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절제 불가능한 국소 연조직 육종 환아를 위한 반응 기반 치료

2018년 9월 17일 업데이트: Samsung Medical Center

절제 불가능한 국소 연조직 육종을 가진 소아에 대한 반응 기반 치료

반응 기반 치료를 이용한 절제 불가능한 연조직 육종의 치료 결과를 평가하기 위해

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

초기 화학 요법 후 반응은 많은 암에서 중요한 예후 인자 중 하나입니다. 이 연구에서 치료는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔에서 종양 부피 감소, 괴사율 또는 잔류 FDG(fludeoxyglucose) 흡수로 평가되는 치료 반응에 따라 조정될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

41

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 절제 불가능한 국소 고급 연조직 육종 환자

제외 기준:

  • 장기 기능 장애가 있는 환자(박출률, 간 기능 검사, 크레아티닌 > CTCAE 등급 2)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 절제 불가능한 국소 연조직 육종
  1. 시스플라틴, 에토포사이드, 독소루비신, 사이클로포스파미드(CEDC) 및 이포스파미드, 카보플라틴, 에토포사이드(ICE) 요법을 사용한 화학 요법의 6주기.
  2. 가능하면 수술
  3. 치료 반응에 따른 동시 화학방사선요법(PET 스캔에서 괴사율, 종양 부피 감소 및 잔류 FDG 흡수)

  4. 9주기의 화학 요법, 수술 및 방사선 요법 후에도 여전히 잔여 종양이 있는 경우 직렬 고용량 화학 요법(HDCT) 및 자가 줄기 세포 이식.

    • 1차 HDCT: 카보플라틴, 티오테파, 에토포사이드
    • 2차 HDCT: 시클로포스파마이드, 멜팔란
방사능: 방사선 요법
의약품: 사이클로포스파마이드
의약품: 시스플라틴
의약품: 독소루비신
의약품: 카보플라틴
의약품: 멜파란
의약품: 이포스파마이드
의약품: 에토포사이드
의약품: 티오테파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사건 없는 생존율
기간: 최대 3년
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용 비율
기간: 최대 3년
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-07-115

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