Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie oparte na odpowiedzi na leczenie dzieci z nieoperacyjnym zlokalizowanym mięsakiem tkanek miękkich

17 września 2018 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Leczenie oparte na odpowiedzi u dzieci z nieoperacyjnymi zlokalizowanymi mięsakami tkanek miękkich

Ocena wyników leczenia nieoperacyjnego mięsaka tkanek miękkich z zastosowaniem leczenia opartego na odpowiedzi

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiedź po wstępnej chemioterapii jest jednym z ważnych czynników prognostycznych w wielu nowotworach. W tym badaniu leczenie zostanie dostosowane zgodnie z odpowiedziami na leczenie, które są oceniane na podstawie zmniejszenia objętości guza, wskaźnika martwicy lub resztkowego wychwytu fludeoksyglukozy (FDG) w skanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

41

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nieoperacyjnym zlokalizowanym mięsakiem tkanek miękkich o wysokim stopniu złośliwości

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami czynności narządów (frakcja wyrzutowa, próba czynnościowa wątroby, kreatynina > stopień 2 CTCAE)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nieoperacyjny zlokalizowany mięsak tkanek miękkich
  1. Sześć cykli chemioterapii schematem cisplatyna, etopozyd, doksorubicyna, cyklofosfamid (CEDC) oraz ifosfamid, karboplatyna, etopozyd (ICE).
  2. Operacja, jeśli to możliwe
  3. Jednoczesna chemioradioterapia w zależności od odpowiedzi na leczenie (wskaźnik martwicy, zmniejszenie objętości guza i resztkowy wychwyt FDG w badaniu PET)

  4. Tandemowa chemioterapia wysokodawkowa (HDCT) i autologiczny przeszczep komórek macierzystych, jeśli po 9 cyklach chemioterapii, chirurgii i radioterapii nadal pozostają guzy resztkowe.

    • 1. HDCT: karboplatyna, tiotepa, etopozyd
    • 2. HDCT: cyklofosfamid, melfalan
Promieniowanie: Radioterapia
Lek: Cyklofosfamid
Lek: Cisplatyna
Lek: Doksorubicyna
Lek: Karboplatyna
Lek: Melfalan
Lek: Ifosfamid
Lek: Etopozyd
Lek: Tiotepa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia wolnego od zdarzeń
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-07-115

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj