- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02789215
Föreslagna måltidsförändringar för CACFP: Inverkan på matintag och kostnader för barn
13 januari 2020 uppdaterad av: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Måltider från CACFP (Child and Adult Care Food Program) är en viktig inverkan på dieter för barn från låginkomstfamiljer som är inskrivna i CACFP och bör tillgodose barns näringsbehov samtidigt som de främjar hälsosamma matvanor som gör det möjligt för dem att upprätthålla energibalansen.
Nya nationella data avslöjade att barn konsumerade lågt intag av livsmedel som stöder hälsosamma kostmönster (fullkorn, frukt och grönsaker förutom potatis), men högt intag av låga näringsämnen, energitäta livsmedel.
2011 års USDA-beställda Institute of Medicine (IOM) rapport för CACFP-måltider gav nya rekommendationer som inkluderar nya måltidsmönsterkrav för måltidsprogrammen, anpassade dem till de amerikanska kostriktlinjerna för att säkerställa att måltiderna främjar hälsan och minskar otillräckligt och överdrivet intag.
Rapporten rekommenderade inkludering av fler fullkornsprodukter, frukt, grönsaker och kött/köttalternativ, vilket sannolikt kommer att öka måltidskostnaderna.
Två av IOM-rapportens rekommendationer kräver forskning för att bättre förstå hur de nya måltidskraven skulle förändra barns CACFP-måltiders intag och kostnader för matservering.
Detta är viktiga frågor och svar behövs för att informera om policy och framtida behov av tekniskt och utbildningsstöd.
Det övergripande målet för detta projekt är att implementera IOM:s måltidsmönsterkrav för CACFP-måltider i daghem och center i Texas.
Det tvärvetenskapliga teamet kommer att fokusera på kost, ekonomi och leverantörsresultat.
De specifika syftena är att bedöma effekten av de nya måltidsmönsterkraven på 1) Måltidsdeltagande; 2) Leverantörens matservicekostnader (mat, arbetskraft, totala måltider); och 3) Barns kostintag vid CACFP-hem och -centra.
Det antas att, jämfört med kontrollplatser, kommer barn på interventionsplatsen att välja och konsumera hälsosammare kost (mer frukt, grönsaker och fullkorn) i skolan.
Totalt kommer 32 dagvårdsplatser att rekryteras för studien.
Det antas att, jämfört med kontrollplatser, kommer barn på interventionsställena att välja och konsumera hälsosammare kost (mer frukt, grönsaker och fullkorn) i centrum.
Det antas också att ökningen av matkostnaderna kommer att bli mindre än den som projiceras i IOM-rapporten.
Resultaten av kostnaderna för att skapa de önskade måltiderna kommer att vara mycket viktiga eftersom dessa data inte har samlats in systematiskt i tidigare studier.
Denna betydelsefulla studie riktar sig till underbetjänade minoritetsbefolkningar med hälsofrämjande insatser för att minska hälsoskillnader, och kommer dessutom att informera om policyn om påverkan av en hälsosam matmiljö på barns kost, samt ge viktig information om kostnader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara daghemsplatser
- Måste vara föräldrar till barn som går på daghemsplatserna
Uteslutning:
- Föräldrar till barn som inte går på någon av de 32 daghemsplatserna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Ta emot nytt CACFP-menymönster
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Följ befintligt CACFP-menymönster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjeintag för barns kost vid 6 månader och 12 månader
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
|
Ändring från baslinjen för måltidsdeltagande vid 6 månader och 12 månader
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
|
Byte från baslinjeleverantörens matservicekostnader (mat, arbetskraft, totala måltider) efter 6 månader och 12 månader
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-35784
- R01HL119520 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Baylor College of Medicine förstår och samtycker till att följa NIH:s policy för delning av forskningsdata och delning av modellorganismer (som beskrivs i NIH Guide, 26 februari 2003 och 7 maj 2004.)
Huvudutredaren och medutredarna erkänner sin villighet att dela data och material med andra kvalificerade utredare genom akademiskt etablerade metoder.
Data kommer att delas med samarbetspartners så snart som möjligt, med lokala kollegor vid seminarier och samtal, och med forskarsamhället i stort genom affischer och presentationer vid lokala, regionala, nationella och internationella vetenskapliga möten.
Slutligen kommer data att presenteras genom publicering för en så bred publik som möjligt.
Pressintervjuer om viktiga publikationer arrangeras genom Baylor College of Medicine Office of Public Affairs.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .