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不可切除局部软组织肉瘤患儿的基于反应的治疗

2018年9月17日 更新者:Samsung Medical Center
使用基于反应的治疗评估不可切除软组织肉瘤的治疗结果

研究概览

详细说明

初始化疗后的反应是许多癌症的重要预后因素之一。 在这项研究中,将根据通过正电子发射断层扫描 (PET) 扫描中的肿瘤体积缩小、坏死率或残留氟脱氧葡萄糖 (FDG) 摄取评估的治疗反应来调整治疗。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

41

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 不可切除的局部高级别软组织肉瘤患者

排除标准:

  • 器官功能障碍患者(射血分数、肝功能检查、肌酐 > CTCAE 2 级)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:不可切除的局限性软组织肉瘤
  1. 顺铂、依托泊苷、多柔比星、环磷酰胺 (CEDC) 和异环磷酰胺、卡铂、依托泊苷 (ICE) 方案的六个周期化疗。
  2. 手术,如果可能的话
  3. 根据治疗反应(坏死率、肿瘤体积缩小和 PET 扫描中残留的 FDG 摄取)进行同步放化疗
  4. 串联高剂量化疗(HDCT)和自体干细胞移植,如果经过9个周期的化疗、手术和放疗后仍有残留肿瘤。

    • 第一次 HDCT:卡铂、噻替派、依托泊苷
    • 第二次 HDCT:环磷酰胺、美法仑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
无事件生存率
大体时间:长达 3 年
长达 3 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
不良事件发生率
大体时间:长达 3 年
长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (预期的)

2020年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月24日

首次发布 (估计)

2016年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月17日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

放疗的临床试验

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