Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Responsbasert behandling for barn med uoperabelt lokalisert bløtvevssarkom

17. september 2018 oppdatert av: Samsung Medical Center

Responsbasert behandling for barn med uoperable lokaliserte bløtvevssarkomer

For å evaluere behandlingsresultatet av uoperabelt bløtvevssarkom ved bruk av responsbasert behandling

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Respons etter innledende kjemoterapi er en av de viktige prognostiske faktorene i mange kreftformer. I denne studien vil behandlingen bli skreddersydd i henhold til behandlingsresponsene som vurderes ved tumorvolumreduksjon, nekrosehastighet eller gjenværende fludeoksyglukose (FDG) opptak i positronemisjonstomografi (PET) skanning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

41

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ikke-opererbart lokalisert høygradig bløtvevssarkom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med organdysfunksjon (ejeksjonsfraksjon, leverfunksjonstest, kreatinin > CTCAE grad 2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ikke-opererbart lokalisert bløtvevssarkom
  1. Seks sykluser med kjemoterapi med cisplatin, etoposid, doksorubicin, cyklofosfamid (CEDC) og ifosfamid, karboplatin, etoposid (ICE).
  2. Kirurgi, hvis mulig
  3. Samtidig kjemoradioterapi i henhold til behandlingsresponsen (nekrosehastighet, tumorvolumreduksjon og gjenværende FDG-opptak i PET-skanning)

  4. Tandem høydose kjemoterapi (HDCT) og autolog stamcelletransplantasjon, hvis det fortsatt er gjenværende svulster etter 9 sykluser med kjemoterapi, kirurgi og strålebehandling.

    • 1. HDCT: karboplatin, tiotepa, etoposid
    • 2. HDCT: cyklofosfamid, melfalan
Stråling: Strålebehandling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Legemiddel: Cisplatin
Legemiddel: Doxorubicin
Legemiddel: Karboplatin
Legemiddel: Melphalan
Legemiddel: Ifosfamid
Legemiddel: Etoposid
Legemiddel: Thiotepa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

26. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-07-115

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere