RETRO (hoidon vähentäminen nivelreuman potilailla jatkuvassa remissiossa) (RETRO)
perjantai 20. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, avoin, prospektiivinen, kontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus nivelreumapotilaiden hoidon vähentämisestä jatkuvassa remissiossa.
Tämä on vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, avoin, prospektiivinen, kontrolloitu, rinnakkaisryhmien interventiotutkimus 318 nivelreumapotilaalla.
Tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta: satunnaistusta edeltävä vaihe, joka kestää enintään 10 päivää, jota seuraa 1 vuoden satunnaistettu, avoin kolmen haaran hoitovaihe kullekin potilaalle, jota seuraa 5 vuoden havainnointivaihe kaikille edelleen remissiossa oleville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreumalle (RA) on tunnusomaista etenevä niveltulehdus, joka johtaa nivelruston hajoamiseen, mikä johtaa autovasta-aineiden aiheuttamiin eroosioihin nivelluissa. Harvat kliiniset tutkimukset pystyivät osoittamaan, että tulehdusprosessien nopea ja perusteellinen hallinta voisi pysäyttää hajoamisprosessit [17, 18, 19, 20, 21] ja sillä olisi oletettavasti parempi remissioennuste kuin hoitamaton ja/tai hallitsematon nivelreuma [20]. Nämä tutkimukset tähtäsivät alhaiseen sairauden aktiivisuuteen [20], keskittyen usein varhaiseen nivelreumaan [18, 19], arvioiden erilaisia hoitostrategioita, jotka enimmäkseen laajensivat lääkkeiden eskaloitumisen sijaan [20, 21]. Todelliset "RA-in-remissio"- tai hoidon vähentämistutkimukset puuttuvat toistaiseksi, vaikka ensimmäiset pienet yhteen valmisteeseen keskittyvät tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia [16, 17].
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kaikkia tavanomaisia lääkkeitä tavallisissa yhdistelmissä nivelreuman hoitoon sairauden keston eri vaiheissa. Tutkimus on suunniteltu 365 päivän (12 kuukauden) vaiheen 3 monikeskustutkimukseksi, satunnaistetuksi, avoimeksi, prospektiiviseksi, kontrolloiduksi rinnakkaisryhmäinterventiotutkimukseksi 318 nivelreumapotilaalla.
Edellä mainittujen kliinisten tutkimusten tulosten ja remissiossa olevien nivelreumapotilaiden hoitoehdotusten ohjeen tarpeen perusteella kaikki nykyiset valmisteet arvioidaan koehenkilöillä kliinisen tutkimuksen kontrolloidussa ympäristössä. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot arvioivat uusien ohjeiden laatimista potilaille, joilla on remissiossa oleva nivelreuma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
318
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Abbach, Saksa
- Rekrytointi
- Asklepios Klinikum Bad Abbach
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Fleck, Prof. Dr. med.
-
Bamberg, Saksa
- Rekrytointi
- Rheumapraxis Manger
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin Manger, Prof. Dr. med.
-
Bayreuth, Saksa
- Rekrytointi
- Rheumapraxis Bayreuth
-
Ottaa yhteyttä:
- Wolfgang Ochs, Dr. med.
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Schmitt-Haendle, Dr. med.
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Schlosspark-Klinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Rieke Alten, Dr. med.
-
Burghausen, Saksa
- Rekrytointi
- Schwerpunktpraxis für Rheumatologie Burghausen
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Feuchtenberger, Dr. med.
-
Erlangen, Saksa
- Rekrytointi
- PGRN.de Praxisgemeinschaft Rheumatologie Nephrologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Joerg Wendler, Dr. med.
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Schuch, Dr. med.
-
Alatutkija:
- Stefan Kleinert, Dr. med.
-
Heidelberg, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Heidelberg; Medizinische Klinik V
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanns-Martin Lorenz, Prof. Dr. med.
-
Hildesheim, Saksa
- Rekrytointi
- Gemeinschaftspraxis Dres. Demary und von Hinüber
-
Ottaa yhteyttä:
- Winfried Demary, Dr. med.
-
München, Saksa
- Rekrytointi
- Praxiszentrum St. Bonifatius
-
Ottaa yhteyttä:
- Klaus Krüger, Prof. Dr. med.
-
Nürnberg, Saksa
- Rekrytointi
- Praxis Professor Nüsslein
-
Ottaa yhteyttä:
- Hubert Nüsslein, Prof. Dr. med.
-
Tübingen, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Tübingen; Zentrum für Interdisziplinäre Klinische Immunologie, Rheumatologie und Autoimmunerkrankungen - INDIRA
-
Ottaa yhteyttä:
- Joerg Henes, Dr. med.
-
Würzburg, Saksa
- Rekrytointi
- Medizinische Klinik 2 und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Hans-Peter Tony, Prof.Dr.med.
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Schmalzing, Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun on ymmärrettävä ja vapaaehtoisesti allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake, joka sisältää kirjallisen suostumuksen tietosuojaa varten
- On kyettävä noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia
- Hänen on oltava mies tai nainen ja vähintään 18-vuotias suostumushetkellä
- Sinulla on oltava nivelreuman diagnoosi ACR-kriteerien [26] mukaisesti vähintään 12 kuukauden ajan
- DAS 28 -pistemäärän on oltava alle 2,6 (tarkoittaa: remissio) satunnaistuksessa (dokumentoitu vähintään kolmessa peräkkäisessä kontrollissa kuuden kuukauden ajan; vertaa liitteen kuvaa 3 saadaksesi lisätietoja).
- Seulontakäynnillä potilaita on pitänyt hoitaa ilman hoidon muutoksia vähintään kuuden kuukauden ajan jollakin seuraavista hoidoista: (i) yksi tai useampi seuraavista tavanomaisista DMARDS-hoidoista (samanaikaisen glukokortikoidien käytön kanssa tai ilman): metotreksaatti, leflunomidi, Siklosporiini A, sulfasalatsiini, atsatiopriini tai hydroksiklorokiini, (ii) tavanomaisen DMARD:n (metotreksaatti, leflunomidi, siklosporiini A, sulfasalatsiini, atsatiopriini tai hydroksiklorokiini) yhdistelmä jonkin seuraavista biologisista aineista (inglukokoroidin kanssa tai ilman): Adalimumabi, Etanersepti, Tocilitsumabi, Golimumabi, Sertolitsumabi, Abatasepti, (iii) tai jokin edellä mainituista biologisista aineista ilman yhdistelmää tavanomaisen DMARD:n kanssa. Kaikki edellä mainitut biologiset aineet ovat myös sallittuja yhdessä glukokortikoidien kanssa, (iv) monoterapiahoito glukokortikoideilla (ilman DMARD- tai biologista hoitoa).
Poissulkemiskriteerit:
- Rituksimabihoito viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Yli 5 mg:n päivittäisen annoksen nauttiminen prednisolonia – vastaava määrä viimeisten 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista; glukokortikoidien nivelensisäiset injektiot eivät ole poissulkemiskriteereitä
- Nykyinen hoito muilla DMARD:eilla (esimerkiksi MMF:llä tai vielä kehitteillä olevilla valmisteilla) kuin edellä mainittiin
- Mikä tahansa anti-inflammatorinen tai immunosuppressiohoito muista syistä kuin nivelreumasta viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratoriopoikkeavuuksien esiintyminen, joka asettaa koehenkilölle kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen tai häiritsee kykyä tulkita tutkimuksesta saatuja tietoja
- Mikä tahansa muu reumatologinen/immunologinen sairaus, kuten psoriasis, nivelpsoriaasi, SLE, PSS, MCTD, M. Bechterew, M. Behcet tai M. Wegener. Jos vastaava diagnoosi vahvistetaan tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen, potilas poistuu tutkimuksesta ja tiedot tallennetaan "suunnittelemattomalla käynnillä" ja seurantalomakkeella
- Florid-autoimmuunisairaudet, kuten autoimmuunihepatiitti tai Hashimoton tauti vielä hoidon aikana
- Potilaat, joilla on kellertävä pahanlaatuinen kasvain
- Osallistuminen toiseen vaiheen 1-4 nivelreuman hoitotutkimukseen
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai eivät kykene ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta, tärkeyttä ja seurauksia ja antamaan laillisesti tietoon perustuvaa suostumusta (§ 40 Abs. 4 ja § 41 Abs. 2 ja Abs. 3 AMG mukaisesti)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten (FCBP on sukukypsä nainen, jolle 1. ei ole tehty kohdun tai molemminpuolista munanpoistoa tai 2. ei ole ollut postmenopausaalisessa vähintään 24 peräkkäiseen kuukauteen) on käytettävä asianmukaista ehkäisyä tavanomaisten hoitosuositusten mukaisesti. . Jos kuitenkin epäillään raskautta tavanomaisista hoitosuosituksista huolimatta, tutkijan on tehtävä virtsaraskaustesti
- Myös miesten tulee käyttää asianmukaista ehkäisyä
- Potilaat, jotka ovat mahdollisesti riippuvaisia päätutkijasta tai tutkijasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä
1:1:1 satunnaistamisen jälkeen kontrolliryhmän potilaat saavat aiempaa sairautta modifioivaa hoitoa tavanomaisella DMARD:lla, biologisilla lääkkeillä ja glukokortikoideilla tutkimuksen 12 kuukauden ajan.
|
Aiemman Decortin H® -hoidon vakaa annos, Leflunomid (esim.
Arava®), siklosporiini (esim.
Immunosporin®), sulfasalatsiini (esim.
Azulfidine RA®, Pleon RA®), hydroksiklorokiini (esim.
Quensyl®); atsatiopriini, metotreksaatti (esim.
Lantarel®, Metex®), etanersepti (Enbrel®), adalimumabi (Humira®), infliksimabi (Remicade®), tocilitsumabi (RoActemra®), golimumabi (Simponi®), sertolitsumabi (Cimzia®), abatasepti (Orencia®)
Annoksen pienennys 50 % edellisen 12 kuukauden Decortin H® -hoidon aikana Leflunomidilla (esim.
Arava®), siklosporiini (esim.
Immunosporin®), sulfasalatsiini (esim.
Azulfidine RA®, Pleon RA®), hydroksiklorokiini (esim.
Quensyl®); atsatiopriini, metotreksaatti (esim.
Lantarel®, Metex®), etanersepti (Enbrel®), adalimumabi (Humira®), infliksimabi (Remicade®), tocilitsumabi (RoActemra®), golimumabi (Simponi®), sertolitsumabi (Cimzia®), abatasepti (Orencia®)
Annoksen pienennys 50 % aikaisemmasta Decortin H® -hoidosta, Leflunomid-hoidosta (esim.
Arava®), siklosporiini (esim.
Immunosporin®), sulfasalatsiini (esim.
Azulfidine RA®, Pleon RA®), hydroksiklorokiini (esim.
Quensyl®); atsatiopriini, metotreksaatti (esim.
Lantarel®, Metex®), etanersepti (Enbrel®), adalimumabi (Humira®), infliksimabi (Remicade®), tocilitsumabi (RoActemra®), golimumabi (Simponi®), sertolitsumabi (Cimzia®), abatasepti (Orencia®) 6 hengelle kuukautta ja jos he ovat edelleen remissiossa, hoito keskeytetään.
|
|
MUUTA: Vähennysryhmä 1
Vähennysryhmän 1 potilaat saavat tarkalleen 50 % aiemmasta sairautta modifioivasta hoidostaan tavanomaisella DMARD:lla, biologisilla lääkkeillä ja glukokortikoideilla tutkimuksen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Aiemman Decortin H® -hoidon vakaa annos, Leflunomid (esim.
Arava®), siklosporiini (esim.
Immunosporin®), sulfasalatsiini (esim.
Azulfidine RA®, Pleon RA®), hydroksiklorokiini (esim.
Quensyl®); atsatiopriini, metotreksaatti (esim.
Lantarel®, Metex®), etanersepti (Enbrel®), adalimumabi (Humira®), infliksimabi (Remicade®), tocilitsumabi (RoActemra®), golimumabi (Simponi®), sertolitsumabi (Cimzia®), abatasepti (Orencia®)
Annoksen pienennys 50 % edellisen 12 kuukauden Decortin H® -hoidon aikana Leflunomidilla (esim.
Arava®), siklosporiini (esim.
Immunosporin®), sulfasalatsiini (esim.
Azulfidine RA®, Pleon RA®), hydroksiklorokiini (esim.
Quensyl®); atsatiopriini, metotreksaatti (esim.
Lantarel®, Metex®), etanersepti (Enbrel®), adalimumabi (Humira®), infliksimabi (Remicade®), tocilitsumabi (RoActemra®), golimumabi (Simponi®), sertolitsumabi (Cimzia®), abatasepti (Orencia®)
Annoksen pienennys 50 % aikaisemmasta Decortin H® -hoidosta, Leflunomid-hoidosta (esim.
Arava®), siklosporiini (esim.
Immunosporin®), sulfasalatsiini (esim.
Azulfidine RA®, Pleon RA®), hydroksiklorokiini (esim.
Quensyl®); atsatiopriini, metotreksaatti (esim.
Lantarel®, Metex®), etanersepti (Enbrel®), adalimumabi (Humira®), infliksimabi (Remicade®), tocilitsumabi (RoActemra®), golimumabi (Simponi®), sertolitsumabi (Cimzia®), abatasepti (Orencia®) 6 hengelle kuukautta ja jos he ovat edelleen remissiossa, hoito keskeytetään.
|
|
MUUTA: Vähennysryhmä 2
Vähennysryhmän 2 potilaat saavat tarkalleen 50 % aiemmasta sairautta modifioivasta hoidostaan tavanomaisella DMARD:lla, biologisilla lääkkeillä ja glukokortikoideilla tutkimuksen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana.
Jos he ovat edelleen remissiossa, he lopettavat aiemman sairautta modifioivansa tavanomaisen DMARD:n, biologisten lääkkeiden ja glukokortikoidihoitonsa tutkimuksen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Aiemman Decortin H® -hoidon vakaa annos, Leflunomid (esim.
Arava®), siklosporiini (esim.
Immunosporin®), sulfasalatsiini (esim.
Azulfidine RA®, Pleon RA®), hydroksiklorokiini (esim.
Quensyl®); atsatiopriini, metotreksaatti (esim.
Lantarel®, Metex®), etanersepti (Enbrel®), adalimumabi (Humira®), infliksimabi (Remicade®), tocilitsumabi (RoActemra®), golimumabi (Simponi®), sertolitsumabi (Cimzia®), abatasepti (Orencia®)
Annoksen pienennys 50 % edellisen 12 kuukauden Decortin H® -hoidon aikana Leflunomidilla (esim.
Arava®), siklosporiini (esim.
Immunosporin®), sulfasalatsiini (esim.
Azulfidine RA®, Pleon RA®), hydroksiklorokiini (esim.
Quensyl®); atsatiopriini, metotreksaatti (esim.
Lantarel®, Metex®), etanersepti (Enbrel®), adalimumabi (Humira®), infliksimabi (Remicade®), tocilitsumabi (RoActemra®), golimumabi (Simponi®), sertolitsumabi (Cimzia®), abatasepti (Orencia®)
Annoksen pienennys 50 % aikaisemmasta Decortin H® -hoidosta, Leflunomid-hoidosta (esim.
Arava®), siklosporiini (esim.
Immunosporin®), sulfasalatsiini (esim.
Azulfidine RA®, Pleon RA®), hydroksiklorokiini (esim.
Quensyl®); atsatiopriini, metotreksaatti (esim.
Lantarel®, Metex®), etanersepti (Enbrel®), adalimumabi (Humira®), infliksimabi (Remicade®), tocilitsumabi (RoActemra®), golimumabi (Simponi®), sertolitsumabi (Cimzia®), abatasepti (Orencia®) 6 hengelle kuukautta ja jos he ovat edelleen remissiossa, hoito keskeytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus kussakin hoitoryhmässä, jotka ovat edelleen remissiossa 12 kuukauden jälkeen (remissio määritellään DAS 28:ksi < 2,6), pienennettiin tai jopa lopetettiin nivelreumapotilailla pitkäaikaisen remission saavuttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus kussakin hoitoryhmässä, jotka ovat edelleen remissiossa 3, 6, 9 kuukauden jälkeen (remissio määritellään DAS 28:ksi < 2,6).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus kussakin hoitoryhmässä, jotka ovat edelleen remissiossa 3, 6, 9 kuukauden jälkeen (remissio määritelty Pinalsin kriteerien mukaan)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus kussakin hoitoryhmässä, joilla on lisääntynyt sairauden aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Haittavaikutusten osuus (dokumentoidaan "sopimaton käynti" -lomakkeella)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
DAS 28 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
CRP 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
ESR 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Turvonneiden nivelten määrät 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Tarjousliitokset lasketaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan itsearviointi kivusta (VAS) 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Lääkärin ja potilaan arvio globaalista sairauden aktiivisuudesta (VAS) 3, 6, 9 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niveljäykkyyden kesto 3, 6, 9 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
HAQ (Health Assessment Questionnaire) 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
SF-36 (lyhyt lomake) pisteet 3, 6, 9 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Selviytyminen-kyselylomake 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
PASS (potilaan hyväksyttävä oiretila) 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
WPAI:RA (Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire) 3, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
BDI-II (Beck-Depression Inventory) 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Flare Questionnaire RA (saksankielinen versio): Mahdollisen pahenemisajankohtana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Georg Schett, Prof. Dr. univ., University Clinic Erlangen, Clinical Trial Unit, Department of Internal Medicine 3, Rheumatology & Immunology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKER00109STUM3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .