Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Profylaktinen pregabaliini vähentää kipua lääketieteellisen abortin aikana

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Hawaii

Profylaktinen pregabaliini vähentämään kipua lääketieteellisen abortin aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lääketieteelliseen aborttiin on liitetty huomattavaa kipua. Tämän kokeen tavoitteena on selvittää, vähentääkö yksi 300 mg:n pregabaliiniannos lääketieteellisen abortin aikana tavanomaisten hoitokipulääkkeiden lisäksi koettua kipua. Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen. Osallistujien kiputasot ja sivuvaikutukset arvioidaan useissa aikapisteissä sekä tyytyväisyyden mitta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Women's Options Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pyysi ja suostui raskauden keskeyttämiseen lääketieteellisellä abortilla
  • Haluat ja pystyt täyttämään useita sähköisiä kyselyitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen tähän kokeeseen
  • Pregabaliinin tai gabapentiinin nykyinen käyttö
  • Vasta-aihe lääketieteelliselle abortille mifepristonin ja misoprostolin kanssa
  • Vasta-aihe tai allergia ibuprofeenille, oksikodonille, asetaminofeenille tai pregabaliinille
  • En pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisia tietoisia suostumuksia englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo
Yhteensopiva lumekapseli ja apuaine vastaamaan Pregabaliinia
ACTIVE_COMPARATOR: Pregabaliini
Lääke: Pregabaliini
Pregabaliini 300 mg kapseli (ylikapseloitu sokeuden ylläpitämiseksi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin kipupistemäärä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Yli 72 tuntia (mitattuna 0, 2, 6, 12, 24 ja 72 tuntia)
raportoitu 11-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla (NRS 0-10), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa vakavinta kipua
Yli 72 tuntia (mitattuna 0, 2, 6, 12, 24 ja 72 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettyjen ibuprofeeni 800 mg tablettien määrä
Aikaikkuna: Yli 72 tuntia (mitattuna 0, 2, 6, 12, 24 ja 72 tuntia)
kunkin osallistujan käyttämien tablettien yhteenlaskettu määrä 72 tunnin tutkimusjakson aikana
Yli 72 tuntia (mitattuna 0, 2, 6, 12, 24 ja 72 tuntia)
Käytettyjen oksikodoni/asetominofeenitablettien määrä (5/325 mg)
Aikaikkuna: Yli 72 tuntia (mitattuna 0, 2, 6, 12, 24 ja 72 tuntia)
kunkin osallistujan käyttämien tablettien yhteenlaskettu määrä 72 tunnin tutkimusjakson aikana
Yli 72 tuntia (mitattuna 0, 2, 6, 12, 24 ja 72 tuntia)
Osallistujien määrä, jotka ovat kokeneet erilaisia ​​oireita abortin aikana
Aikaikkuna: Yli 72 tuntia (mitattuna 0, 2, 6, 12, 24 ja 72 tuntia)
Osallistuja otettiin mukaan kerran, jos hän raportoi oireesta 72 tunnin tutkimusjakson aikana, mikä ei heijasta oireen kestoa. Nämä olivat kaikki yleisesti raportoituja sivuvaikutuksia aiemman lääkeaborttitutkimuksen aikana ja yleisesti raportoituja pregabaliinin sivuvaikutuksia, joten niitä ei sisällytetty haittatapahtumiin.
Yli 72 tuntia (mitattuna 0, 2, 6, 12, 24 ja 72 tuntia)
Tyytyväisyys analgesiaan
Aikaikkuna: Kysytty 24 tunnin kohdalla
5-pisteinen Likert-asteikko (1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = neutraali, 4 = tyytyväinen, 5 = erittäin tyytyväinen)
Kysytty 24 tunnin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hawaii

Yhteistyökumppanit

Society of Family Planning

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFPRF15-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa