Passiv träning som behandling för diabetiska fotsår

Bakgrundsinformation

Diabetiska fotsår är en av de vanligaste och allvarligaste komplikationerna vid diabetes mellitus. Trots försök till profylax* läker endast två tredjedelar av de diabetiska fotsåren så småningom, och upp till 15-20 % kommer i slutändan att kräva en mindre eller större amputation (Större amputation av nedre extremitet definieras som genom eller ovanför fotleden, och mindre amputationer är under ankelleden. Incidensen av diabetes ökar, men de multifaktoriella orsakerna till försämrad läkning av kroniska diabetiska sår är fortfarande inte väl förstått.

De diabetiska fotsåren är kända för att minska livskvaliteten för patienter både psykiskt och psykiskt och därför är ytterligare utredning av nya behandlingsalternativ rimlig. Den nuvarande kunskapen om hur man kan förbättra tillståndet i början av perifer artärsjukdom (PAD) är begränsad. Utredarna vet att hög syrespänning och perfusion av extremiteten samt en tillräcklig täthet av mikrokärl i vävnaden är avgörande för sårläkning. Därför kommer ingrepp som ökar blodflödet och främjar mikrocirkulatorisk tillväxt sannolikt att vara fördelaktiga vid behandling av sårläkning.

*förband, debridering, kompression, klinisk observation, antibiotika och glykemisk kontroll

Det har rapporterats att passiv träning bestående av knäflexion/extension i en kinetisk maskin har en gynnsam effekt på uppreglering av tillväxtfaktorer, remikrovaskularisering och förbättrat blodflöde. Høier et al beskrev att passiv rörelse av benet inducerade en tvåfaldig höjning av blodflödet, höjning av angiogena faktorer och initierar kapillärisering i skelettmuskulaturen. Alla tre faktorerna är ofta försämrade i det diabetiska benet, vilket resulterar i dålig sårläkning.

På grund av den typiska lokaliseringen av diabetiska fotsår kan denna patientgrupp inte träna ordentligt. Därför kommer utredarna att använda en ny innovativ modell för förbättring av extremiteternas mikrocirkulation, utvecklad vid Department of Nutrition, Exercise and Sports, Köpenhamns universitet, som involverar passiv rörelse av underbenet, för att inducera ökat blodflöde och mikrocirkulatorisk tillväxt.

Motiv för prövningen Diabetespatienter har försämrad sårläkning på grund av multifaktoriella orsaker. Utredarna vet att hög syrespänning och perfusion är avgörande för sårläkning, och enligt Høier et al:s studie kan passiv träning öka perfusionen och höja proangiogena faktorer hos både unga friska män och patienter med perifer artärsjukdom (PAD).

Nollhypotesen:

1. Passiv träning leder inte till förbättrad läkning av diabetiska fotsår.
2. Passiv träning av underbenet påverkar inte perfusionen av den tränade extremiteten.

Perspektiv:

Detta projekts syfte är att upptäcka att passiv träning av underbenen kommer att öka läkningen av diabetiska fotsår. Presentera dessutom ett nytt behandlingserbjudande till diabetespatienter med sår, som inte kan läka ordentligt eller utföra aktiva övningar. Utredarna hoppas se att fördelarna med träning och accelererad läkning påverkar PROM:s.

Vidare för att presentera ny kunskap om de specifika molekylära och funktionella förändringar som sker i vävnaden under sårläkning. Denna kunskap kommer att vara mycket viktig för att förbättra vår förståelse av varför sårbildning uppstår och varför vävnaden börjar brytas ned.

Detta är en prospektiv, randomiserad, enkelblind, parallellkontrollerad designstudie på patienter med diabetes mellitus som undersöker passiv träning som behandling av det diabetiska såret. Deltagarna randomiseras till antingen en kontrollgrupp eller intervention.

Kontrollgruppen som får standard sårbehandling och en interventionsgrupp som får standard sårbehandling och passiva träningsövningar under 8 veckor. Deltagarna kommer att följas i 16 veckor eller tills klinisk sårläkning. Alla deltagare kommer att få standard sårvård bestående av debridering, förband, kompression, avlastning av skor och vid behov antibiotika. Jämförelsegrupperna ska vara så lika som möjligt när det gäller viktiga deltagaregenskaper som kan påverka responsen på interventionen. Därför kommer en blockrandomisering för att säkerställa att lika antal deltagare med en karaktäristisk tanke att påverka prognos eller svar på interventionen tilldelas varje jämförelsegrupp.