치과 시술 중 활력 징후 변화
2017년 12월 31일 업데이트: Ra'ed Salma, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
건강한 성인 환자의 다양한 치과 시술 중 활력 징후 변화.
이 연구는 동일한 치과의사가 동일한 환자에게 수행한 3가지 다른 치과 시술 동안 활력 징후 변화를 평가할 것입니다. 환자는 무작위로 선택되며 모두 건강한 성인이어야 합니다.
목표는 지정된 치과 시술(스케일링, 단순 수복 및 단순 치아이탈) 동안 주요 활력 징후(심박수, 호흡수, 혈압, 말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2) 및 체온)의 중요한 변화를 찾는 것입니다. 3가지 절차 간의 변경 사항을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry & Pharmacy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함된 환자는 동일한 치과의사에 의해 3번의 개별 방문에서 다음 3가지 치과 치료를 계획한 환자입니다: 국소 마취(LA) 없는 치은연상 스케일링, LA 하에서 단순 발치, LA 하에서 단순 수복.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 고혈압, 당뇨, 출혈장애 등 전신질환 병력이 있는 환자
- 심장 수술 병력이 있는 환자; 맥박 조율기 삽입 포함
- 약물 치료 중인 환자
- 흡연자, 알코올 중독자 및 약물 남용자
- 임산부
- 열을 동반하거나 동반하지 않는 급성 감염 환자
- 10점 만점에 시각 상사 척도에서 수술 전 통증 점수가 4점 이상인 환자; 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증
- 방문당 2회 이상의 동시 치과 시술을 받는 환자
- 기저선 수술 전 판독값에 대한 세계보건기구(WHO)의 정의에 따라 고혈압으로 밝혀진 진단되지 않은 고혈압 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군(T0)
LA가 없는 치은연상 스케일링
|
환자는 국소마취 없이 치은연상 스케일링 시술을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 테스트 그룹 1(T1)
LA에서 간단한 복원
|
환자는 국소마취 하에 간단한 치아 수복 시술을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 테스트 그룹 2(T2)
LA하의 단순외치
|
환자는 국소 마취하에 간단한 발치 절차를 거치게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베이스라인 BT에서 치주 치료 중 체온(BT)의 변화
기간: 기준선, 수술 중, 수술 후 5분
|
적외선 비접촉식 디지털 온도계를 사용하여 섭씨로 측정한 체온
|
기준선, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준선 BT에서 수술 절차 중 체온(BT)의 변화
기간: 기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
적외선 비접촉식 디지털 온도계를 사용하여 섭씨로 측정한 체온
|
기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
베이스라인 BT로부터 발치 중 베이스라인 체온(BT)으로부터의 변화
기간: 기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
적외선 비접촉식 디지털 온도계를 사용하여 섭씨로 측정한 체온
|
기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준선 RR에서 치주 치료 중 호흡수(RR)의 변화
기간: 기준선, 수술 중, 수술 후 5분
|
호흡수는 가슴 및/또는 복부의 움직임을 관찰하여 측정하고 1분 동안 큰 소리로 호흡 수를 세십시오.
한 번의 호흡은 가슴의 완전한 상승 및 하강으로 구성됩니다(공기 흡입 및 호기).
|
기준선, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준선 RR에서 수술 절차 중 호흡수(RR)의 변화
기간: 기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
호흡수는 가슴 및/또는 복부의 움직임을 관찰하여 측정하고 1분 동안 큰 소리로 호흡 수를 세십시오.
한 번의 호흡은 가슴의 완전한 상승 및 하강으로 구성됩니다(공기 흡입 및 호기).
|
기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준선 RR에서 발치 중 호흡수(RR)의 변화
기간: 기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
호흡수는 가슴 및/또는 복부의 움직임을 관찰하여 측정하고 1분 동안 큰 소리로 호흡 수를 세십시오.
한 번의 호흡은 가슴의 완전한 상승 및 하강으로 구성됩니다(공기 흡입 및 호기).
|
기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준 HR에서 치주 치료 중 심박수(HR)의 변화
기간: 기준선, 수술 중, 수술 후 5분
|
심박수는 보행용 디지털 모니터에 부착된 환자의 왼쪽 집게손가락에 부착된 비침습적 적외선 산소 포화도 측정기를 사용하여 기록됩니다.
|
기준선, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준 HR에서 수술 절차 중 심박수(HR)의 변화
기간: 기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
심박수는 보행용 디지털 모니터에 부착된 환자의 왼쪽 집게손가락에 부착된 비침습적 적외선 산소 포화도 측정기를 사용하여 기록됩니다.
|
기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준 HR에서 발치 중 심박수(HR)의 변화
기간: 기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
심박수는 보행용 디지털 모니터에 부착된 환자의 왼쪽 집게손가락에 부착된 비침습적 적외선 산소 포화도 측정기를 사용하여 기록됩니다.
|
기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준선 SpO2에서 치주 치료 중 말초 산소 포화도(SpO2)의 변화
기간: 기준선, 수술 중, 수술 후 5분
|
SpO2는 보행용 디지털 모니터에 부착된 환자의 집게손가락에 부착된 비침습적 적외선 산소 포화도 측정기를 사용하여 기록됩니다.
|
기준선, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준선 SpO2에서 수술 절차 중 말초 산소 포화도(SpO2)의 변화
기간: 기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
SpO2는 보행용 디지털 모니터에 부착된 환자의 집게손가락에 부착된 비침습적 적외선 산소 포화도 측정기를 사용하여 기록됩니다.
|
기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
베이스라인 SpO2에서 발치 중 말초 산소 포화도(SpO2)의 변화
기간: 기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
SpO2는 보행용 디지털 모니터에 부착된 환자의 집게손가락에 부착된 비침습적 적외선 산소 포화도 측정기를 사용하여 기록됩니다.
|
기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준선 SBP에서 치주 치료 중 수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준선, 수술 중, 수술 후 5분
|
혈압 BP는 보행용 디지털 모니터에 부착된 NIBP(비침습적 혈압) 측정 도구를 사용하여 측정되고 mmHg로 기록됩니다.
|
기준선, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준선 SBP에서 수술 절차 중 수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
혈압 BP는 보행용 디지털 모니터에 부착된 NIBP(비침습적 혈압) 측정 도구를 사용하여 측정되고 mmHg로 기록됩니다.
|
기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준선 SBP에서 발치 중 수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
혈압 BP는 보행용 디지털 모니터에 부착된 NIBP(비침습적 혈압) 측정 도구를 사용하여 측정되고 mmHg로 기록됩니다.
|
기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준선 DBP에서 치주 치료 중 이완기 혈압(DBP)의 변화
기간: 기준선, 수술 중, 수술 후 5분
|
혈압 BP는 보행용 디지털 모니터에 부착된 NIBP(비침습적 혈압) 측정 도구를 사용하여 측정되고 mmHg MAP= (수축기 혈압 + 2*확장기 혈압)/3로 기록되며 mmHg로 기록됩니다.
|
기준선, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준선 DBP에서 수술 절차 중 이완기 혈압(DBP)의 변화
기간: 기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
혈압 BP는 보행용 디지털 모니터에 부착된 NIBP(비침습적 혈압) 측정 도구를 사용하여 측정되고 mmHg로 기록됩니다.
|
기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
베이스라인 DBP에서 발치 중 이완기 혈압(DBP)의 변화
기간: 기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
혈압 BP는 보행용 디지털 모니터에 부착된 NIBP(비침습적 혈압) 측정 도구를 사용하여 측정되고 mmHg로 기록됩니다.
|
기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 PP에서 치주 치료 중 맥압(PP)의 변화
기간: 기준선, 수술 중, 수술 후 5분
|
혈압 BP는 보행용 디지털 모니터에 부착된 NIBP(비침습 혈압) 측정 도구를 사용하여 측정됩니다.
그런 다음 PP는 수축기 및 이완기 혈압 차이로 계산되고 mmHg로 기록됩니다.
|
기준선, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준선 PP에서 수술 절차 중 맥압(PP)의 변화
기간: 기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
혈압 BP는 보행용 디지털 모니터에 부착된 NIBP(비침습 혈압) 측정 도구를 사용하여 측정됩니다.
그런 다음 PP는 수축기 및 이완기 혈압 차이로 계산되고 mmHg로 기록됩니다.
|
기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준선 PP에서 발치 중 맥압(PP)의 변화
기간: 기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
혈압 BP는 보행용 디지털 모니터에 부착된 NIBP(비침습 혈압) 측정 도구를 사용하여 측정됩니다.
그런 다음 PP는 수축기 및 이완기 혈압 차이로 계산되고 mmHg로 기록됩니다.
|
기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준선 MAP에서 치주 치료 중 평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: 기준선, 수술 중, 수술 후 5분
|
혈압 BP는 보행용 디지털 모니터에 부착된 NIBP(비침습 혈압) 측정 도구를 사용하여 측정됩니다. 그런 다음 MAP는 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. MAP= (수축기 혈압 + 2*이완기 혈압)/3 그리고 mmHg로 기록됨 |
기준선, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준선 MAP에서 수술 중 평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: 기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
혈압 BP는 보행용 디지털 모니터에 부착된 NIBP(비침습 혈압) 측정 도구를 사용하여 측정됩니다. 그런 다음 MAP는 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. MAP= (수축기 혈압 + 2*이완기 혈압)/3 그리고 mmHg로 기록됨 |
기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
|
기준선 MAP에서 발치 중 평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: 기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
혈압 BP는 보행용 디지털 모니터에 부착된 NIBP(비침습 혈압) 측정 도구를 사용하여 측정됩니다. 그런 다음 MAP는 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. MAP= (수축기 혈압 + 2*이완기 혈압)/3 그리고 mmHg로 기록됨 |
기준선, 마취 주입 중, 수술 중, 수술 후 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ra'ed G Salma, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FRP/2016/43
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
LA 없이 확장에 대한 임상 시험
-
Lygidakis Dental Clinic모집하지 않고 적극적으로
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...빼는
-
ViiV Healthcare모병HIV 감염미국, 스페인, 독일, 캐나다, 포르투갈, 아르헨티나, 이탈리아, 벨기에, 푸에르토 리코
-
ViiV HealthcareJanssen, LP완전한
-
Kaneka Medical America LLC모병
-
Association of Urologic Oncology (AUO)알려지지 않은