Дофаминовая чувствительность у игроков

Критерии включения: В этом поведенческом исследовании и исследовании фМРТ будут участвовать пьющие алкоголь, которые также участвуют в азартных играх. Субъекты будут отобраны беспристрастно с точки зрения пола и этнической принадлежности, поскольку вопросы представительства меньшинств не взаимодействуют ни с одной из гипотез. Чтобы иметь право на участие в исследовании, также должны быть соблюдены следующие критерии включения:

1. Субъект — здоровый доброволец в возрасте от 18 до 50 лет.
2. Субъект правша (важно для интерпретации активности МРТ).
3. Если женщина, субъект не кормит грудью, не беременна и использует надежный метод контрацепции (т. воздержание, внутриматочная спираль, гормональные противозачаточные средства или барьерный метод).
4. Субъект может читать и говорить по-английски.
5. Субъект является выпускником средней школы.
6. Субъект может и желает предоставить письменное информированное согласие.
7. Субъект способен понимать и выполнять инструкции следователя, а также понимать все шкалы оценок.
8. Субъект находится в добром здравии.

Критерий исключения:

• Чтобы оценить потенциальные противопоказания для толкапона, кровь будет проверена на обычные биохимические анализы, включая количество лейкоцитов, количество эритроцитов, количество тромбоцитов, гемоглобин, гематокрит, MCV, MCH, MCHC, RDW, нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы и базофилы. Кроме того, скрининг печени будет определять общий белок, альбумин, глобулин, соотношение A/G, билирубин (общий, прямой и непрямой), щелочную фосфатазу, АСТ (SGOT) и АЛТ (SGPT). Повышение уровня билирубина в плазме, ACT (SGOT), ALT (SGPT) или щелочной фосфатазы, соответствующее заболеванию печени, будет основанием для исключения субъекта. (Обратите внимание, что постоянный мониторинг ферментов печени не требуется, поскольку каждому субъекту будет вводиться только одна сбалансированная доза толкапона.) Субъекты дополнительно будут проверены на употребление запрещенных наркотиков в моче и на алкогольное опьянение с помощью алкотестера. Обнаруженные 7 классов наркотиков включают кокаин, амфетамин, метамфетамин, бензодиазепины, ТГК, опиаты и оксикодон. Эти препараты были выбраны из-за их возможного взаимодействия с толкапоном и возможных когнитивных и сердечно-сосудистых эффектов. Никакие идентификаторы не будут нанесены на тестовую чашку, она будет немедленно прочитана и утилизирована исследователем. Точно так же будут считаны результаты алкотестера, а затем тест будет отброшен. Никакие личные идентификаторы не будут связаны с результатами теста. Субъекты с положительным результатом теста на любое из этих веществ, за исключением ТГК, будут исключены из дальнейшего участия в исследовании. Субъекты, употреблявшие какие-либо психоактивные вещества (кроме марихуаны) в течение 2 недель с начала исследования или более 10 раз за последний год, будут исключены из участия в исследовании.

Субъекты также будут исключены, если они регулярно принимают лекарства, влияющие на уровень дофамина, или будут принимать эти лекарства в течение двух недель после введения толкапона (например, толкапон, энтакапон или любое из следующего: леводопа/карбидопа, амантадин, бромокриптин, перголид, прамипексол, ропинирол, селегелин, изокарбоксазид, фенелзин, транилципромин, клозапин, оланзапин, кветиапин, рисперидон, зипразидон, арипипразол, флуфеназин, галоперидол, перфеназин, пимозид, тиотиксен, трифлуоперазин, локсапин, молиндон, хлорпромаз ин, мезоридазин, тиоридазин, декстроамфетамин, дексметилфенидат, декстроамфетамин или метилфенидат).

Лицензированный поставщик медицинских услуг также проведет краткий медицинский осмотр. Этот экзамен будет искать признаки соматического заболевания, включая желтуху или вздутие живота, связанные с заболеванием печени, что исключает участие субъектов в исследовании. Субъекты с клинически значимыми медицинскими или психическими заболеваниями, требующими лечения, что определяется скрининговыми анализами крови, историей болезни и/или физическим осмотром, не будут допущены к участию в исследовании.

Субъекты женского пола также будут проходить скрининг на предмет беременности, поскольку эффекты ингибиторов СОМТ во время беременности недостаточно известны, и эти соединения могут появляться в грудном молоке. (Беременность также является противопоказанием к МРТ). Поскольку субъекты могут не знать, что они беременны, все субъекты женского пола, набранные для участия в исследовании, должны будут сдавать анализ мочи на беременность перед каждым сеансом исследования. Эти требования не будут применяться к женщинам, находящимся в постменопаузе.

Активное употребление веществ, отличных от алкоголя, табака или марихуаны, употребление алкоголя в день собрания по оценке с помощью алкотестера, сообщение об употреблении марихуаны в течение 48 часов, предшествующих визиту для тестирования, и/или положительный тест на беременность будут основания для исключения.

Для субъектов, участвующих в фМРТ, мы будем администрировать обширный вопросник, в котором перечислены противопоказания к МРТ-сканированию. Поскольку МРТ-сканер притягивает определенные металлы, субъекты, в теле которых могут быть металлические предметы, будут исключены. В качестве дополнительной меры защиты мы будем использовать ручной металлоискатель для проверки субъектов перед входом в сканер. Субъекты, страдающие клаустрофобией, также будут исключены из участия в МРТ.

Известная аллергия или непереносимость толкапона или использование исследуемого препарата в течение 30 дней после визита для скрининга будут основанием для исключения.