Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaktioon perustuva hoito lapsille, joilla on leikkaamaton paikallinen pehmytkudossarkooma

maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: Samsung Medical Center

Vasteeseen perustuva hoito lapsille, joilla on ei-leikkauskelpoisia paikallisia pehmytkudossarkoomia

Arvioida ei-leikkauskelpoisen pehmytkudossarkooman hoitotuloksia vastepohjaista hoitoa käyttämällä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisen kemoterapian jälkeinen vaste on yksi tärkeimmistä ennustetekijöistä monissa syöpissä. Tässä tutkimuksessa hoito räätälöidään hoitovasteiden mukaan, jotka arvioidaan kasvaimen tilavuuden pienenemisen, nekroosinopeuden tai jäännösfludeoksiglukoosin (FDG) oton perusteella positroniemissiotomografiassa (PET).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

41

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on paikallinen korkealaatuinen pehmytkudossarkooma, jota ei voida leikata

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on elinten toimintahäiriö (ejektiofraktio, maksan toimintakoe, kreatiniini > CTCAE-aste 2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ei-leikkauksellinen paikallinen pehmytkudossarkooma
  1. Kuusi kemoterapiasykliä sisplatiinin, etoposidin, doksorubisiinin, syklofosfamidin (CEDC) ja ifosfamidin, karboplatiinin, etoposidin (ICE) kanssa.
  2. Leikkaus, jos mahdollista
  3. Samanaikainen kemoterapia hoitovasteen mukaan (nekroosinopeus, kasvaimen tilavuuden pieneneminen ja FDG:n jäännösotto PET-skannauksessa)

  4. Tandem-suurannoksinen kemoterapia (HDCT) ja autologinen kantasolusiirto, jos kasvaimia on vielä jäljellä 9 kemoterapia-, leikkaus- ja sädehoidon syklin jälkeen.

    • 1. HDCT: karboplatiini, tiotepa, etoposidi
    • 2. HDCT: syklofosfamidi, melfalaani
Säteily: Sädehoito
Lääke: Syklofosfamidi
Lääke: Sisplatiini
Lääke: Doksorubisiini
Lääke: Karboplatiini
Lääke: Melphalan
Lääke: Ifosfamidi
Lääke: Etoposidi
Lääke: Tiotepa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapahtuman vapaa selviytymisaste
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-07-115

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa