스캔 참여에서 제외됩니다.
톨카폰에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성 또는 스크리닝 방문 30일 이내에 연구 약물 사용은 제외 사유가 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 톨카폰 팔
이 인지 과학 연구는 모든 피험자가 톨카폰과 위약을 무작위, 이중 맹검, 균형, 교차 방식으로 받는 단일 "군"으로 구성됩니다.
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Tolcapone은 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제(COMT) 억제제의 약물 등급에 속합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 팔
이 인지 과학 연구는 모든 피험자가 톨카폰과 위약을 무작위, 이중 맹검, 균형, 교차 방식으로 받는 단일 "군"으로 구성됩니다.
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위약은 연구 약물(이 경우 톨카폰)처럼 보이지만 활성 성분을 포함하지 않는 정제 또는 캡슐입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barratt 충동성 척도, 비계획적 하위 척도로 측정한 충동적 선택 비율과 기준선 충동성의 상관관계
기간: 약물 섭취 후 120분
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제시된 값은 상관 관계를 나타냅니다.
피험자는 기능적 MRI 이미지를 얻는 동안 지연 할인 작업을 완료했습니다.
이 작업에서 피험자는 더 빨리 사용할 수 있는 적은 금액과 나중에 사용할 수 있는 더 많은 금액 중에서 가상의 선택을 했습니다.
충동적 선택 비율로 평가한 지연 할인 과제의 성과는 톨카폰과 위약 세션 모두에 대해 결정되었고, 이들 간의 차이(톨카폰 - 위약)가 계산되었습니다.
그런 다음 이 차이 값을 Barratt Impulsiveness Scale(비계획 하위 척도)의 점수와 연관시켰습니다.
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약물 섭취 후 120분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICR의 차이(Tolcapone 빼기 위약)와 뇌의 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호의 차이(Tolcapone 빼기 위약) 사이의 상관관계
기간: 약물 섭취 후 120분
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제시된 값은 상관 관계를 나타냅니다.
지연 할인 작업의 성능 차이는 ICR(톨카폰 빼기 위약)의 변화로 계산되었습니다.
또한, 뇌 전반에 걸친 BOLD 활동의 차이가 결정되었습니다(톨카폰 빼기 위약).
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약물 섭취 후 120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Kayser, MD, PhD, University of California at San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kayser AS, Allen DC, Navarro-Cebrian A, Mitchell JM, Fields HL. Dopamine, corticostriatal connectivity, and intertemporal choice. J Neurosci. 2012 Jul 4;32(27):9402-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1180-12.2012.
- Kayser AS, Vega T, Weinstein D, Peters J, Mitchell JM. Right inferior frontal cortex activity correlates with tolcapone responsivity in problem and pathological gamblers. Neuroimage Clin. 2016 Dec 20;13:339-348. doi: 10.1016/j.nicl.2016.12.022. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-03082 UCSF
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