Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitala tecken förändras under tandingrepp

31 december 2017 uppdaterad av: Ra'ed Salma, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Vitala tecken förändras under olika tandbehandlingar hos annars friska vuxna patienter.

Studien kommer att utvärdera förändringarna av vitala tecken under 3 olika tandingrepp utförda för samma patient av samma tandläkare. Patienterna kommer att väljas ut slumpmässigt och bör alla vara friska vuxna.

Syftet är att leta efter eventuella signifikanta förändringar i de viktigaste vitala tecknen (hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck, perifer kapillär syremättnad (SpO2) och kroppstemperatur) under specificerade tandingrepp (fjällning, enkel restaurering och enkel exodontia) och jämför förändringarna mellan de 3 procedurerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Riyadh, Saudiarabien, 11681
        • Riyadh Colleges of Dentistry & Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna som ingår är de som planeras för följande 3 tandbehandlingar i 3 separata besök som ska göras av samma tandläkare: supragingival skalning utan lokalbedövning (LA), enkel tandextraktion under LA och enkel restaurering under LA.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med en känd medicinsk historia av någon systemisk sjukdom som högt blodtryck, diabetes och blödningsrubbningar
  • Patienter med en historia av hjärtkirurgi; inklusive insättning av pacemaker
  • Patienter på mediciner
  • Rökare, alkoholister och drogmissbrukare
  • Gravida patienter
  • Patienter med akut infektion med eller utan feber
  • Patienter med en preoperativ smärtpoäng på 4 eller mer på en visuell analog skala av 10; där 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta
  • Patienter med 2 eller flera samtidiga tandingrepp per besök
  • Patienter med odiagnostiserad hypertoni som visar sig vara hypertoni enligt Världshälsoorganisationens (WHO) definition på baslinjens preoperativa avläsningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (T0)
Den supragingivala skalningen utan LA
Procedur: Skalning utan LA
Patienten kommer att genomgå en supragingival skalningsprocedur utan lokalbedövning
Experimentell: Testgrupp 1 (T1)
Den enkla restaureringen under LA
Procedur: Enkel restaurering under LA
Patienten kommer att genomgå en enkel tandrestaureringsprocedur under lokalbedövning
Experimentell: Testgrupp 2 (T2)
Den enkla exodontien under LA
Procedur: Enkel exodontia under LA
Patienten kommer att genomgå en enkel tandextraktion under lokalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppstemperatur (BT) under parodontal terapi från baslinjen BT
Tidsram: Baslinje, intraoperativt, 5 min postoperativt
Kroppstemperatur mätt i Celsius med infraröd beröringsfri digital termometer
Baslinje, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i kroppstemperatur (BT) under operationsprocedur från baslinjen BT
Tidsram: Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Kroppstemperatur mätt i Celsius med infraröd beröringsfri digital termometer
Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Ändring från baslinjens kroppstemperatur (BT) under tandextraktion från baslinjen BT
Tidsram: Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Kroppstemperatur mätt i Celsius med infraröd beröringsfri digital termometer
Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i andningsfrekvens (RR) under parodontal terapi från baslinjens RR
Tidsram: Baslinje, intraoperativt, 5 min postoperativt
Andningsfrekvensen mäts genom att observera bröst- och/eller bukrörelserna och räkna antalet andningar högt under en hel minut. En andning består av en fullständig upp- och nedgång av bröstkorgen (inandning och utandning av luft)
Baslinje, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i andningsfrekvens (RR) under operationsprocedur från baslinjens RR
Tidsram: Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Andningsfrekvensen mäts genom att observera bröst- och/eller bukrörelserna och räkna antalet andningar högt under en hel minut. En andning består av en fullständig upp- och nedgång av bröstkorgen (inandning och utandning av luft)
Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i andningsfrekvens (RR) under tandextraktion från baslinjen RR
Tidsram: Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Andningsfrekvensen mäts genom att observera bröst- och/eller bukrörelserna och räkna antalet andningar högt under en hel minut. En andning består av en fullständig upp- och nedgång av bröstkorgen (inandning och utandning av luft)
Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i hjärtfrekvens (HR) under parodontal terapi från baslinjens HR
Tidsram: Baslinje, intraoperativt, 5 min postoperativt
Hjärtfrekvensen kommer att registreras med en icke-invasiv infraröd pulsoximeter placerad på patientens vänstra pekfinger kopplad till en ambulerande digital monitor
Baslinje, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i hjärtfrekvens (HR) under operationsproceduren från baslinjens HR
Tidsram: Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Hjärtfrekvensen kommer att registreras med en icke-invasiv infraröd pulsoximeter placerad på patientens vänstra pekfinger kopplad till en ambulerande digital monitor
Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i hjärtfrekvens (HR) under tandextraktion från baslinjens HR
Tidsram: Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Hjärtfrekvensen kommer att registreras med en icke-invasiv infraröd pulsoximeter placerad på patientens vänstra pekfinger kopplad till en ambulerande digital monitor
Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i perifer syremättnad (SpO2) under parodontalterapi från baslinjen för SpO2
Tidsram: Baslinje, intraoperativt, 5 min postoperativt
SpO2 kommer att registreras med en icke-invasiv infraröd pulsoximeter placerad på patientens pekfinger fäst på en ambulerande digital monitor
Baslinje, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i perifer syremättnad (SpO2) under operationsproceduren från baslinjen SpO2
Tidsram: Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
SpO2 kommer att registreras med en icke-invasiv infraröd pulsoximeter placerad på patientens pekfinger fäst på en ambulerande digital monitor
Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i perifer syremättnad (SpO2) under tandextraktion från baslinjen SpO2
Tidsram: Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
SpO2 kommer att registreras med en icke-invasiv infraröd pulsoximeter placerad på patientens pekfinger fäst på en ambulerande digital monitor
Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i systoliskt blodtryck (SBP) under parodontal terapi från baslinjen för SBP
Tidsram: Baslinje, intraoperativt, 5 min postoperativt
Blodtrycket BP kommer att mätas med hjälp av NIBP-mätverktyget (non-invasivt blodtryck) som är anslutet till en ambulerande digital monitor och registreras i mmHg
Baslinje, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i systoliskt blodtryck (SBP) under operationen från baslinjen för SBP
Tidsram: Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Blodtrycket BP kommer att mätas med hjälp av NIBP-mätverktyget (non-invasivt blodtryck) som är anslutet till en ambulerande digital monitor och registreras i mmHg
Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i systoliskt blodtryck (SBP) under tandextraktion från baslinjen för SBP
Tidsram: Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Blodtrycket BP kommer att mätas med hjälp av NIBP-mätverktyget (non-invasivt blodtryck) som är anslutet till en ambulerande digital monitor och registreras i mmHg
Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i diastoliskt blodtryck (DBP) under periodontal terapi från baslinjens DBP
Tidsram: Baslinje, intraoperativt, 5 min postoperativt
Blodtrycket BP kommer att mätas med hjälp av NIBP-mätverktyget (icke-invasivt blodtryck) som är anslutet till en ambulerande digital monitor och registreras i mmHg MAP= (Systoliskt BP + 2*Diastoliskt BP)/3 Och registrerat i mmHg
Baslinje, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i diastoliskt blodtryck (DBP) under operationen från baslinjens DBP
Tidsram: Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Blodtrycket BP kommer att mätas med hjälp av NIBP-mätverktyget (non-invasivt blodtryck) som är anslutet till en ambulerande digital monitor och registreras i mmHg
Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i diastoliskt blodtryck (DBP) under tandextraktion från baslinjens DBP
Tidsram: Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Blodtrycket BP kommer att mätas med hjälp av NIBP-mätverktyget (non-invasivt blodtryck) som är anslutet till en ambulerande digital monitor och registreras i mmHg
Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i pulstryck (PP) under parodontal terapi från baslinjen PP
Tidsram: Baslinje, intraoperativt, 5 min postoperativt
Blodtrycket BP kommer att mätas med hjälp av NIBP (non-invasive blood pressure) mätverktyg som är anslutet till en ambulerande digital monitor. PP beräknas sedan som skillnaden i systoliskt och diastoliskt blodtryck och registreras i mmHg
Baslinje, intraoperativt, 5 min postoperativt
Ändring i pulstryck (PP) under operationsprocedur från baslinjen PP
Tidsram: Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Blodtrycket BP kommer att mätas med hjälp av NIBP (non-invasive blood pressure) mätverktyg som är anslutet till en ambulerande digital monitor. PP beräknas sedan som skillnaden i systoliskt och diastoliskt blodtryck och registreras i mmHg
Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i pulstryck (PP) under tandextraktion från baslinjen PP
Tidsram: Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Blodtrycket BP kommer att mätas med hjälp av NIBP (non-invasive blood pressure) mätverktyg som är anslutet till en ambulerande digital monitor. PP beräknas sedan som skillnaden i systoliskt och diastoliskt blodtryck och registreras i mmHg
Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i medelartärtrycket (MAP) under parodontalterapi från baslinjens MAP
Tidsram: Baslinje, intraoperativt, 5 min postoperativt

Blodtrycket BP kommer att mätas med hjälp av NIBP (non-invasive blood pressure) mätverktyg som är anslutet till en ambulerande digital monitor. MAP beräknas sedan med följande ekvation:

MAP= (Systoliskt BP + 2*Diastoliskt BP)/3 Och registrerat i mmHg
Baslinje, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i medelartärtrycket (MAP) under operationsproceduren från baslinjens MAP
Tidsram: Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt

Blodtrycket BP kommer att mätas med hjälp av NIBP (non-invasive blood pressure) mätverktyg som är anslutet till en ambulerande digital monitor. MAP beräknas sedan med följande ekvation:

MAP= (Systoliskt BP + 2*Diastoliskt BP)/3 Och registrerat i mmHg
Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt
Förändring i medelartärtrycket (MAP) under tandextraktion från baslinjens MAP
Tidsram: Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt

Blodtrycket BP kommer att mätas med hjälp av NIBP (non-invasive blood pressure) mätverktyg som är anslutet till en ambulerande digital monitor. MAP beräknas sedan med följande ekvation:

MAP= (Systoliskt BP + 2*Diastoliskt BP)/3 Och registrerat i mmHg
Baslinje, under anestesiinjektion, intraoperativt, 5 min postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Utredare

  • Huvudutredare: Ra'ed G Salma, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FRP/2016/43

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skalning utan LA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera