- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02785198
Passiivinen harjoittelu diabeettisten jalkahaavojen hoitona
Passiivinen harjoittelu diabeettisten jalkahaavojen hoitona: satunnaistettu, yksisokkoinen kliininen tutkimus haavan paranemisesta
Hankkeen kokonaissuunnittelu: Tämä PhD-projekti sisältää satunnaistetun tutkimuksen diabeettisilla henkilöillä, joilla on parantumattomia haavoja, ja siinä verrataan alaraajan passiivisen liikkeen vaikutusta diabeettisten haavojen tavanomaiseen hoitoon.
Ääreisvaltimotaudin tilan parantaminen tehokkaasti on rajallista. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on paljastaa, vaikuttaako alaraajan passiivinen liike lihasten hapenkulutukseen ja siten lisää verenkiertoa. Lihasten hapentarpeen lisääntyminen lisää todennäköisesti sekä verenkiertoa että kapillaarien määrää, mikä indusoisi haavojen paranemista, mikä ei aiemmin ollut mahdollista.
Toissijainen tarkoitus on lisätä ymmärrystä haavan paranemisen patofysiologisista prosesseista tutkimalla verisuonten muodostumisen, tulehduksen ja kantasolujen kerääntymisen biokemiallisia markkereita verinäytteissä. Edelleen analysoidaan iho- ja lihasbiopsiat endoteelisolujen lukumäärästä ja laadusta sekä kapillaaritiheydestä ja kehitetään uusia kvantitatiivisia menetelmiä haavan paranemisen arvioimiseksi.
Projekti on satunnaistettu koe, joka koostuu yksinkertaisesta passiivisesta harjoittelusta verisuonten toiminnan parantamiseksi, pienimpien verisuonten kasvun lisäämiseksi, mikä estää haavaumia ja lopulta amputaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustatieto
Diabeettiset jalkahaavat ovat yksi yleisimmistä ja vakavimmista diabeteksen komplikaatioista. Ennaltaehkäisyyrityksistä* huolimatta vain kaksi kolmasosaa diabeettisista jalkahaavoista paranee lopulta, ja jopa 15-20 % vaatii lopulta pienen tai suuren amputaation (suuri alaraajan amputaatio määritellään nilkkanivelen läpi tai yläpuolelle, ja vähäinen amputaatio amputaatio on nilkkanivelen alapuolella. Diabeteksen ilmaantuvuus kasvaa, mutta kroonisten diabeettisten haavaumien paranemisen heikkenemisen monitekijäisiä syitä ei vieläkään ymmärretä hyvin.
Diabeettisten jalkahaavojen tiedetään heikentävän potilaiden elämänlaatua sekä psyykkisesti että psyykkisesti, ja siksi uusien hoitovaihtoehtojen lisätutkimukset ovat uskottavia. Nykyinen tieto siitä, kuinka parantaa tilaa ääreisvaltimotaudin (PAD) alkuvaiheessa, on rajallinen. Tutkijat tietävät, että raajan korkea happijännitys ja perfuusio sekä riittävä mikrosuonten tiheys kudoksessa ovat välttämättömiä haavan paranemiselle. Siksi interventiot, jotka lisäävät verenkiertoa ja edistävät mikroverenkierron kasvua, ovat todennäköisesti hyödyllisiä haavan paranemisen hoidossa.
*Sidokset, puhdistus, puristus, kliininen tarkkailu, antibiootit ja verensokerin hallinta
On raportoitu, että passiivisella harjoittelulla, joka koostuu polven taivutuksesta/venyttelystä kineettisessä koneessa, on suotuisa vaikutus kasvutekijöiden säätelyyn, remikrovaskularisaatioon ja parantuneeseen verenkiertoon. Høier ym. kuvasivat, että jalan passiivinen liike aiheutti kaksinkertaisen verenvirtauksen nousun, angiogeenisten tekijöiden nousun ja käynnistää kapillaarisoitumisen luustolihaksessa. Kaikki kolme tekijää ovat usein heikentyneet diabeettisessa jalassa, mikä johtaa huonoon haavan paranemiseen.
Diabeettisten jalkahaavojen tyypillisen sijainnin vuoksi tämä potilasryhmä ei pysty harjoittelemaan kunnolla. Siksi tutkijat käyttävät Kööpenhaminan yliopiston ravitsemus-, liikunta- ja urheiluosastolla kehitettyä raajojen mikroverenkierron parantamiseen tuoretta innovatiivista mallia, joka sisältää säären passiivisen liikkeen, lisäämään verenkiertoa ja mikroverenkierron kasvua.
Kokeen perustelut Diabeetikoilla on monitekijäisten syiden vuoksi heikentynyt haavan paraneminen. Tutkijat tietävät, että korkea happijännitys ja perfuusio ovat välttämättömiä haavan paranemiselle, ja Høier et al:n tutkimuksen mukaan passiivinen harjoittelu voi lisätä perfuusiota ja nostaa proangiogeenisiä tekijöitä sekä nuorilla terveillä miehillä että ääreisvaltimotautipotilailla (PAD).
Nollahypoteesi:
- Passiivinen harjoittelu ei paranna diabeettisten jalkahaavojen paranemista.
- Alaraajan passiivinen harjoittelu ei vaikuta harjoitetun raajan perfuusioon.
Näkökulma:
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, että alaraajojen passiivinen harjoittelu lisää diabeettisten jalkahaavojen paranemista. Lisäksi esittele uusi hoitotarjous diabeetikoille, joilla on haavaumat, jotka eivät pysty parantumaan kunnolla tai suorittamaan aktiivista harjoittelua. Tutkijat toivovat näkevänsä, että harjoittelun ja nopeutetun paranemisen edut vaikuttavat PROM:iin.
Edelleen esitellä uutta tietoa spesifisistä molekyyli- ja toiminnallisista muutoksista, joita tapahtuu kudoksessa haavan paranemisen aikana. Tämä tieto on erittäin tärkeää, jotta ymmärrämme paremmin, miksi haavaumia esiintyy ja miksi kudos alkaa hajota.
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu, rinnakkain kontrolloitu suunnittelututkimus diabetes mellitusta sairastavilla henkilöillä, joissa tutkitaan passiivista harjoittelua diabeettisen haavan hoitona. Osallistujat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään tai interventioon.
Kontrolliryhmä, joka sai tavanomaista haavahoitoa, ja interventioryhmä, joka sai tavanomaista haavahoitoa ja passiivista harjoittelua 8 viikon ajan. Osallistujia seurataan 16 viikon ajan tai kliinisen haavan paranemiseen saakka. Kaikille osallistujille tarjotaan normaalia haavahoitoa, johon kuuluu puhdistus, sidokset, kompressiot, jalkineet ja tarvittaessa antibiootit. Vertailuryhmien tulee olla mahdollisimman samankaltaisia tärkeiden osallistujan ominaisuuksien osalta, jotka saattavat vaikuttaa interventioon. Siksi jokaiselle vertailuryhmälle kohdistetaan lohkosatunnaistaminen sen varmistamiseksi, että sama määrä osallistujia, joiden uskotaan vaikuttavan ennusteeseen tai vasteeseen interventioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Herlev, Capital Region Of Denmark, Tanska, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa. Kokeeseen liittyvät toimet ovat mitä tahansa toimenpiteitä, jotka suoritetaan osana kokeilua, mukaan lukien toimet, joilla määritetään soveltuvuus kokeeseen.
- Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukainen diabetes mellitus (katso http://www.who.int/diabetes/publications/en/ ) ja vakaa hoito, joka on hoidettu 14 päivän aikana ennen seulontaa insuliinilla tai suun kautta diabeteslääke. Stabiili määritellään stabiiliksi HBA1c:ksi.
4. Jalkahaava: koko: halkaisija > 1 cm. Haavan kesto > 6 viikkoa Paikka: Täyspaksuinen ihovaurio distaalisesti malleoluista.
5. Mies tai nainen, ikä yli 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä. 6. Ei-dementiadiagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri infektio; akuutti selluliitti, osteomyeliitti tai kuolio missä tahansa vahingoittuneessa raajassa.
- Pahanlaatuinen sairaus
- Suuri traumaattinen kudosvaurio.
- Laaja alaraajan amputaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista haavahoitoa, johon kuuluu puhdistus, sidokset, kompressiot, purkausjalkineet ja tarvittaessa antibiootit.
|
|
|
Kokeellinen: Passiivinen koulutusryhmä
Interventioryhmä, joka tekee passiivista harjoittelua 8 viikon ajan polven ojentajakoneella ja saa normaalia haavahoitoa, johon kuuluu puhdistus, sidokset, puristus, jalkineiden purkaminen ja tarvittaessa antibiootit.
|
Passiivinen harjoituskone siirtää molempia jalkoja koukistamisesta venytykseen ja takaisin, 60 kertaa minuutissa 1 tunnissa, 3 kertaa viikossa.
ROM on 60 astetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemismuutos mitattuna digitaalisella valokuvaplanimetrialla
Aikaikkuna: Kuvat on otettu viikolla 0 ja 8
|
Digitaalisen valokuvaplanimetrian mittauksia verrataan perusviivamittaukseen viikolla 0
|
Kuvat on otettu viikolla 0 ja 8
|
|
Muutos Wagnerin haavaluokituksessa.
Aikaikkuna: viikko 0 ja 8
|
lähtötilanteen mittauksia verrataan viikkoon 8
|
viikko 0 ja 8
|
|
Muutos Wagnerin haavaluokituksessa.
Aikaikkuna: Viikot 3, 5 ja 16
|
Mittauksia viikoilla 3, 5 ja 16 verrataan perusviikon 0 ja 8 mittauksiin
|
Viikot 3, 5 ja 16
|
|
Haavan paranemismuutos mitattuna digitaalisella valokuvaplanimetrialla
Aikaikkuna: Viikot 3, 5 ja 16
|
Mittauksia viikoilla 3, 5 ja 16 verrataan perusviikon 0 ja 8 mittauksiin
|
Viikot 3, 5 ja 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan perfuusio.
Aikaikkuna: Viikot 0, 3, 5, 8 ja 16.
|
Kvantifioitu mittaamalla verenkierto arteria femoralisissa (doppler)
|
Viikot 0, 3, 5, 8 ja 16.
|
|
Distaalinen verenpaineen mittaus.
Aikaikkuna: viikko 0 ja 8.
|
Sisältää ihon perfuusiotestin
|
viikko 0 ja 8.
|
|
Biokemiallisia muutoksia haavan paranemisen aikana arvioidaan perifeeristen laskimoverinäytteiden biokemiallisilla markkereilla.
Aikaikkuna: Viikot 0, 5 ja 8
|
Hemoglobiini mmol/l
|
Viikot 0, 5 ja 8
|
|
Lihaskudoksen histologiset muutokset.
Aikaikkuna: Viikot 0,5 ja 8
|
Analysoitu lihasbiopsioista
|
Viikot 0,5 ja 8
|
|
Kudoskoostumuksen histologiset muutokset haavan reunassa.
Aikaikkuna: Viikot 0,5 ja 8
|
Analysoitu haavan reunan biopsiasta
|
Viikot 0,5 ja 8
|
|
Angiogeneettiset tekijät analysoitu lihaskoepalasta
Aikaikkuna: Viikot 0,5 ja 8
|
• Lihaskoepsioista eristetty kokonais-RNA ja VEGF:n, eNOS:n, MMP-2:n, MMP-9:n, TIMP-1:n, TIMP-2:n, Tie-2:n, ANG-1:n, ANG-2:n mRNA-pitoisuus määritettynä PCR:llä
|
Viikot 0,5 ja 8
|
|
Dexa Alaraajan skannaus.
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 8
|
Kudoskoostumuksen muutoksen mittaamiseen
|
Viikot 0 ja 8
|
|
Dexa Alaraajan skannaus.
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 8
|
Luun mineraalitiheyden muutoksen mittaamiseen
|
Viikot 0 ja 8
|
|
Potilaskohtaiset tulosmittaukset (PROM:t)
Aikaikkuna: Viikot 0, 8 ja 16
|
Medical Outcome Study Short Form 36 (MOS SF36)
|
Viikot 0, 8 ja 16
|
|
muutos 30 sekunnin tuolinjalkatestissä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 8
|
Viikot 0 ja 8
|
|
|
jalkojen maksimipidennystestin muutos
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 8
|
Viikot 0 ja 8
|
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikot 0, 3, 5, 8 ja 16
|
Viikot 0, 3, 5, 8 ja 16
|
|
|
Autonominen neuropatia
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 8
|
vagus-laitteen mittaukset lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Viikot 0 ja 8
|
|
Distaalinen verenpaineen muutoksen mittaus.
Aikaikkuna: viikko 0 ja 8
|
Käsien, nilkan ja varpaiden paine.
Nilkan brakiaalinen indeksi (ABI) lasketaan mittaamalla käsivarren ja nilkan systolinen verenpaine.
|
viikko 0 ja 8
|
|
Autonominen neuropatia
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 8
|
sudoscan-mittaukset lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Viikot 0 ja 8
|
|
Potilaskohtaiset tulosmittaukset (PROM:t)
Aikaikkuna: Viikot 0, 8 ja 16
|
Euroqol Five Dimensions -kyselylomake (EQ-5D)
|
Viikot 0, 8 ja 16
|
|
Endoteelisolujen histologiset muutokset
Aikaikkuna: 0,5 ja 8
|
analysoitu lihasbiopsioista
|
0,5 ja 8
|
|
Kapillaaritiheyden histologiset muutokset
Aikaikkuna: 0,5 ja 8
|
Analysoitu lihasbiopsioista
|
0,5 ja 8
|
|
Biokemiallisia muutoksia haavan paranemisen aikana arvioidaan perifeeristen laskimoverinäytteiden biokemiallisilla markkereilla.
Aikaikkuna: Viikot 0, 5 ja 8
|
Glykoitu HbA1c yksikössä mmol/mol
|
Viikot 0, 5 ja 8
|
|
Biokemiallisia muutoksia haavan paranemisen aikana arvioidaan perifeeristen laskimoverinäytteiden biokemiallisilla markkereilla.
Aikaikkuna: Viikot 0, 5 ja 8
|
Glukoosi mmol/l
|
Viikot 0, 5 ja 8
|
|
Biokemiallisia muutoksia haavan paranemisen aikana arvioidaan perifeeristen laskimoverinäytteiden biokemiallisilla markkereilla.
Aikaikkuna: Viikot 0, 5 ja 8
|
C-reaktiivinen proteiini mg/l
|
Viikot 0, 5 ja 8
|
|
Biokemiallisia muutoksia haavan paranemisen aikana arvioidaan perifeeristen laskimoverinäytteiden biokemiallisilla markkereilla.
Aikaikkuna: Viikot 0, 5 ja 8
|
leukosyytit ja differentiaaliluku, 10^9/l
|
Viikot 0, 5 ja 8
|
|
Biokemiallisia muutoksia haavan paranemisen aikana arvioidaan perifeeristen laskimoverinäytteiden biokemiallisilla markkereilla.
Aikaikkuna: Viikot 0, 5 ja 8
|
Trombosyytit 10^9/l
|
Viikot 0, 5 ja 8
|
|
Biokemiallisia muutoksia haavan paranemisen aikana arvioidaan perifeeristen laskimoverinäytteiden biokemiallisilla markkereilla.
Aikaikkuna: Viikot 0, 5 ja 8
|
Natrium, mmol/l
|
Viikot 0, 5 ja 8
|
|
Biokemiallisia muutoksia haavan paranemisen aikana arvioidaan perifeeristen laskimoverinäytteiden biokemiallisilla markkereilla.
Aikaikkuna: Viikot 0, 5 ja 8
|
kalium mmol/l
|
Viikot 0, 5 ja 8
|
|
Biokemiallisia muutoksia haavan paranemisen aikana arvioidaan perifeeristen laskimoverinäytteiden biokemiallisilla markkereilla.
Aikaikkuna: Viikot 0, 5 ja 8
|
eGlomerulaarinen suodatusnopeus, ml/min/1,73 m^2
|
Viikot 0, 5 ja 8
|
|
Biokemiallisia muutoksia haavan paranemisen aikana arvioidaan perifeeristen laskimoverinäytteiden biokemiallisilla markkereilla.
Aikaikkuna: Viikot 0, 5 ja 8
|
Albumiini g/l
|
Viikot 0, 5 ja 8
|
|
Biokemiallisia muutoksia haavan paranemisen aikana arvioidaan perifeeristen laskimoverinäytteiden biokemiallisilla markkereilla.
Aikaikkuna: Viikot 0, 5 ja 8
|
Kreatiniini, μmol/l
|
Viikot 0, 5 ja 8
|
|
Biokemiallisia muutoksia haavan paranemisen aikana arvioidaan perifeeristen laskimoverinäytteiden biokemiallisilla markkereilla.
Aikaikkuna: Viikot 0, 5 ja 8
|
Alaniinitransaminaasi, U/L
|
Viikot 0, 5 ja 8
|
|
Biokemiallisia muutoksia haavan paranemisen aikana arvioidaan perifeeristen laskimoverinäytteiden biokemiallisilla markkereilla.
Aikaikkuna: Viikot 0, 5 ja 8
|
Perusfosfataasi, U/L
|
Viikot 0, 5 ja 8
|
|
Biokemiallisia muutoksia haavan paranemisen aikana arvioidaan perifeeristen laskimoverinäytteiden biokemiallisilla markkereilla.
Aikaikkuna: Viikot 0, 5 ja 8
|
YKL 40, μg/l
|
Viikot 0, 5 ja 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tue Smith Joergensen, MD, Herlev and Gentofte Hospital, The Department of Orthopedics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jorgensen ME, Almdal TP, Faerch K. Reduced incidence of lower-extremity amputations in a Danish diabetes population from 2000 to 2011. Diabet Med. 2014 Apr;31(4):443-7. doi: 10.1111/dme.12320. Epub 2013 Oct 21.
- Moxey PW, Gogalniceanu P, Hinchliffe RJ, Loftus IM, Jones KJ, Thompson MM, Holt PJ. Lower extremity amputations--a review of global variability in incidence. Diabet Med. 2011 Oct;28(10):1144-53. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03279.x.
- Tennvall GR, Apelqvist J, Eneroth M. Costs of deep foot infections in patients with diabetes mellitus. Pharmacoeconomics. 2000 Sep;18(3):225-38. doi: 10.2165/00019053-200018030-00003.
- Baltzis D, Eleftheriadou I, Veves A. Pathogenesis and treatment of impaired wound healing in diabetes mellitus: new insights. Adv Ther. 2014 Aug;31(8):817-36. doi: 10.1007/s12325-014-0140-x. Epub 2014 Jul 29.
- Hinchliffe RJ, Valk GD, Apelqvist J, Armstrong DG, Bakker K, Game FL, Hartemann-Heurtier A, Londahl M, Price PE, van Houtum WH, Jeffcoate WJ. A systematic review of the effectiveness of interventions to enhance the healing of chronic ulcers of the foot in diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2008 May-Jun;24 Suppl 1:S119-44. doi: 10.1002/dmrr.825.
- Gary Sibbald R, Woo KY. The biology of chronic foot ulcers in persons with diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2008 May-Jun;24 Suppl 1:S25-30. doi: 10.1002/dmrr.847.
- Vogel TR, Petroski GF, Kruse RL. Impact of amputation level and comorbidities on functional status of nursing home residents after lower extremity amputation. J Vasc Surg. 2014 May;59(5):1323-30.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2013.11.076. Epub 2014 Jan 7.
- McDonald S, Sharpe L, Blaszczynski A. The psychosocial impact associated with diabetes-related amputation. Diabet Med. 2014 Nov;31(11):1424-30. doi: 10.1111/dme.12474. Epub 2014 May 24.
- Jeffcoate WJ, Harding KG. Diabetic foot ulcers. Lancet. 2003 May 3;361(9368):1545-51. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13169-8.
- Pence BD, Woods JA. Exercise, Obesity, and Cutaneous Wound Healing: Evidence from Rodent and Human Studies. Adv Wound Care (New Rochelle). 2014 Jan 1;3(1):71-79. doi: 10.1089/wound.2012.0377.
- Rasmussen BSB, Yderstraede KB, Carstensen B, Skov O, Beck-Nielsen H. Substantial reduction in the number of amputations among patients with diabetes: a cohort study over 16 years. Diabetologia. 2016 Jan;59(1):121-129. doi: 10.1007/s00125-015-3781-7. Epub 2015 Nov 22.
- Hellsten Y, Rufener N, Nielsen JJ, Hoier B, Krustrup P, Bangsbo J. Passive leg movement enhances interstitial VEGF protein, endothelial cell proliferation, and eNOS mRNA content in human skeletal muscle. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Mar;294(3):R975-82. doi: 10.1152/ajpregu.00677.2007. Epub 2007 Dec 19.
- Hoier B, Rufener N, Bojsen-Moller J, Bangsbo J, Hellsten Y. The effect of passive movement training on angiogenic factors and capillary growth in human skeletal muscle. J Physiol. 2010 Oct 1;588(Pt 19):3833-45. doi: 10.1113/jphysiol.2010.190439.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-15008102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .