Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintoiminnot muuttuvat hammashoitojen aikana

sunnuntai 31. joulukuuta 2017 päivittänyt: Ra'ed Salma, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Elintoiminnot muuttuvat erilaisten hammastoimenpiteiden aikana muuten terveillä aikuispotilailla.

Tutkimuksessa arvioidaan elintoimintojen muutoksia kolmen eri hammashoidon aikana, jotka sama hammaslääkäri tekee samalle potilaalle. Potilaat valitaan satunnaisesti, ja kaikkien tulee olla terveitä aikuisia.

Tavoitteena on etsiä merkittäviä muutoksia tärkeimmissä elintoiminnoissa (syke, hengitystaajuus, verenpaine, perifeeristen hiussuonien happisaturaatio (SpO2) ja ruumiinlämpö) tiettyjen hammashoitotoimenpiteiden (hilseily, yksinkertainen restaurointi ja yksinkertainen eksodontia) aikana sekä vertaa muutoksia kolmen menettelyn välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11681
        • Riyadh Colleges of Dentistry & Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana olevat potilaat ovat niitä, jotka on suunniteltu seuraaviin kolmeen hammashoitoon kolmella erillisellä käynnillä, jotka tehdään samalle hammaslääkärille: supragingivaalinen hilseily ilman paikallispuudutusta (LA), yksinkertainen hampaiden poisto LA:ssa ja yksinkertainen ennallistaminen LA:ssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on tiedossa jokin systeeminen sairaus, kuten verenpainetauti, diabetes ja verenvuotohäiriöt
  • Potilaat, joilla on ollut sydänleikkaus; mukaan lukien tahdistimen asennus
  • Lääkkeitä käyttävät potilaat
  • Tupakoitsijat, alkoholistit ja huumeiden väärinkäyttäjät
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on akuutti infektio kuumeen kanssa tai ilman
  • Potilaat, joiden leikkausta edeltävä kipupistemäärä on 4 tai enemmän visuaalisella analogisella asteikolla 10; jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
  • Potilaat, joilla on vähintään 2 samanaikaista hammashoitoa käyntiä kohden
  • Potilaat, joilla on diagnosoimaton verenpainetauti ja joilla todetaan verenpainetauti Maailman terveysjärjestön (WHO) määritelmän mukaan leikkausta edeltävien peruslukemien perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä (T0)
Supragingivaalinen hilseily ilman LA:ta
Menettely: Skaalaus ilman LA:ta
Potilaalle tehdään supragingivaalinen hilseilymenettely ilman paikallispuudutusta
Kokeellinen: Testiryhmä 1 (T1)
Yksinkertainen kunnostus LA:n alla
Menettely: Yksinkertainen restaurointi LA:n alla
Potilaalle tehdään yksinkertainen hampaiden ennallistamismenettely paikallispuudutuksessa
Kokeellinen: Testiryhmä 2 (T2)
Yksinkertainen eksodontia LA:n alla
Menettely: Yksinkertainen eksodontia LA:n alla
Potilaalle tehdään yksinkertainen hampaiden poisto paikallispuudutuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon lämpötilassa (BT) parodontaalihoidon aikana lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intraoperatiivinen, 5 minuutin kuluttua leikkauksesta
Kehon lämpötila mitattuna celsiusasteessa kosketuksettomalla infrapunalämpömittarilla
Lähtötilanne, intraoperatiivinen, 5 minuutin kuluttua leikkauksesta
Muutos kehon lämpötilassa (BT) leikkaustoimenpiteen aikana lähtötasosta BT
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Kehon lämpötila mitattuna celsiusasteessa kosketuksettomalla infrapunalämpömittarilla
Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötilan kehon lämpötilasta (BT) hampaiden poiston aikana lähtötasosta BT
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Kehon lämpötila mitattuna celsiusasteessa kosketuksettomalla infrapunalämpömittarilla
Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Hengitystiheyden (RR) muutos parodontaalihoidon aikana lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intraoperatiivinen, 5 minuutin kuluttua leikkauksesta
Hengitystiheys mitataan tarkkailemalla rintakehän ja/tai vatsan liikkeitä ja laskemalla hengitysten määrä ääneen yhden täyden minuutin ajan. Yksi hengitys koostuu yhdestä täydellisestä rintakehän noususta ja laskusta (ilman sisään- ja uloshengitys)
Lähtötilanne, intraoperatiivinen, 5 minuutin kuluttua leikkauksesta
Hengitystiheyden (RR) muutos leikkaustoimenpiteen aikana lähtötasosta RR
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Hengitystiheys mitataan tarkkailemalla rintakehän ja/tai vatsan liikkeitä ja laskemalla hengitysten määrä ääneen yhden täyden minuutin ajan. Yksi hengitys koostuu yhdestä täydellisestä rintakehän noususta ja laskusta (ilman sisään- ja uloshengitys)
Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Hengitystiheyden (RR) muutos hampaiden poiston aikana lähtötasosta RR
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Hengitystiheys mitataan tarkkailemalla rintakehän ja/tai vatsan liikkeitä ja laskemalla hengitysten määrä ääneen yhden täyden minuutin ajan. Yksi hengitys koostuu yhdestä täydellisestä rintakehän noususta ja laskusta (ilman sisään- ja uloshengitys)
Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Muutos sydämen sykkeessä (HR) periodontaalisen hoidon aikana perussykkeestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intraoperatiivinen, 5 minuutin kuluttua leikkauksesta
Syke tallennetaan käyttämällä ei-invasiivista infrapunapulssioksimetriä, joka asetetaan potilaan vasempaan etusormeen, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin
Lähtötilanne, intraoperatiivinen, 5 minuutin kuluttua leikkauksesta
Muutos sykkeessä (HR) leikkaustoimenpiteen aikana perussykkeestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Syke tallennetaan käyttämällä ei-invasiivista infrapunapulssioksimetriä, joka asetetaan potilaan vasempaan etusormeen, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin
Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Muutos sykkeessä (HR) hampaiden poiston aikana perussykkeestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Syke tallennetaan käyttämällä ei-invasiivista infrapunapulssioksimetriä, joka asetetaan potilaan vasempaan etusormeen, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin
Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Muutos perifeerisessä happisaturaatiossa (SpO2) periodontaalisen hoidon aikana SpO2:n lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intraoperatiivinen, 5 minuutin kuluttua leikkauksesta
SpO2 tallennetaan käyttämällä ei-invasiivista infrapunapulssioksimetriä, joka asetetaan potilaan etusormeen, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin.
Lähtötilanne, intraoperatiivinen, 5 minuutin kuluttua leikkauksesta
Muutos perifeerisessä happisaturaatiossa (SpO2) leikkaustoimenpiteen aikana SpO2:n lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
SpO2 tallennetaan käyttämällä ei-invasiivista infrapunapulssioksimetriä, joka asetetaan potilaan etusormeen, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin.
Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Muutos perifeerisessä happisaturaatiossa (SpO2) hampaiden poiston aikana SpO2:n perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
SpO2 tallennetaan käyttämällä ei-invasiivista infrapunapulssioksimetriä, joka asetetaan potilaan etusormeen, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin.
Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos periodontaalisen hoidon aikana lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intraoperatiivinen, 5 minuutin kuluttua leikkauksesta
Verenpaine BP mitataan käyttämällä NIBP (noninvasive blood pressure) -mittaustyökalua, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin ja tallennetaan mmHg:ssä.
Lähtötilanne, intraoperatiivinen, 5 minuutin kuluttua leikkauksesta
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos leikkauksen aikana lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Verenpaine BP mitataan käyttämällä NIBP (noninvasive blood pressure) -mittaustyökalua, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin ja tallennetaan mmHg:ssä.
Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP) hampaiden poiston aikana lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Verenpaine BP mitataan käyttämällä NIBP (noninvasive blood pressure) -mittaustyökalua, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin ja tallennetaan mmHg:ssä.
Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos periodontaalisen hoidon aikana lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intraoperatiivinen, 5 minuutin kuluttua leikkauksesta
Verenpaine mitataan NIBP-mittaustyökalulla (noninvasive verenpaine), joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin ja tallennetaan mmHg MAP= (systolinen BP + 2*diastolinen BP)/3 ja tallennetaan mmHg.
Lähtötilanne, intraoperatiivinen, 5 minuutin kuluttua leikkauksesta
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos leikkauksen aikana lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Verenpaine BP mitataan käyttämällä NIBP (noninvasive blood pressure) -mittaustyökalua, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin ja tallennetaan mmHg:ssä.
Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos hampaiden poiston aikana lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Verenpaine BP mitataan käyttämällä NIBP (noninvasive blood pressure) -mittaustyökalua, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin ja tallennetaan mmHg:ssä.
Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssin paineen (PP) muutos parodontaalihoidon aikana lähtötilanteen PP:stä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intraoperatiivinen, 5 minuutin kuluttua leikkauksesta
Verenpaine BP mitataan käyttämällä NIBP (noninvasive blood pressure) -mittaustyökalua, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin. PP lasketaan sitten systolisen ja diastolisen verenpaineen erona ja kirjataan mmHg:nä
Lähtötilanne, intraoperatiivinen, 5 minuutin kuluttua leikkauksesta
Pulssipaineen (PP) muutos leikkaustoimenpiteen aikana lähtötasosta PP
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Verenpaine BP mitataan käyttämällä NIBP (noninvasive blood pressure) -mittaustyökalua, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin. PP lasketaan sitten systolisen ja diastolisen verenpaineen erona ja kirjataan mmHg:nä
Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Pulssipaineen (PP) muutos hampaiden poiston aikana perusviivasta PP
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Verenpaine BP mitataan käyttämällä NIBP (noninvasive blood pressure) -mittaustyökalua, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin. PP lasketaan sitten systolisen ja diastolisen verenpaineen erona ja kirjataan mmHg:nä
Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP) periodontaalisen hoidon aikana lähtötilanteen MAP:sta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intraoperatiivinen, 5 minuutin kuluttua leikkauksesta

Verenpaine BP mitataan käyttämällä NIBP (noninvasive blood pressure) -mittaustyökalua, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin. MAP lasketaan sitten käyttämällä seuraavaa yhtälöä:

KARTTA = (systolinen verenpaine + 2 * diastolinen verenpaine) / 3 ja tallennettu mmHg
Lähtötilanne, intraoperatiivinen, 5 minuutin kuluttua leikkauksesta
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP) leikkauksen aikana lähtötason MAP:sta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen

Verenpaine BP mitataan käyttämällä NIBP (noninvasive blood pressure) -mittaustyökalua, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin. MAP lasketaan sitten käyttämällä seuraavaa yhtälöä:

KARTTA = (systolinen verenpaine + 2 * diastolinen verenpaine) / 3 ja tallennettu mmHg
Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP) hampaiden poiston aikana lähtötilanteen MAP:sta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen

Verenpaine BP mitataan käyttämällä NIBP (noninvasive blood pressure) -mittaustyökalua, joka on kiinnitetty ambulatoriseen digitaaliseen monitoriin. MAP lasketaan sitten käyttämällä seuraavaa yhtälöä:

KARTTA = (systolinen verenpaine + 2 * diastolinen verenpaine) / 3 ja tallennettu mmHg
Lähtötilanne, anestesian injektion aikana, intraoperatiivinen, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Tutkijat

  • Päätutkija: Ra'ed G Salma, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FRP/2016/43

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skaalaus ilman LA:ta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa