Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Responsbaseret behandling til børn med uoperabelt lokaliseret bløddelssarkom

17. september 2018 opdateret af: Samsung Medical Center

Responsbaseret behandling af børn med uoperable lokaliserede bløddelssarkomer

At evaluere behandlingsresultatet af uoperabelt bløddelssarkom ved hjælp af responsbaseret behandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Respons efter indledende kemoterapi er en af ​​de vigtige prognostiske faktorer i mange kræftformer. I denne undersøgelse vil behandlingen blive skræddersyet i henhold til behandlingsreaktionerne, som vurderes ved tumorvolumenreduktion, nekrosehastighed eller resterende fludeoxyglucose (FDG) optagelse i positron emission tomografi (PET) scanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

41

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ikke-operabelt lokaliseret højgradigt bløddelssarkom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med organdysfunktion (ejektionsfraktion, leverfunktionstest, kreatinin > CTCAE grad 2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Uoperabelt lokaliseret bløddelssarkom
  1. Seks cyklusser af kemoterapi med cisplatin, etoposid, doxorubicin, cyclophosphamid (CEDC) og ifosfamid, carboplatin, etoposid (ICE).
  2. Kirurgi, hvis det er muligt
  3. Samtidig kemoradioterapi i henhold til behandlingsrespons (nekrosehastighed, tumorvolumenreduktion og resterende FDG-optagelse i PET-scanning)

  4. Tandem højdosis kemoterapi (HDCT) og autolog stamcelletransplantation, hvis der stadig er resterende tumorer efter 9 cyklusser med kemoterapi, operation og strålebehandling.

    • 1. HDCT: carboplatin, thiotepa, etoposid
    • 2. HDCT: cyclophosphamid, melphalan
Stråling: Strålebehandling
Medicin: Cyclofosfamid
Medicin: Cisplatin
Medicin: Doxorubicin
Medicin: Carboplatin
Medicin: Melphalan
Medicin: Ifosfamid
Medicin: Etoposid
Medicin: Thiotepa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sats for begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2016

Først opslået (SKØN)

26. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-07-115

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-operable lokaliseret bløddelssarkom

Kliniske forsøg med Strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner