Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omegavenin myötätuntoinen käyttö

perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Edward Everett DO, Geisinger Clinic

Kalaöljystä koostuvan suonensisäisen rasvaemulsion myötätuntoinen käyttö parenteraalisen ravitsemuksen aiheuttaman maksavaurion hoidossa lapsilla

Tämä laajennettu pääsyprotokolla on tarkoitettu imeväisille tai lapsille, joiden sairaudet estävät heitä saamasta riittävästi ravintoaineita ruoasta, ja heidän on saatava ravintoa suonensisäisesti. Tavallinen suonensisäinen ravinto sisältää soijapavusta valmistettua rasvaemulsiota. Jos tätä rasvaemulsiota annetaan pitkän ajan kuluessa, se voi aiheuttaa ongelmia maksassa, ja jos se on jatkuvaa eikä siihen puututa, se voi johtaa jopa vakavaan ja/tai pysyvään maksavaurioon.

Uskotaan, että eräänlaista kalaöljysekoitetta, nimeltään Omegaven®, voidaan käyttää soijarasvasekoituksen sijasta. Omegaven®-kalaöljyseos voi vähentää huomattavasti maksavaurion riskiä.

Omegaven® ei ole elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä. Sitä tarjotaan vain "laajennettu pääsy" -protokollalla vaihtoehtona soijapapurasvasekoitukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Hyväksytty markkinointiin

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 viikkoa - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies vai nainen
  2. Yli 14 päivää ja alle 5 vuotta vanha
  3. Suora bilirubiiniarvo on yli 2 mg/dl
  4. Sen odotetaan tarvitsevan suonensisäistä ravintoa vähintään 28 päivän ajan
  5. Vanhempi / huoltaja on suostunut antamaan suostumuksen / vanhemman luvan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on synnynnäinen kuolemaan johtava sairaus (esim. Trisomia 13).
  2. Potilaat, joilla on kliinisesti vaikea verenvuoto, jota ei voida hoitaa rutiinitoimenpiteillä.
  3. Potilaat, joilla on merkkejä virushepatiittista tai primaarisesta maksasairaudesta kolestaasin ensisijaisena etiologiana.
  4. Potilaat, joilla on muita terveysongelmia, joiden vuoksi eloonjääminen on erittäin epätodennäköistä, vaikka vauvan kolestaasi parantuisi.

5 Vanhempi / huoltaja ei ole halukas antamaan suostumusta / vanhemman lupaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Geisinger Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward A Everett, DO, Geisinger Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMEGAVEN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa