- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02789215
Ehdotetut ateriamuutokset CACFP:lle: Vaikutus lasten ruoan saantiin ja kustannuksiin
maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
CACFP:n (Child and Adult Care Food Programme) ateriat vaikuttavat merkittävästi CACFP:n piiriin kuuluvien pienituloisten perheiden lasten ruokavalioon, ja niiden on täytettävä lasten ravintotarpeet samalla kun edistetään terveellisiä ruokailutottumuksia, joiden avulla he voivat ylläpitää energiatasapainoa.
Tuoreet kansalliset tiedot paljastivat, että lapset söivät vähän terveellisiä ruokailutottumuksia tukevia elintarvikkeita (täysjyväviljaa, hedelmiä ja vihanneksia, lukuun ottamatta perunoita), mutta paljon vähäravinteita sisältäviä, energiapitoisia ruokia.
USDA:n vuonna 2011 tilaama Institute of Medicine (IOM) CACFP-aterioita koskeva raportti antoi uusia suosituksia, jotka sisältävät uudet ateriamallivaatimukset ateriaohjelmille, mukauttaen ne Yhdysvaltain ruokavaliosuosituksiin varmistaakseen, että ateriat edistävät terveyttä ja vähentävät riittämätöntä ja liiallista saantia.
Raportissa suositeltiin lisää täysjyväviljaa, hedelmiä, vihanneksia ja liha-/lihavaihtoehtoja, mikä todennäköisesti lisää ateriakustannuksia.
Kaksi IOM:n raportin suositusta vaatii tutkimusta, jotta ymmärrettäisiin paremmin, kuinka uudet ateriavaatimukset muuttaisivat lasten CACFP-aterioiden saantia ja ruokapalvelukustannuksia.
Nämä ovat tärkeitä kysymyksiä, ja vastauksia tarvitaan politiikan ja tulevien teknisen ja koulutusavun tarpeiden antamiseksi.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on toteuttaa IOM:n ateriamallivaatimukset CACFP-aterioiden päiväkodeissa ja keskuksissa Texasissa.
Monitieteinen tiimi keskittyy ravitsemukseen, talouteen ja palveluntarjoajan tuloksiin.
Erityisenä tavoitteena on arvioida uusien ateriamallivaatimusten vaikutusta 1) ruokailuun osallistumisasteisiin; 2) Tarjoajan ruokapalvelukustannukset (ruoka, työvoima, kokonaisateriat); ja 3) lasten ravinnonsaanti CACFP-kodeissa ja -keskuksissa.
Oletuksena on, että kontrollipaikkoihin verrattuna interventioalueiden lapset valitsevat ja kuluttavat terveellisempiä ruokavalioita (enemmän hedelmiä, vihanneksia ja täysjyvätuotteita) koulussa.
Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 32 päivähoitopaikkaa.
Oletuksena on, että kontrollipaikkoihin verrattuna interventiopaikkojen lapset valitsevat ja kuluttavat terveellisempiä ruokavalioita (enemmän hedelmiä, vihanneksia ja täysjyvätuotteita).
On myös oletettu, että ruokakustannusten nousu on pienempi kuin IOM:n raportissa ennustetaan.
Tulokset haluttujen aterioiden tekemiseen liittyvistä kustannuksista ovat erittäin tärkeitä, koska näitä tietoja ei ole kerätty systemaattisesti aikaisemmissa tutkimuksissa.
Tämä merkittävä tutkimus on suunnattu alipalvelusille vähemmistöväestölle terveyttä edistävillä toimenpiteillä terveyserojen vähentämiseksi, ja lisäksi se antaa tietoa terveellisen ruokaympäristön vaikutuksesta lasten ruokavalioon sekä antaa kriittistä tietoa kustannuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla päivähoitopaikkoja
- Heidän tulee olla päivähoitopaikoilla käyvien lasten vanhempia
Poissulkeminen:
- Niiden lasten vanhemmat, jotka eivät käy yhdelläkään 32 päivähoitopaikasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Vastaanota uusi CACFP-valikkokuvio
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Noudata olemassa olevaa CACFP-valikkomallia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötason lasten ruokavaliosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos perusaterioiden osallistumisprosentteihin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos peruspalveluntarjoajan ruokapalvelukustannuksista (ruoka, työvoima, kokonaisateriat) 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-35784
- R01HL119520 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Baylor College of Medicine ymmärtää ja sitoutuu noudattamaan NIH:n tutkimustietojen jakamista ja malliorganismien jakamista koskevaa käytäntöä (kuten on esitetty NIH:n oppaassa 26. helmikuuta 2003 ja 7. toukokuuta 2004).
Päätutkija ja apututkijat tunnustavat halukkuutensa jakaa tietoja ja materiaaleja muiden kelvollisten tutkijoiden kanssa akateemisesti vakiintunein keinoin.
Tiedot jaetaan yhteistyökumppaneiden kanssa heti, kun niitä on saatavilla, paikallisten kollegoiden kanssa seminaareissa ja keskusteluissa sekä tiedeyhteisön kanssa yleensä julisteilla ja esitelmillä paikallisissa, alueellisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa.
Lopuksi tiedot esitetään julkaisemalla mahdollisimman laajalle yleisölle.
Lehdistöhaastattelut tärkeistä julkaisuista järjestetään Baylor College of Medicine Office of Public Affairs -toimiston kautta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .