Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy życiowe zmieniają się podczas zabiegów dentystycznych

31 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Ra'ed Salma, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Zmiany parametrów życiowych podczas różnych zabiegów dentystycznych u poza tym zdrowych dorosłych pacjentów.

W badaniu oceniane będą zmiany parametrów życiowych podczas 3 różnych zabiegów stomatologicznych wykonywanych u tego samego pacjenta przez tego samego dentystę. Pacjenci zostaną wybrani losowo i wszyscy powinni być zdrowymi osobami dorosłymi.

Celem jest poszukiwanie wszelkich istotnych zmian w głównych parametrach życiowych (tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi, saturacja obwodowych naczyń włosowatych tlenem (SpO2) i temperatura ciała) podczas określonych zabiegów dentystycznych (scaling, prosta odbudowa i prosta egzodoncja) oraz porównaj zmiany między 3 procedurami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11681
        • Riyadh Colleges of Dentistry & Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni są pacjenci planowani na następujące 3 zabiegi stomatologiczne w 3 oddzielnych wizytach u tego samego dentysty: skaling naddziąsłowy bez znieczulenia miejscowego (LA), prosta ekstrakcja zęba w LA i prosta odbudowa w LA.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci ze znaną historią medyczną jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, takiej jak nadciśnienie, cukrzyca i skazy krwotoczne
  • Pacjenci z historią operacji kardiochirurgicznych; w tym wszczepienie rozrusznika serca
  • Pacjenci na lekach
  • Palacze, alkoholicy i narkomani
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci z ostrym zakażeniem z gorączką lub bez
  • Pacjenci z przedoperacyjną oceną bólu wynoszącą 4 lub więcej w wizualnej skali analogowej na 10; gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
  • Pacjenci z co najmniej 2 jednoczesnymi zabiegami stomatologicznymi na wizytę
  • Pacjenci z niezdiagnozowanym nadciśnieniem, u których stwierdzono nadciśnienie zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na podstawie podstawowych odczytów przedoperacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (T0)
Scaling naddziąsłowy bez LA
Procedura: Skalowanie bez LA
Pacjent zostanie poddany zabiegowi skalingu naddziąsłowego bez znieczulenia miejscowego
Eksperymentalny: Grupa testowa 1 (T1)
Prosta renowacja pod LA
Procedura: Prosta renowacja pod LA
Pacjent zostanie poddany prostemu zabiegowi odbudowy zęba w znieczuleniu miejscowym
Eksperymentalny: Grupa testowa 2 (T2)
Prosta egzodoncja pod LA
Procedura: Prosta egzodoncja pod LA
Pacjent zostanie poddany prostemu zabiegowi ekstrakcji zęba w znieczuleniu miejscowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperatury ciała (BT) podczas leczenia periodontologicznego w porównaniu z wartością wyjściową BT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, śródoperacyjna, 5 minut po operacji
Temperatura ciała mierzona w stopniach Celsjusza za pomocą bezdotykowego termometru cyfrowego na podczerwień
Wartość wyjściowa, śródoperacyjna, 5 minut po operacji
Zmiana temperatury ciała (BT) podczas zabiegu operacyjnego w stosunku do wyjściowej BT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Temperatura ciała mierzona w stopniach Celsjusza za pomocą bezdotykowego termometru cyfrowego na podczerwień
Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Zmiana od wartości wyjściowej temperatury ciała (BT) podczas ekstrakcji zęba od wartości wyjściowej BT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Temperatura ciała mierzona w stopniach Celsjusza za pomocą bezdotykowego termometru cyfrowego na podczerwień
Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Zmiana częstości oddechów (RR) podczas terapii periodontologicznej w stosunku do wyjściowej częstości oddechów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, śródoperacyjna, 5 minut po operacji
Częstość oddechów mierzy się obserwując ruchy klatki piersiowej i/lub brzucha i głośno zliczając liczbę oddechów przez jedną pełną minutę. Jeden oddech składa się z jednego pełnego uniesienia i opadnięcia klatki piersiowej (wdech i wydech powietrza)
Wartość wyjściowa, śródoperacyjna, 5 minut po operacji
Zmiana częstości oddechów (RR) podczas zabiegu operacyjnego w stosunku do wyjściowej częstości oddechów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Częstość oddechów mierzy się obserwując ruchy klatki piersiowej i/lub brzucha i głośno zliczając liczbę oddechów przez jedną pełną minutę. Jeden oddech składa się z jednego pełnego uniesienia i opadnięcia klatki piersiowej (wdech i wydech powietrza)
Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Zmiana częstości oddechów (RR) podczas ekstrakcji zęba w stosunku do wartości bazowej RR
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Częstość oddechów mierzy się obserwując ruchy klatki piersiowej i/lub brzucha i głośno zliczając liczbę oddechów przez jedną pełną minutę. Jeden oddech składa się z jednego pełnego uniesienia i opadnięcia klatki piersiowej (wdech i wydech powietrza)
Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Zmiana częstości akcji serca (HR) podczas terapii periodontologicznej w stosunku do tętna wyjściowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, śródoperacyjna, 5 minut po operacji
Tętno będzie rejestrowane za pomocą nieinwazyjnego pulsoksymetru na podczerwień umieszczonego na lewym palcu wskazującym pacjenta, podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego
Wartość wyjściowa, śródoperacyjna, 5 minut po operacji
Zmiana częstości akcji serca (HR) podczas zabiegu operacyjnego w stosunku do wyjściowego HR
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Tętno będzie rejestrowane za pomocą nieinwazyjnego pulsoksymetru na podczerwień umieszczonego na lewym palcu wskazującym pacjenta, podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego
Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Zmiana częstości akcji serca (HR) podczas ekstrakcji zęba w stosunku do tętna wyjściowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Tętno będzie rejestrowane za pomocą nieinwazyjnego pulsoksymetru na podczerwień umieszczonego na lewym palcu wskazującym pacjenta, podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego
Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Zmiana obwodowego nasycenia tlenem (SpO2) podczas leczenia periodontologicznego w stosunku do wartości początkowej SpO2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, śródoperacyjna, 5 minut po operacji
SpO2 będzie rejestrowane za pomocą nieinwazyjnego pulsoksymetru na podczerwień umieszczonego na palcu wskazującym pacjenta, podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego
Wartość wyjściowa, śródoperacyjna, 5 minut po operacji
Zmiana obwodowej saturacji tlenem (SpO2) podczas zabiegu operacyjnego w stosunku do wartości wyjściowej SpO2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
SpO2 będzie rejestrowane za pomocą nieinwazyjnego pulsoksymetru na podczerwień umieszczonego na palcu wskazującym pacjenta, podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego
Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Zmiana obwodowej saturacji tlenem (SpO2) podczas ekstrakcji zęba w stosunku do wartości wyjściowej SpO2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
SpO2 będzie rejestrowane za pomocą nieinwazyjnego pulsoksymetru na podczerwień umieszczonego na palcu wskazującym pacjenta, podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego
Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) podczas terapii periodontologicznej w stosunku do wyjściowego SBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, śródoperacyjna, 5 minut po operacji
Ciśnienie krwi BP będzie mierzone za pomocą narzędzia do pomiaru NIBP (nieinwazyjnego ciśnienia krwi) podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego i rejestrowane w mmHg
Wartość wyjściowa, śródoperacyjna, 5 minut po operacji
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) podczas zabiegu operacyjnego w stosunku do wyjściowego SBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Ciśnienie krwi BP będzie mierzone za pomocą narzędzia do pomiaru NIBP (nieinwazyjnego ciśnienia krwi) podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego i rejestrowane w mmHg
Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) podczas ekstrakcji zęba w stosunku do wyjściowego SBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Ciśnienie krwi BP będzie mierzone za pomocą narzędzia do pomiaru NIBP (nieinwazyjnego ciśnienia krwi) podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego i rejestrowane w mmHg
Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) podczas leczenia periodontologicznego w stosunku do wyjściowego DBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, śródoperacyjna, 5 minut po operacji
Ciśnienie krwi BP będzie mierzone za pomocą narzędzia do pomiaru NIBP (nieinwazyjnego ciśnienia krwi) podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego i rejestrowane w mmHg MAP= (ciśnienie skurczowe + 2*ciśnienie rozkurczowe)/3 i zapisywane w mmHg
Wartość wyjściowa, śródoperacyjna, 5 minut po operacji
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) podczas zabiegu operacyjnego w stosunku do wyjściowego DBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Ciśnienie krwi BP będzie mierzone za pomocą narzędzia do pomiaru NIBP (nieinwazyjnego ciśnienia krwi) podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego i rejestrowane w mmHg
Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) podczas ekstrakcji zęba w stosunku do wyjściowego DBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Ciśnienie krwi BP będzie mierzone za pomocą narzędzia do pomiaru NIBP (nieinwazyjnego ciśnienia krwi) podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego i rejestrowane w mmHg
Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia tętna (PP) podczas leczenia periodontologicznego w stosunku do wartości wyjściowej PP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, śródoperacyjna, 5 minut po operacji
Ciśnienie krwi BP będzie mierzone za pomocą narzędzia do pomiaru NIBP (nieinwazyjnego ciśnienia krwi) podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego. PP jest następnie obliczane jako różnica skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi i zapisywane w mmHg
Wartość wyjściowa, śródoperacyjna, 5 minut po operacji
Zmiana ciśnienia tętna (PP) podczas procedury operacyjnej w stosunku do wyjściowego PP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Ciśnienie krwi BP będzie mierzone za pomocą narzędzia do pomiaru NIBP (nieinwazyjnego ciśnienia krwi) podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego. PP jest następnie obliczane jako różnica skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi i zapisywane w mmHg
Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Zmiana ciśnienia tętna (PP) podczas ekstrakcji zęba w stosunku do linii bazowej PP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Ciśnienie krwi BP będzie mierzone za pomocą narzędzia do pomiaru NIBP (nieinwazyjnego ciśnienia krwi) podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego. PP jest następnie obliczane jako różnica skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi i zapisywane w mmHg
Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego (MAP) podczas leczenia periodontologicznego w porównaniu z wartością wyjściową MAP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, śródoperacyjna, 5 minut po operacji

Ciśnienie krwi BP będzie mierzone za pomocą narzędzia do pomiaru NIBP (nieinwazyjnego ciśnienia krwi) podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego. MAP jest następnie obliczany przy użyciu następującego równania:

MAP= (ciśnienie skurczowe + 2*ciśnienie rozkurczowe)/3 i zapisane w mmHg
Wartość wyjściowa, śródoperacyjna, 5 minut po operacji
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego (MAP) podczas zabiegu operacyjnego w stosunku do wyjściowego MAP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu

Ciśnienie krwi BP będzie mierzone za pomocą narzędzia do pomiaru NIBP (nieinwazyjnego ciśnienia krwi) podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego. MAP jest następnie obliczany przy użyciu następującego równania:

MAP= (ciśnienie skurczowe + 2*ciśnienie rozkurczowe)/3 i zapisane w mmHg
Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego (MAP) podczas ekstrakcji zęba w porównaniu z wartością wyjściową MAP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu

Ciśnienie krwi BP będzie mierzone za pomocą narzędzia do pomiaru NIBP (nieinwazyjnego ciśnienia krwi) podłączonego do ambulatoryjnego monitora cyfrowego. MAP jest następnie obliczany przy użyciu następującego równania:

MAP= (ciśnienie skurczowe + 2*ciśnienie rozkurczowe)/3 i zapisane w mmHg
Wartość wyjściowa, podczas wstrzykiwania środka znieczulającego, śródoperacyjnie, 5 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ra'ed G Salma, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FRP/2016/43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skalowanie bez LA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj