Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életjelek változásai a fogászati ​​eljárások során

2017. december 31. frissítette: Ra'ed Salma, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Az életjelek változásai a különböző fogászati ​​eljárások során egyébként egészséges felnőtt betegeknél.

A tanulmány értékeli az életjelek változásait 3 különböző fogászati ​​eljárás során, amelyet ugyanaz a fogorvos végez ugyanazon páciens számára. A betegeket véletlenszerűen választják ki, és mindegyiknek egészséges felnőttnek kell lennie.

A cél az, hogy a meghatározott fogászati ​​beavatkozások (hámlás, egyszerű helyreállítás és egyszerű exodontia) során a főbb életjelek (pulzusszám, légzésszám, vérnyomás, perifériás kapilláris oxigéntelítettség (SpO2) és testhőmérséklet) jelentős változásait keressük, ill. hasonlítsa össze a 3 eljárás közötti változásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11681
        • Riyadh Colleges of Dentistry & Pharmacy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bevont betegek azok, akiket a következő három fogászati ​​kezelésre terveznek 3 külön látogatás során, amelyeket ugyanaz a fogorvos végez: supragingivális hámlás helyi érzéstelenítés (LA) nélkül, egyszerű fogeltávolítás LA alatt és egyszerű fogpótlás LA alatt.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében bármilyen szisztémás betegség szerepel, például magas vérnyomás, cukorbetegség és vérzési rendellenességek
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szívsebészet szerepel; beleértve a pacemaker behelyezését
  • Gyógyszert szedő betegek
  • Dohányzók, alkoholisták és kábítószer-fogyasztók
  • Terhes betegek
  • Akut fertőzésben szenvedő betegek lázzal vagy anélkül
  • Betegek, akiknek a műtét előtti fájdalompontszáma 4 vagy több a vizuális analóg skálán 10-ből; ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom
  • Látogatásonként 2 vagy több egyidejű fogászati ​​beavatkozáson átesett betegek
  • Nem diagnosztizált hipertóniában szenvedő betegek, akiknél az Egészségügyi Világszervezet (WHO) meghatározása szerint magas vérnyomásban szenvednek a műtét előtti alapértékek alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport (T0)
A supragingivális hámlás LA nélkül
Eljárás: Méretezés LA nélkül
A beteget helyi érzéstelenítés nélkül szupragingivális hámlási eljárásnak vetik alá
Kísérleti: 1. tesztcsoport (T1)
Az egyszerű helyreállítás LA alatt
Eljárás: Egyszerű helyreállítás LA alatt
A páciens egy egyszerű fogpótlási eljáráson megy keresztül helyi érzéstelenítésben
Kísérleti: 2. tesztcsoport (T2)
Az egyszerű exodontia LA alatt
Eljárás: Egyszerű exodontia LA alatt
A páciens egy egyszerű foghúzási eljáráson megy keresztül helyi érzéstelenítésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testhőmérséklet (BT) változása a parodontális terápia során az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási, intraoperatív, 5 perccel posztoperatív
A testhőmérséklet Celsius fokban mérve infravörös érintésmentes digitális hőmérővel
Kiindulási, intraoperatív, 5 perccel posztoperatív
A testhőmérséklet (BT) változása a műtéti eljárás során az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A testhőmérséklet Celsius fokban mérve infravörös érintésmentes digitális hőmérővel
Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
Változás a kiindulási testhőmérséklethez (BT) a foghúzás során az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A testhőmérséklet Celsius fokban mérve infravörös érintésmentes digitális hőmérővel
Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A légzésfrekvencia (RR) változása a parodontális terápia során a kiindulási RR-hez képest
Időkeret: Kiindulási, intraoperatív, 5 perccel posztoperatív
A légzésszám mérése a mellkasi és/vagy hasi mozgások megfigyelésével történik, és hangosan számolja a légzések számát egy teljes percig. Egy légzés a mellkas egy teljes felemelkedéséből és süllyesztéséből áll (levegő be- és kilégzés)
Kiindulási, intraoperatív, 5 perccel posztoperatív
A légzésfrekvencia (RR) változása a műtéti eljárás során a kiindulási RR-hez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A légzésszám mérése a mellkasi és/vagy hasi mozgások megfigyelésével történik, és hangosan számolja a légzések számát egy teljes percig. Egy légzés a mellkas egy teljes felemelkedéséből és süllyesztéséből áll (levegő be- és kilégzés)
Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A légzésfrekvencia (RR) változása a foghúzás során az RR alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A légzésszám mérése a mellkasi és/vagy hasi mozgások megfigyelésével történik, és hangosan számolja a légzések számát egy teljes percig. Egy légzés a mellkas egy teljes felemelkedéséből és süllyesztéséből áll (levegő be- és kilégzés)
Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A pulzusszám (HR) változása a periodontális terápia során a kiindulási pulzusszámhoz képest
Időkeret: Kiindulási, intraoperatív, 5 perccel posztoperatív
A pulzusszámot nem invazív infravörös pulzoximéterrel rögzítik, amelyet a beteg bal mutatóujjára helyeznek, és egy ambuláns digitális monitorhoz csatlakoztatják.
Kiindulási, intraoperatív, 5 perccel posztoperatív
A pulzusszám (HR) változása a műtéti eljárás során az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A pulzusszámot nem invazív infravörös pulzoximéterrel rögzítik, amelyet a beteg bal mutatóujjára helyeznek, és egy ambuláns digitális monitorhoz csatlakoztatják.
Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A pulzusszám (HR) változása a foghúzás során az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A pulzusszámot nem invazív infravörös pulzoximéterrel rögzítik, amelyet a beteg bal mutatóujjára helyeznek, és egy ambuláns digitális monitorhoz csatlakoztatják.
Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A perifériás oxigéntelítettség (SpO2) változása a periodontális terápia során az alap SpO2-hez képest
Időkeret: Kiindulási, intraoperatív, 5 perccel posztoperatív
Az SpO2-t egy nem invazív infravörös pulzoximéterrel rögzítik, amelyet a páciens mutatóujjára helyeznek egy ambuláns digitális monitorhoz
Kiindulási, intraoperatív, 5 perccel posztoperatív
A perifériás oxigéntelítettség (SpO2) változása a műtéti eljárás során a kiindulási SpO2 értékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
Az SpO2-t egy nem invazív infravörös pulzoximéterrel rögzítik, amelyet a páciens mutatóujjára helyeznek egy ambuláns digitális monitorhoz
Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A perifériás oxigéntelítettség (SpO2) változása a fogeltávolítás során az alap SpO2-hoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
Az SpO2-t egy nem invazív infravörös pulzoximéterrel rögzítik, amelyet a páciens mutatóujjára helyeznek egy ambuláns digitális monitorhoz
Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A szisztolés vérnyomás (SBP) változása a periodontális terápia során az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási, intraoperatív, 5 perccel posztoperatív
A vérnyomás BP-t az ambuláns digitális monitorhoz csatlakoztatott NIBP (nem invazív vérnyomás) mérőeszköz segítségével mérik, és Hgmm-ben rögzítik.
Kiindulási, intraoperatív, 5 perccel posztoperatív
A szisztolés vérnyomás (SBP) változása a műtéti eljárás során az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A vérnyomás BP-t az ambuláns digitális monitorhoz csatlakoztatott NIBP (nem invazív vérnyomás) mérőeszköz segítségével mérik, és Hgmm-ben rögzítik.
Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A szisztolés vérnyomás (SBP) változása a foghúzás során a kiindulási SBP-hez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A vérnyomás BP-t az ambuláns digitális monitorhoz csatlakoztatott NIBP (nem invazív vérnyomás) mérőeszköz segítségével mérik, és Hgmm-ben rögzítik.
Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A diasztolés vérnyomás (DBP) változása a periodontális terápia során a kiindulási DBP-hez képest
Időkeret: Kiindulási, intraoperatív, 5 perccel posztoperatív
A vérnyomás BP-t az ambuláns digitális monitorhoz csatlakoztatott NIBP (nem invazív vérnyomás) mérőeszköz segítségével mérik, és Hgmm MAP= (szisztolés vérnyomás + 2*diasztolés vérnyomás)/3-ban rögzítik, és Hgmm-ben rögzítik.
Kiindulási, intraoperatív, 5 perccel posztoperatív
A diasztolés vérnyomás (DBP) változása a műtéti eljárás során az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A vérnyomás BP-t az ambuláns digitális monitorhoz csatlakoztatott NIBP (nem invazív vérnyomás) mérőeszköz segítségével mérik, és Hgmm-ben rögzítik.
Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A diasztolés vérnyomás (DBP) változása a foghúzás során az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A vérnyomás BP-t az ambuláns digitális monitorhoz csatlakoztatott NIBP (nem invazív vérnyomás) mérőeszköz segítségével mérik, és Hgmm-ben rögzítik.
Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az impulzusnyomás (PP) változása a periodontális terápia során a kiindulási PP-hez képest
Időkeret: Kiindulási, intraoperatív, 5 perccel posztoperatív
A vérnyomás BP-t az ambuláns digitális monitorhoz csatlakoztatott NIBP (nem invazív vérnyomás) mérőeszköz segítségével mérik. A PP-t ezután a szisztolés és a diasztolés vérnyomás különbségeként számítják ki, és Hgmm-ben rögzítik
Kiindulási, intraoperatív, 5 perccel posztoperatív
Az impulzusnyomás (PP) változása a műveleti eljárás során a PP alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A vérnyomás BP-t az ambuláns digitális monitorhoz csatlakoztatott NIBP (nem invazív vérnyomás) mérőeszköz segítségével mérik. A PP-t ezután a szisztolés és a diasztolés vérnyomás különbségeként számítják ki, és Hgmm-ben rögzítik
Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
Az impulzusnyomás (PP) változása a foghúzás során az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
A vérnyomás BP-t az ambuláns digitális monitorhoz csatlakoztatott NIBP (nem invazív vérnyomás) mérőeszköz segítségével mérik. A PP-t ezután a szisztolés és a diasztolés vérnyomás különbségeként számítják ki, és Hgmm-ben rögzítik
Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
Az átlagos artériás nyomás (MAP) változása a periodontális terápia során az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási, intraoperatív, 5 perccel posztoperatív

A vérnyomás BP-t az ambuláns digitális monitorhoz csatlakoztatott NIBP (nem invazív vérnyomás) mérőeszköz segítségével mérik. Ezután a MAP kiszámítása a következő egyenlettel történik:

MAP= (szisztolés vérnyomás + 2*diasztolés vérnyomás)/3 Hgmm-ben rögzítve
Kiindulási, intraoperatív, 5 perccel posztoperatív
Az átlagos artériás nyomás (MAP) változása a műtéti eljárás során az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív

A vérnyomás BP-t az ambuláns digitális monitorhoz csatlakoztatott NIBP (nem invazív vérnyomás) mérőeszköz segítségével mérik. Ezután a MAP kiszámítása a következő egyenlettel történik:

MAP= (szisztolés vérnyomás + 2*diasztolés vérnyomás)/3 Hgmm-ben rögzítve
Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív
Az átlagos artériás nyomás (MAP) változása a foghúzás során az alapvonal MAP-hoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív

A vérnyomás BP-t az ambuláns digitális monitorhoz csatlakoztatott NIBP (nem invazív vérnyomás) mérőeszköz segítségével mérik. Ezután a MAP kiszámítása a következő egyenlettel történik:

MAP= (szisztolés vérnyomás + 2*diasztolés vérnyomás)/3 Hgmm-ben rögzítve
Kiindulási állapot, érzéstelenítés alatti injekció, intraoperatív, 5 perc posztoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ra'ed G Salma, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FRP/2016/43

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méretezés LA nélkül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel